Bupivacain 5 mg vs. 7,5 mg zur Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt-Entbindungen in der indonesischen Bevölkerung

Vor der Durchführung der Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Universitas Indonesia eingeholt. Die Probanden werden mithilfe der konsekutiven Stichprobenmethode rekrutiert. Die Probengröße wurde anhand von Alpha 5 %, Power 80 % und der Differenz der Hypotonieinzidenz 20 % bestimmt. Die Stichprobe jeder Gruppe umfasst 56 Patienten. Die Forscher werden EKG, Blutdrucküberwachung und Pulsoxymetrie für die Standardüberwachung verwenden. Den Patienten werden über eine Nasenkanüle 3 l/Minute Sauerstoff verabreicht. Vor der Spinalanästhesie erhalten die Patienten zusätzlich 500 ml Ringer-Laktat. Die Patienten befinden sich in sitzender Position, während die Lumbalpunktion mit 27G Quincke in der Höhe von L3-4 oder L4-5 oder der Tuffier-Linie durchgeführt wird. Nachdem sichergestellt wurde, dass sich die Nadelspitze im Subarachnoidalraum befindet, wird das Medikament mit einer Geschwindigkeit von 0,2 ml/s verabreicht. Der gesamte Eingriff wird unter sterilen Bedingungen durchgeführt. Die Patienten erhalten Ketoprofen-Zäpfchen als postoperative Analgesie und können auf die Station entlassen werden, wenn der Aldrete-Score mehr als 8 beträgt.

Der Beginn einer sensorischen Blockade wird mithilfe eines Nadelstichtests bis zum T6-Wert oder maximal bis zur 20. Minute beurteilt. Der Spitzenwert wird aufgezeichnet. Die motorische Blockade wird anhand der Bromage-Skala beurteilt. Der Einschnitt erfolgt, wenn der Grad der sensorischen Blockade T6 erreicht. Wenn Patienten nach der Entbindung über Schmerzen berichten, wird Fentanyl 0,67–1 µg/kg zweimal im Abstand von 10 Minuten intravenös verabreicht. Bei anhaltenden Schmerzen erfolgt die Umstellung auf Vollnarkose.

Die Messung von Blutdruck, Herzfrequenz, Atemfrequenz, Temperatur und O2-Sättigung wird in der Minute 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 und 60 Minuten nach der Verabreichung der Spinalanästhesie aufgezeichnet oder bis das Baby zur Welt kommt. Patienten werden als hypotonisch eingestuft, wenn sie vom Zeitpunkt der Verabreichung der Spinalanästhesie bis zur Entbindung des Kindes einen Blutdruckabfall um mehr als 30 % gegenüber dem Ausgangswert oder einen systolischen Druck von weniger als 100 mmHg verspürten. Wenn der systolische Druck weniger als 90 mmHg beträgt, erhält der Patient 5 mg Ephedrin iv, was jede Minute wiederholt wird, bis der systolische Druck über 90 mmHg liegt.

Auch die Dauer der Operation wird erfasst. Übelkeit, Erbrechen, Synkope, Schwindel, Brustbeschwerden und andere intraoperative Beschwerden werden aufgezeichnet. Postoperative Übelkeit und Erbrechen, Juckreiz, Zittern, Rückenschmerzen, Kopfschmerzen nach Duralpunktion (PDPH) und vorübergehende neurologische Symptome (TNS) werden ebenfalls aufgezeichnet.