VR-Bewertung für alkoholbedingte Hirnschäden
Alkoholbedingte Hirnschäden: Untersuchung der auf virtueller Realität basierenden kognitiven Funktionsbewertung und EEG-Biomarker. Eine Pilot Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Großteil der Krankheitslast im Zusammenhang mit schädlichem Alkoholkonsum ist auf die anhaltenden Auswirkungen von Alkohol auf das zentrale Nervensystem zurückzuführen. Das Konzept der alkoholbedingten Hirnschädigung (ARBD) ist im Bereich der Suchtpsychiatrie von Bedeutung. ARBD ist ein Spektrum von Erkrankungen. Abgesehen von den schwersten Formen leiden 50–70 % der Patienten mit Alkoholkonsumstörung unter irgendeiner Art von kognitiver Beeinträchtigung, wobei leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen die häufigsten Störungen sind und oft am schwierigsten zu erkennen sind. Bei alkoholkranken Patienten wurde eine stärkere kognitive Beeinträchtigung mit einer geringeren Therapietreue und weniger Abstinenztagen in Verbindung gebracht. In Anbetracht seiner Auswirkungen sollte das kognitive Screening verbessert werden.
Kürzlich wurden Standard-Assessments durch neue interaktive Technologien ergänzt. Die Arbeitsgruppe des Laboratory of Synthetic, Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS), Teil des Institute for Bioengineering of Catalonia (IBEC), hat eine virtuelle Bewertung der kognitiven Funktion entwickelt, die als Validation Gate-Aufgabe bezeichnet wird und die anhaltende Aufmerksamkeit und Arbeit bewertet Gedächtnis und Exekutivfunktion. Dieses Instrument wurde bisher bei chronischen Schlaganfallpatienten eingesetzt, was zeigt, dass in dieser Gruppe Depressionssymptome die Leistung bei dieser Aufgabe beeinträchtigen.
Ähnlich wie bei chronischen Schlaganfallpatienten wird bei ARBD eine diffuse Schädigung mehrerer kognitiver Domänen beobachtet. In der Suchtpsychiatrie sind gründliche neuropsychologische Testbatterien nach wie vor der Goldstandard zur Beurteilung von Veränderungen der kognitiven Funktion. Aber die Durchführung gründlicher neuropsychologischer Untersuchungen an allen Patienten in der täglichen klinischen Praxis ist sehr ressourcenintensiv (Notwendigkeit von erfahrenen Neuropsychologen, zeitaufwändig). In den letzten Jahren hat die wissenschaftliche Gemeinschaft auch versucht, Biomarker von ARBD in elektrophysiologischen Tests zu finden, ohne schlüssige Ergebnisse.
In dieser Pilotstudie wird eine kleine Anzahl von ARBD-Patienten und gesunden Menschen einer einzigen 30-minütigen kognitiven Bewertungssitzung unter Verwendung der Validation Gate-Aufgabe unterzogen, um die Anwendbarkeit dieses Tools bei Patienten mit Alkoholkonsumstörung zu bewerten. Das Ruhezustands-EEG von ARBD-Patienten wird ebenfalls aufgezeichnet und mit denen von gleichaltrigen gesunden Kontrollen verglichen, um vorläufig die Existenz möglicher EEG-Biomarker von ARBD zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Martina Maier, Ms
- Telefonnummer: 722257096
- E-Mail: mmaier@ibecbarcelona.eu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Belén Rubio Ballester, PhD
- E-Mail: rballester@ibecbarcelona.eu
Studienorte
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Barcelona, Spanien, 08036
- Addictions Unit. Psychiatry and Psychology Service. Institut Clínic de Neurociències (ICN). Hospital Clínic de Barcelona. IDIBAPS
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Kontakt:
- Clara Oliveras Salvà, Dr
- Telefonnummer: 4210 34932275400
- E-Mail: coliveras@clinic.cat
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alcohol Use Disorder (DSM 5) als Hauptsubstanz
- Positives Screening auf alkoholbedingte kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment, MoCA < 26)
- nach eigenen Angaben 15 bis 90 Tage abstinent
- keine schwere motorische Behinderung der oberen Extremitäten.
