Sicherheit und Wirksamkeit der Magenreaktanz (XL) bei Patienten nach einer elektiven Herzoperation

Einschlusskriterien:

• Frauen und Männer im Alter von mindestens 18 Jahren.
• Probanden, bei denen eine elektive Herzoperation wegen einer Herzklappenoperation, einer Revaskularisation oder einer Kombination aus beidem geplant ist.
• Probanden, die der Indikation zur Platzierung eines schwimmenden Pulmonalarterienkatheters entsprechen.
• Markiert Ergebnisse vor der Operation: STS-Mortalitätsrisiko gleich oder größer als 6 % des Vortages oder Euro Score II mit einem Sterblichkeitsrisiko gleich oder größer als 6 % oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF/FEVI) kleiner als 45 % (Patienten mit Herzinsuffizienz oder Dysfunktion des rechten Ventrikels oder eine Kombination aus beidem), systolische Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE) weniger als 17 mm, maximale systolische Geschwindigkeit des Trikuspidalseitenrings, gemessen mit Gewebedoppler (LVOT/TSVI), weniger als 0,1 m/s; Patient mit elektiver Operation: Aorten- und Mitralklappenersatz oder Aorten- und Mitralklappenersatz + Trikuspidalklappenplastik oder Aortenklappenersatz + Mitralklappenplastik oder Mitralklappenersatz + Trikuspidalklappenplastik oder Aorten-, Mitral- und Trikuspidalklappenersatz oder Aortenklappenersatz + Trikuspidalklappenplastik oder Doppelklappenersatz (beliebige Kombination) + Revaskularisation oder Aortenklappenersatz + Revaskularisation + Mitralklappenplastik.
• Der Proband ist nicht in einem anderen Untersuchungsprotokoll registriert.
• Die Einverständniserklärung wurde vom Probanden vor dem Studienverfahren unterzeichnet.
• Proband im Sinusrhythmus vor der Operation.

Ausschlusskriterien:

• Probanden mit Aufzeichnungen über kürzlich aufgetretene Blutungen im Verdauungstrakt (letzte 30 Tage).
• Paraplegiker oder Hemiplegiker.
• Patienten mit angeborenem Hintergrund (interaurikuläre Kommunikation, ventrikulärer Vorhofkanal, Aortenisthmusstenose, persistierender Arteriengang, Lungenstenose, ventrikulärer Septumdefekt, Fallot-Tetralogie, vollständige oder teilweise anomale pulmonalvenöse Drainage, Transposition der großen Gefäße, Trikuspidalatresie, arterielle Kofferraum usw.).
• Maxillofaziale Fehlbildung.
• Fehler bei der Platzierung des Katheters.
• Bekannte Schwangerschaft oder entdeckte Schwangerschaft nach der Aufnahme (vor der Operation).
• Frau in der Stillzeit.
• Personen, die die klinische Indikation für die Platzierung eines Magenkatheters nicht erfüllen oder bei denen die Platzierung eines Magenkatheters kontraindiziert ist.
• Personen mit einem implantierten Herzschrittmacher oder permanenten Defibrillator.
• Medikamentenzufuhr, die den Kontakt zwischen dem Florence-Katheter und der Magenschleimhaut behindert (Barriereeffekt), wie Sucralfat, Aluminiumhydroxid, Wismutsubsalicylat, Magaldrat usw.