Bupivacaina 5 mg vs 7,5 mg per l'anestesia spinale nel parto cesareo nella popolazione indonesiana

L'approvazione del Comitato Etico della Facoltà di Medicina Universitas Indonesia è stata acquisita prima di condurre lo studio. I soggetti saranno reclutati utilizzando il metodo di campionamento consecutivo. La dimensione del campione è stata determinata utilizzando alfa 5%, potenza 80% e la differenza dell'incidenza di ipotensione 20%. Il campione di ciascun gruppo è di 56 pazienti. Gli investigatori useranno ECG, monitoraggio della pressione sanguigna e pulsossimetria per il monitoraggio standard. Ai pazienti verrà somministrato ossigeno 3 L/minuto tramite cannula nasale. Prima dell'anestesia spinale, ai pazienti verrà somministrato in co-caricamento 500 ml di Ringer Lattato. I pazienti saranno in posizione seduta mentre la puntura lombare viene eseguita utilizzando 27G Quincke a livello di L3-4 o L4-5 o linea di Tuffier. Dopo essersi assicurati che la punta dell'ago sia nello spazio subaracnoideo, il farmaco verrà somministrato con la velocità di 0,2 mL/s. Tutta la procedura sarà condotta in condizioni sterili. I pazienti riceveranno supposte di ketoprofene come analgesia postoperatoria e potranno essere dimessi in reparto quando il punteggio di Aldrete è superiore a 8.

L'insorgenza del blocco sensoriale viene valutata utilizzando il test del pinprick fino al livello di T6 o massimo fino a 20 minuti. Il valore di picco verrà registrato. Il blocco motorio sarà valutato utilizzando la scala di Bromage. L'incisione verrà eseguita quando il livello di blocco sensoriale ha raggiunto T6. Se le pazienti riferiscono dolore dopo il parto, il fentanil per via endovenosa 0,67-1 mcg/kg verrà somministrato due volte con un intervallo di 10 minuti. Se il dolore persiste, verrà condotta la conversione in anestesia generale.

La misurazione della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria, della temperatura e della saturazione di O2 verrà registrata durante il minuto 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 dopo la somministrazione dell'anestesia spinale o fino al parto. I pazienti verranno registrati come ipotesi quando ha sperimentato una riduzione della pressione sanguigna superiore al 30% rispetto al basale o pressione sistolica inferiore a 100 mmHg dal momento in cui viene somministrata l'anestesia spinale fino al parto. Se la pressione sistolica è inferiore a 90 mmHg, al paziente verrà somministrata efedrina 5 mg iv che viene ripetuta ogni minuto fino a quando la pressione sistolica non supera i 90 mmHg.

Viene registrata anche la durata dell'intervento. Verranno registrati nausea, vomito, sincope, vertigini, fastidio al torace e altri disturbi intraoperatori. Verranno registrati anche nausea e vomito postoperatori, prurito, brividi, mal di schiena, cefalea post puntura durale (PDPH) e sintomi neurologici transitori (TNS).