Bupiwakaina 5 mg vs 7,5 mg w znieczuleniu podpajęczynówkowym podczas cesarskiego cięcia w populacji indonezyjskiej

Przed przeprowadzeniem badania uzyskano zgodę Komisji Etycznej Wydziału Lekarskiego Universitas Indonesia. Osoby badane będą rekrutowane metodą kolejnych prób losowych. Liczebność próby określono za pomocą alfa 5%, mocy 80% i różnicy częstości występowania niedociśnienia 20%. Próbka każdej grupy to 56 pacjentów. Badacze wykorzystają EKG, monitorowanie ciśnienia krwi i pulsoksymetrię do standardowego monitorowania. Pacjenci otrzymają tlen z szybkością 3 l/min przez kaniulę do nosa. Przed znieczuleniem podpajęczynówkowym pacjenci otrzymają doładowanie 500 ml Ringer Lactate. Podczas wykonywania nakłucia lędźwiowego 27G Quincke na poziomie L3-4 lub L4-5 lub linii Tuffiera pacjenci będą w pozycji siedzącej. Po upewnieniu się, że koniec igły znajduje się w przestrzeni podpajęczynówkowej, lek zostanie podany z prędkością 0,2 ml/s. Cały zabieg zostanie przeprowadzony w warunkach sterylnych. Pacjenci otrzymają czopki ketoprofenowe jako środek przeciwbólowy po operacji i mogą zostać wypisani na oddział, gdy wynik w skali Aldrete jest większy niż 8.

Początek blokady czuciowej ocenia się za pomocą testu pin-prick do poziomu T6 lub maksimum do 20 minuty. Wartość szczytowa zostanie zarejestrowana. Blokada ruchowa zostanie oceniona za pomocą skali Bromage'a. Nacięcie zostanie wykonane, gdy poziom blokady czuciowej osiągnie poziom T6. Jeśli pacjentki zgłaszają ból po porodzie, fentanyl dożylny 0,67-1 mcg/kg zostanie podany dwukrotnie w odstępie 10 minut. Jeśli ból będzie się utrzymywał, zostanie przeprowadzona konwersja do znieczulenia ogólnego.

Pomiar ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów, temperatury i nasycenia O2 zostanie zarejestrowany w ciągu minuty 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 i 60 po podaniu znieczulenia rdzeniowego lub do porodu. Pacjentki będą rejestrowane jako z niedociśnieniem, gdy od momentu podania znieczulenia podpajęczynówkowego do porodu odnotuje spadek ciśnienia krwi o ponad 30% w stosunku do wartości wyjściowej lub ciśnienie skurczowe poniżej 100 mmHg. Jeśli ciśnienie skurczowe jest mniejsze niż 90 mmHg, pacjentowi podaje się efedrynę w dawce 5 mg dożylnie, którą powtarza się co minutę, aż ciśnienie skurczowe przekroczy 90 mmHg.

Rejestrowany jest również czas trwania zabiegu. Rejestrowane będą nudności, wymioty, omdlenia, zawroty głowy, dyskomfort w klatce piersiowej i inne dolegliwości śródoperacyjne. Rejestrowane będą również pooperacyjne nudności i wymioty, swędzenie, dreszcze, ból pleców, ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) i przejściowe objawy neurologiczne (TNS).