Bupivakain 5 mg vs 7,5 mg för spinalbedövning vid kejsarsnitt förlossning i indonesisk befolkning

Godkännande från etiska kommittén vid medicinska fakulteten Universitas Indonesia erhölls innan studien genomfördes. Försökspersoner kommer att rekryteras med hjälp av konsekutiv urvalsmetod. Provstorleken bestämdes med användning av alfa 5 %, effekt 80 % och skillnaden i förekomsten av hypotoni 20 %. Urvalet av varje grupp är 56 patienter. Utredarna kommer att använda EKG, blodtrycksövervakning och pulsoximetri för standardövervakningen. Patienterna kommer att ges syre 3 L/minut via näskanylen. Före spinalbedövningen får patienterna samtidigt ladda 500 ml Ringer Laktat. Patienterna kommer att sitta medan lumbalpunktionen utförs med 27G Quincke i nivån L3-4 eller L4-5 eller Tuffiers linje. Efter att ha säkerställt att nålspetsen är i det subaraknoidala utrymmet kommer läkemedlet att administreras med en hastighet av 0,2 mL/s. Alla procedurer kommer att utföras i sterilt skick. Patienterna kommer att få ketoprofen suppositoria som postoperativ analgesi och kan skrivas ut till avdelningen när Aldretes poäng är mer än 8.

Början av sensorisk blockad bedöms med hjälp av nålstickstest tills nivån T6 eller maximalt upp till 20 minuter. Toppvärdet kommer att registreras. Motorblockaden kommer att bedömas med hjälp av Bromage-skalan. Snitt kommer att göras när nivån av sensoriskt block nått T6. Om patienter rapporterar smärta efter förlossningen kommer intravenös fentanyl 0,67-1 mcg/kg att ges två gånger med 10 minuters intervall. Om smärtan kvarstår kommer övergången till generell anestesi att utföras.

Mätningen av blodtryck, hjärtfrekvens, andningsfrekvens, temperatur och O2-mättnad kommer att registreras under 3, 6, 9, 12, 15, 20, 30, 40, 50 och 60 minuter efter att spinalbedövningen har administrerats eller tills barnet är förlöst. Patienter kommer att registreras som hypotensiva när hon upplevde sänkning av blodtrycket med mer än 30 % från baslinjen eller systoliskt tryck mindre än 100 mmHg från det ögonblick då spinalbedövningen ges tills barnet föds. Om det systoliska trycket är mindre än 90 mmHg kommer patienten att ges efedrin 5 mg iv som upprepas varje minut tills det systoliska trycket är över 90 mmHg.

Operationens varaktighet registreras också. Illamående, kräkningar, synkope, yrsel, obehag i bröstet och andra intraoperativa besvär kommer att registreras. Postoperativt illamående och kräkningar, klåda, frossa, ryggsmärta, postdural punkteringshuvudvärk (PDPH) och övergående neurologiska symtom (TNS) kommer också att registreras.