Untersuchung und Bewertung der Wirksamkeit der Behandlung durch perkutane elektrische Neurostimulation (PENS) für postoperative Schmerzen bei Kaiserschnittpatienten unter Verwendung von Primary Relief v 2.0 (POPS)

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne zwischen 22 - 35 Jahren
2. Patient, der bereit ist, sich einer Kaiserschnittoperation zu unterziehen
3. Patient mit Schmerzen nach einer Stunde nach Kaiserschnitt
4. Patienten, die nach der Anästhesiewirkung bei Bewusstsein und für die Geräteinstallation orientiert sind
5. Patient, der die erforderlichen klinischen und biochemischen Untersuchungen abgeschlossen hat, die vom Gynäkologen nach einer Operation nach dem Kaiserschnitt als notwendig erachtet wurden.
6. Kein vorheriges schlechtes geburtshilfliches Ergebnis
7. Keine Erfahrung mit Han's Acupoint Nervenstimulator und TENS aus anderen Gründen.
8. Terminschwangerschaft (> 37. Schwangerschaftswoche).
9. Versteht und ist bereit, an der klinischen Studie teilzunehmen und kann die Studienverfahren einhalten.
10. Normale kognitive und kommunikative Fähigkeit, beurteilt durch klinische Beurteilung und Fähigkeit, selbstberichtete Fragebögen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Wurde mit anderen Krankheiten diagnostiziert, wie z. B. präoperatives Vorhandensein einer psychischen, neurologischen Erkrankung der Mutter, die die Bewertung von Schmerzen und Krankheitszustand beeinflusst.
2. Hatte kombiniert mit Schwangerschaftsbluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Schwangerschafts-Schilddrüsenerkrankung.
3. Hatte schmerzstillende Medikamente genommen
4. Hatte während der Geburt Diazepam, Piperazinhydrochlorid oder andere sedierende, analgetische Medikamente eingenommen.
5. Übergewicht oder niedriges Schwangerschaftsgewicht, Body-Mass-Index (< 18,5 oder > 25 kg/m2).
6. Patienten, die einer schmerzfreien Geburt nicht zustimmen und die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
7. Neugeborenes Problem, das eine sofortige Trennung von der Mutter zwecks medizinischer Versorgung oder Aufnahme auf der neonatologischen Intensivstation erfordert.
8. Schwere Plazentalösung.
9. Hydrops (Flüssigkeitsansammlung oder Ödeme im Körpergewebe und in den Hohlräumen des Fötus) als Folge einer Anämie oder Herzinsuffizienz.
10. Bekanntes Twin-to-Twin-Transfusion-Syndrom (TTS).
11. Angeborene Anomalien, die den Eingriff erschweren können (Gastroschisis, Amphalazele, Spina bifida).
12. Hausgeburt.
13. Schweres psychisches Problem
14. Schwerhörig.
15. Legale Abtreibung
16. Zwillingsschwangerschaft
17. Instrumentelle Geburt
18. Uterusanomalien mit Kontraindikation für vaginale Geburt. ZB: frühere Öffnung der Gebärmutterhöhle, Myomektomie, angeborene Anomalien.
19. Plazenta-Anomalien.
20. Placenta praevia, Verdacht auf Creta, Increta, Percreta insbesondere nach vorangegangenem Kaiserschnitt.
21. Fötale Anomalien, Wachstumsbeschränkung.
22. Mütterliche Komplikationen bei der Operation.
23. Probanden, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening Prüfpräparate oder therapeutische Geräte einnehmen; oder der Proband oder Arzt erwartet die Anwendung einer dieser Therapien durch den Probanden während des Studienverlaufs
24. Vorherige Teilnahme an der Behandlungsphase dieses Protokolls
25. Bösartige Erkrankung, die seit mindestens fünf Jahren nicht in Remission ist und ohne Nachweis von Metastasen medizinisch oder chirurgisch behandelt wurde
26. Vorhandensein einer oder mehrerer Erkrankungen, die durch die Krankengeschichte bestimmt werden und die Fähigkeit des Probanden, die Studie abzuschließen, ernsthaft beeinträchtigen, einschließlich der Vorgeschichte einer schlechten Einhaltung der medizinischen Behandlung, instabiler Schmerzintensität oder Schmerzmedikation 6 Wochen vor der Studie, renal, hepatisch , hämatologische, aktive Autoimmun- oder Immunerkrankungen, die das Subjekt nach Meinung des Prüfarztes zu einem ungeeigneten Kandidaten für diese Studie machen würden: a) Ein oder mehrere anormale Blutbiochemie-Analytergebnisse, die ≥ 3-mal so hoch sind wie die Obergrenze des Normalbereichs
27. Bekannte Vorgeschichte mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) oder mit einer Vorgeschichte, von der bekannt ist, dass sie mit dem Humanen Immunschwächevirus (HIV) infiziert ist
28. American Heart Association (AHA) Klasse III und IV dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), wie durch die folgenden Kriterien definiert: a) Klasse III: Symptome bei mäßiger Anstrengung b) Klasse IV: Symptome in Ruhe oder c) Herzschrittmacher.
29. Patienten mit einer Diagnose von psychiatrischen Störungen wie Major Depression, bipolare Störung, Zwangsstörung, generalisierte Angst, Dysthymie oder Suizidalität/Suizidgedanken
30. Personen, die nicht bereit sind, sich vor der Entlassung aus dem Krankenhaus einer Behandlung zu unterziehen.