- Älter als 18 Jahre alt.
- Fähigkeit, auf Katalanisch, Spanisch oder Englisch zu sprechen, zu verstehen und zu schreiben.
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- schwere kognitive Unfähigkeit, die die Durchführung der Bewertung verbietet
- schwere Beeinträchtigungen wie Spastik, Kommunikationsstörungen (Aphasie oder Apraxie) und Wahrnehmungs- oder körperliche Beeinträchtigungen, die die korrekte Durchführung oder das Verständnis des Assessments beeinträchtigen würden
- Vorgeschichte anderer schwerwiegender psychischer Probleme in der akuten oder subakuten Phase
- Komorbidität mit schweren neurologischen Erkrankungen
- regelmäßiger Konsum anderer Substanzen (außer Nikotin)
- aktive Einnahme von Benzodiazepinen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ARBD und Depression
10 Patienten mit ARBD und mindestens moderaten depressiven Symptomen (MoCA < 26, Hamilton Depression Rating Scale ≥ 17).
Intervention: Die Validation Gate-Aufgabe, eine visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe, bei der der Proband Diskontinuitäten in der Bewegungsbahn von Kreisen auf dem Bildschirm erkennen muss, während das EEG aufgezeichnet wird.
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Die Aufgabe besteht darin, mehrere sich bewegende ungefüllte weiße Kreise auf dunklem Hintergrund zu beobachten.
Die Kreise bewegen sich in geraden Bahnen.
Von Zeit zu Zeit verschiebt sich ein zufällig ausgewählter Kreis an einen Punkt, der nicht mit seiner Flugbahn übereinstimmt, was wie ein "Sprung" aussieht.
Die Aufgabe der Probanden besteht darin, jedes Mal die Leertaste zu drücken, wenn sie eine Verschiebung feststellen (z.
springen).
Eine Einheit besteht aus 30 Minuten, sie beginnt mit 2 Trainingsblöcken, denen 2 Blöcke ohne kognitive Belastung und 6 Blöcke mit steigender kognitiver Belastung folgen.
Während der Auswertung werden die Augenbewegungen sowie die Tastendrücke registriert, um frühe und späte Sakkaden sowie bewusstes Melden zu berechnen.
Das Ruhezustands-EEG wird ebenfalls aufgezeichnet und mit denen von gleichaltrigen gesunden Kontrollen verglichen.
Aufgabenabhängige EEG-Daten werden während der Validation Gate-Aufgabe aufgezeichnet.
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ARBD und keine Depression
10 Patienten mit ARBD und ohne klinisch relevante depressive Symptome (MoCA < 26, Hamilton Depression Rating Scale < 17).
Intervention: Die Validation Gate-Aufgabe, eine visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe, bei der der Proband Diskontinuitäten in der Bewegungsbahn von Kreisen auf dem Bildschirm erkennen muss, während das EEG aufgezeichnet wird.
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Die Aufgabe besteht darin, mehrere sich bewegende ungefüllte weiße Kreise auf dunklem Hintergrund zu beobachten.
Die Kreise bewegen sich in geraden Bahnen.
Von Zeit zu Zeit verschiebt sich ein zufällig ausgewählter Kreis an einen Punkt, der nicht mit seiner Flugbahn übereinstimmt, was wie ein "Sprung" aussieht.
Die Aufgabe der Probanden besteht darin, jedes Mal die Leertaste zu drücken, wenn sie eine Verschiebung feststellen (z.
springen).
Eine Einheit besteht aus 30 Minuten, sie beginnt mit 2 Trainingsblöcken, denen 2 Blöcke ohne kognitive Belastung und 6 Blöcke mit steigender kognitiver Belastung folgen.
Während der Auswertung werden die Augenbewegungen sowie die Tastendrücke registriert, um frühe und späte Sakkaden sowie bewusstes Melden zu berechnen.
Das Ruhezustands-EEG wird ebenfalls aufgezeichnet und mit denen von gleichaltrigen gesunden Kontrollen verglichen.
Aufgabenabhängige EEG-Daten werden während der Validation Gate-Aufgabe aufgezeichnet.
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Gesund
10 gesunde Kontrollen (kein ARDB, keine Depression, kein kognitives Defizit).
Intervention: Die Validation Gate-Aufgabe, eine visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe, bei der der Proband Diskontinuitäten in der Bewegungsbahn von Kreisen auf dem Bildschirm erkennen muss, während das EEG aufgezeichnet wird.
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Die Aufgabe besteht darin, mehrere sich bewegende ungefüllte weiße Kreise auf dunklem Hintergrund zu beobachten.
Die Kreise bewegen sich in geraden Bahnen.
Von Zeit zu Zeit verschiebt sich ein zufällig ausgewählter Kreis an einen Punkt, der nicht mit seiner Flugbahn übereinstimmt, was wie ein "Sprung" aussieht.
Die Aufgabe der Probanden besteht darin, jedes Mal die Leertaste zu drücken, wenn sie eine Verschiebung feststellen (z.
springen).
Eine Einheit besteht aus 30 Minuten, sie beginnt mit 2 Trainingsblöcken, denen 2 Blöcke ohne kognitive Belastung und 6 Blöcke mit steigender kognitiver Belastung folgen.
Während der Auswertung werden die Augenbewegungen sowie die Tastendrücke registriert, um frühe und späte Sakkaden sowie bewusstes Melden zu berechnen.
Das Ruhezustands-EEG wird ebenfalls aufgezeichnet und mit denen von gleichaltrigen gesunden Kontrollen verglichen.
Aufgabenabhängige EEG-Daten werden während der Validation Gate-Aufgabe aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Virtuelle Bewertung (Validation Gate-Aufgabe)
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Validation Gate-Aufgabe, eine visuelle Aufmerksamkeitsaufgabe, bei der der Patient Diskontinuitäten in der Bewegungsbahn von Kreisen auf dem Bildschirm erkennen muss.
In dieser Aufgabe werden folgende Variablen registriert: schnelle und langsame Augensakkaden sowie bewusste Wahrnehmungen.
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30 Minuten
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Der MoCA-Test ist ein Screening-Test für kognitive Beeinträchtigungen, der 8 Bereiche untersucht: visuell-räumliche/exekutive Fähigkeit, Benennung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit, Sprache, Abstraktion, verzögerte Erinnerung und Orientierung.
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20 Minuten
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Hamilton Depression Bewertungsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Bewertungstool für Depressionen.
Acht Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = nicht vorhanden bis 4 = stark reicht.
Neun werden von 0-2 erzielt.
Der Summenwert gibt den Schweregrad an (0-7 keine Depression, > 23 sehr schwere Depression)
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruhezustand und aufgabenabhängiges EEG
Zeitfenster: 40 Minuten
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6 Minuten EEG-Daten im Ruhezustand und 30 Minuten EEG während der Validation Gate-Aufgaben werden über das drahtlose Sensorsystem ENOBIO32 von Starlab erfasst.
Aus diesen Aufzeichnungen wird die mittlere spektrale Energie in den gemeinsamen Frequenzbändern als Variable erhalten, um Signaturen von TCD und der Theta-Aktivität in den verschiedenen Gruppen zu identifizieren.
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40 Minuten
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Der Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Substanzbeteiligung (ASSIST)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die ASSIST-Skala wird verwendet, um den Substanzkonsum zu erkennen und Risiko und Schweregrad für jede Substanz zu klassifizieren.
Jede Frage (8 Fragen) auf dem ASSIST hat eine Reihe von Antworten zur Auswahl, und jede Antwort hat eine numerische Punktzahl (z. B. können sie von 0 für „nie“ bis zu 8 für „täglich“ reichen).
Der Interviewer kreist einfach die numerische Punktzahl ein, die der Antwort des Patienten für jede Frage/Substanz entspricht.
Am Ende des Interviews werden die Bewertungen für jede Substanz addiert, um eine ASSIST-Bewertung für diese Substanz zu erhalten.
Niedrige Zahlen bedeuten geringes Risiko, hohe Zahlen bedeuten hohes Risiko.
Wir testen nur auf "Alkoholrisiko", das einen Risikowert von 0 bis 31 haben kann.
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10 Minuten
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Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Einschätzung des Alkoholkonsums
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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