PIPAC zur Behandlung von kolorektalen Peritonealmetastasen

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention für fortgeschrittenen Darmkrebs mit peritonealen Metastasen (d.h. Krebserkrankungen des Dickdarms oder Mastdarms, die sich auf die innere Auskleidung des Bauches ausgebreitet haben).

Patienten, bei denen peritoneale Metastasen diagnostiziert wurden, unterziehen sich in der Regel zunächst einer neoadjuvanten systemischen Chemotherapie, bevor eine zytoreduktive Operation und eine anschließende hypertherme intraperitoneale Chemotherapie (CRS-HIPEC) in Betracht gezogen werden. Wenn das Ausmaß der Peritonealerkrankung zu groß bleibt, ist CRS-HIPEC kontraindiziert.

Nicht alle Patienten sind für eine zytoreduktive Operation und anschließende hypertherme intraperitoneale Chemotherapie (CRS-HIPEC) geeignet. CRS-HIPEC beinhaltet eine große Kürzung der Länge des Abdomens, eine Operation, bei der so viele der von Krebs betroffenen Strukturen wie möglich entfernt werden, und das Baden des Abdomens in einer erhitzten Chemotherapie. Dies ist mit einem erheblichen Komplikationsrisiko und einem nicht unerheblichen Todesrisiko verbunden. Daher besteht ein erheblicher ungedeckter Bedarf an weniger invasiven, wirksamen Behandlungen für Patienten mit ausgedehnten kolorektalen Peritonealmetastasen (CPM).

Diese Studie möchte die Wirksamkeit der unter Druck stehenden intraperitonealen Aerosol-Chemotherapie (PIPAC) bewerten. Diese Technik liefert die Chemotherapie über eine weniger invasive laparoskopische oder „Schlüsselloch“-Operationsform direkt in den Bauch. Diese Art der Chemotherapie erfolgt in Form eines Aerosols, ähnlich wie beispielsweise das Spray eines Deodorants. Das Aerosol wird unter Druck in den Bauch verabreicht, wodurch die Chemotherapie tiefer in das Gewebe und den Krebs gelangt. Dieser Ansatz beinhaltet keine chirurgische Entfernung des Krebses.

Es handelt sich um eine zusätzliche Behandlung zur standardmäßigen intravenösen oder oralen Chemotherapie, die den ausgewählten Patienten ansonsten isoliert verabreicht würde. PIPAC würde über mehrere Sitzungen hinweg verabreicht werden, vorausgesetzt, dass keine Krankheitsprogression festgestellt wurde. Es kann bei Patienten angewendet werden, die sich einer neoadjuvanten systemischen Chemotherapie vor CRS-HIPEC unterziehen, oder während der gesamten Behandlung von Patienten, die als nicht geeignet für CRS-HIPEC erachtet werden.