Studie zur Bewertung der Verwendung eines Probiotikums zur SCORAD-Reduktion bei jungen Patienten mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

• Im Alter von 4 bis 17 Jahren, beide inklusive.
• Diagnostiziert mit atopischer Dermatitis nach Hanifin- und Rajka-Kriterien.
• SCORAD-Index von 20-40, beide inklusive.
• Patienten, deren Eltern oder Erziehungsberechtigte die Einverständniserklärung unterzeichnen.
• Der Minderjährige über 12 Jahre muss ebenfalls sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie geben.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft.
• Stillen.
• Frauen im gebärfähigen Alter, die sich nach Ansicht des Prüfarztes nicht verpflichten, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, wenn sie ein aktives Sexualleben haben oder während der Studie beginnen.
• Behandelt mit Phototherapie für die atopische Dermatitis in den letzten 2 Monaten.
• Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden in den letzten 2 Monaten oder voraussichtlicher Bedarf an Kortikosteroiden während der ersten 12 Wochen der Studie.
• - sich in den letzten 2 Monaten einer zytotoxischen oder immunsuppressiven Therapie unterzogen haben oder während der ersten 12 Wochen der Studie voraussichtlich eine zytotoxische oder immunsuppressive Therapie benötigen.
• In den letzten zwei Monaten mit Probiotika behandelt.
• In den vorangegangenen vier Tagen mit systemischen Antibiotika behandelt.
• Patienten mit Fieber (Temperatur > 37,5 °C, axillar oder äquivalent).
• Schwere allergische Erkrankungen.
• Krankheiten im Zusammenhang mit Immunschwächeprozessen oder Krebs.
• Andere Hauterkrankungen, die die Beurteilung der atopischen Dermatitis erschweren können oder die die kontinuierliche Anwendung von topischen Kortikosteroiden erfordern.
• Patienten, bei denen eines der Studienprodukte gemäß der Fachinformation kontraindiziert ist.
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten an Forschungsstudien mit Arzneimitteln teilgenommen haben.
• Patienten mit Gluten- oder Laktoseintoleranz oder entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa).