Estudio para evaluar el uso de un probiótico en la reducción de SCORAD en pacientes jóvenes con dermatitis atópica

Criterios de inclusión:

• De 4 a 17 años, ambos inclusive.
• Diagnosticado de dermatitis atópica según los criterios de Hanifin y Rajka.
• Índice SCORAD de 20-40, ambos inclusive.
• Pacientes cuyos padres o tutor legal firmen el consentimiento informado.
• El menor mayor de 12 años también deberá dar su consentimiento para participar en el ensayo.

Criterio de exclusión:

• El embarazo.
• Lactancia materna.
• Mujeres en edad fértil que, a juicio del investigador, no se comprometan a utilizar un método anticonceptivo eficaz, si mantienen una vida sexual activa o la inician durante el ensayo.
• En tratamiento con fototerapia por la dermatitis atópica en los 2 meses previos.
• Tratado con corticosteroides sistémicos en los 2 meses anteriores o necesidad anticipada de corticosteroides durante las primeras 12 semanas del estudio.
• Haber recibido terapia citotóxica o inmunosupresora en los 2 meses anteriores o tener una necesidad anticipada de terapia citotóxica o inmunosupresora durante las primeras 12 semanas del estudio.
• Tratado con probióticos en los dos meses anteriores.
• Tratado con antibióticos sistémicos en los cuatro días previos.
• Pacientes con fiebre (temperatura > 37,5°C, axilar o equivalente).
• Enfermedades alérgicas graves.
• Enfermedades relacionadas con procesos de inmunodeficiencia o cáncer.
• Otras enfermedades de la piel que puedan dificultar la evaluación de la dermatitis atópica o que requieran el uso continuado de corticoides tópicos.
• Pacientes en los que alguno de los productos del estudio esté contraindicado según su ficha técnica.
• Pacientes que hayan participado en estudios de investigación con medicamentos durante los 3 meses anteriores.
• Pacientes con intolerancia al gluten o lactosa o enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa).