Studio per valutare l'uso di un probiotico nella riduzione dello SCORAD in giovani pazienti con dermatite atopica

Criterio di inclusione:

• Dai 4 ai 17 anni, entrambi inclusi.
• Diagnosi di dermatite atopica secondo i criteri Hanifin e Rajka.
• Indice SCORAD di 20-40, entrambi inclusi.
• Pazienti i cui genitori o tutori legali firmano il consenso informato.
• Anche il minore di età superiore ai 12 anni deve dare il proprio consenso a partecipare al processo.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza.
• Allattamento al seno.
• Donne in età fertile che, a parere dello sperimentatore, non si impegnano a utilizzare un metodo contraccettivo efficace, se hanno una vita sessuale attiva o iniziano durante il processo.
• Trattata con fototerapia per la dermatite atopica nei 2 mesi precedenti.
• Trattamento con corticosteroidi sistemici nei 2 mesi precedenti o necessità di corticosteroidi anticipata durante le prime 12 settimane dello studio.
• Essere stato sottoposto a terapia citotossica o immunosoppressiva nei 2 mesi precedenti o avere una necessità anticipata di terapia citotossica o immunosoppressiva durante le prime 12 settimane dello studio.
• Trattata con probiotici nei due mesi precedenti.
• Trattata con antibiotici sistemici nei quattro giorni precedenti.
• Pazienti con febbre (temperatura > 37,5°C, ascellare o equivalente).
• Gravi malattie allergiche.
• Malattie legate a processi di immunodeficienza o cancro.
• Altre malattie della pelle che possono rendere difficile la valutazione della dermatite atopica o che richiedono l'uso continuativo di corticosteroidi topici.
• Pazienti in cui uno qualsiasi dei prodotti dello studio è controindicato in base al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
• Pazienti che hanno partecipato a studi di ricerca con medicinali nei 3 mesi precedenti.
• Pazienti con intolleranza al glutine o al lattosio o malattia infiammatoria intestinale (morbo di Crohn o colite ulcerosa).