Bupivakain 5 mg oproti 7,5 mg pro spinální anestezii při porodu císařským řezem u indonéské populace

Před provedením studie bylo získáno schválení od etické komise Lékařské fakulty Universitas Indonesia. Subjekty budou získávány pomocí metody konsekutivního vzorkování. Velikost vzorku byla stanovena pomocí alfa 5 %, výkonu 80 % a rozdílu výskytu hypotenze 20 %. Vzorek každé skupiny je 56 pacientů. Pro standardní monitorování budou vyšetřovatelé používat EKG, monitorování krevního tlaku a pulzní oxymetrii. Pacientům bude podáván kyslík 3 l/minutu pomocí nosní kanyly. Před spinální anestezií bude pacientům podáno současně 500 ml Ringer laktátu. Pacienti budou vsedě, zatímco lumbální punkce bude provedena pomocí 27G Quincke v úrovni L3-4 nebo L4-5 nebo Tuffierovy linie. Poté, co se ujistíte, že hrot jehly je v subarachnoidálním prostoru, bude lék podáván rychlostí 0,2 ml/s. Všechny procedury budou probíhat ve sterilním stavu. Pacienti dostanou ketoprofenové čípky jako pooperační analgezii a mohou být propuštěni na oddělení, když je Aldreteho skóre vyšší než 8.

Nástup senzorické blokády se hodnotí pomocí testu bodnutím špendlíkem do úrovně T6 nebo maximálně do 20 minut. Bude zaznamenána maximální hodnota. Blokáda motoru bude hodnocena pomocí Bromageovy stupnice. Incize bude provedena, když úroveň senzorického bloku dosáhne T6. Pokud pacientky po porodu uvádějí bolest, bude jim intravenózně podán fentanyl 0,67-1 mcg/kg dvakrát v intervalu 10 minut. Pokud bolest přetrvává, provede se převedení na celkovou anestezii.

Měření krevního tlaku, srdeční frekvence, dechové frekvence, teploty a saturace O2 se zaznamená během minuty 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 a 60 minut po podání spinální anestezie. nebo až do porodu dítěte. Pacientky budou zaznamenány jako hypotenzní, pokud u ní došlo ke snížení krevního tlaku o více než 30 % oproti výchozí hodnotě nebo systolický tlak nižší než 100 mmHg od okamžiku podání spinální anestezie do porodu dítěte. Pokud je systolický tlak nižší než 90 mmHg, bude pacientovi podán efedrin 5 mg iv, který se opakuje každou minutu, dokud systolický tlak nepřekročí 90 mmHg.

Zaznamenává se také doba trvání operace. Bude zaznamenána nauzea, zvracení, synkopa, závratě, nepohodlí na hrudi a další intraoperační potíže. Zaznamenány budou také pooperační nevolnost a zvracení, svědění, třes, bolest zad, bolest hlavy po durální punkci (PDPH) a přechodné neurologické příznaky (TNS).