Бупивакаин 5 мг против 7,5 мг для спинномозговой анестезии при кесаревом сечении у населения Индонезии

Перед проведением исследования было получено одобрение Комитета по этике медицинского факультета Университета Индонезии. Субъекты будут набраны с использованием метода последовательной выборки. Размер выборки определяли с использованием альфа 5%, мощности 80% и разницы частоты гипотензии 20%. Выборка каждой группы составляет 56 пациентов. Исследователи будут использовать ЭКГ, мониторинг артериального давления и пульсоксиметрию для стандартного мониторинга. Пациентам будет подаваться кислород со скоростью 3 л/мин через назальную канюлю. Перед спинальной анестезией пациентам вводят 500 мл лактата Рингера. Пациенты будут находиться в сидячем положении, пока будет проводиться люмбальная пункция с использованием Квинке 27G на уровне L3-4 или L4-5 или по линии Тюффье. Убедившись, что кончик иглы находится в субарахноидальном пространстве, вводят препарат со скоростью 0,2 мл/с. Все процедуры будут проводиться в стерильных условиях. Пациенты будут получать суппозитории кетопрофена в качестве послеоперационной анальгезии и могут быть выписаны в палату, когда оценка по шкале Альдрете превысит 8.

Начало сенсорной блокады оценивают с помощью булавочной пробы до уровня Т6 или максимально до 20-й минуты. Пиковое значение будет записано. Моторную блокаду оценивают по шкале Bromage. Разрез будет сделан, когда уровень сенсорного блока достигнет T6. Если пациенты жалуются на боль после рождения ребенка, вводят внутривенно фентанил 0,67-1 мкг/кг дважды с интервалом 10 минут. Если боль сохраняется, будет проведен переход на общую анестезию.

Измерение артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхания, температуры и насыщения кислородом будет регистрироваться в течение 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 и 60 минут после введения спинальной анестезии. или пока ребенок не родится. Пациенты будут зарегистрированы как гипотоники, если у них возникнет снижение артериального давления более чем на 30% от исходного уровня или систолическое давление менее 100 мм рт.ст. с момента введения спинальной анестезии до рождения ребенка. Если систолическое давление ниже 90 мм рт.ст., пациенту вводят эфедрин 5 мг внутривенно, повторяя каждую минуту, пока систолическое давление не превысит 90 мм рт.ст.

Также фиксируется продолжительность операции. Регистрируются тошнота, рвота, обмороки, головокружение, дискомфорт в груди и другие интраоперационные жалобы. Послеоперационная тошнота и рвота, зуд, озноб, боль в спине, головная боль после пункции твердой мозговой оболочки (PDPH) и транзиторные неврологические симптомы (TNS) также будут зарегистрированы.