PIPAC voor de behandeling van colorectale peritoneale metastasen

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van een nieuwe interventie voor gevorderde colorectale kankers met peritoneale metastasen (d.w.z. kanker van de dikke darm of het rectum die is uitgezaaid naar de binnenkant van de buik).

Patiënten met de diagnose peritoneale metastasen ondergaan meestal eerst een periode van neoadjuvante systemische chemotherapie voordat cytoreductieve chirurgie en daaropvolgende hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (CRS-HIPEC) worden overwogen. Als de omvang van peritoneale aandoeningen te groot blijft, is CRS-HIPEC gecontra-indiceerd.

Niet alle patiënten zijn geschikt voor cytoreductieve chirurgie en daaropvolgende hyperthermische intraperitoneale chemotherapie (CRS-HIPEC). CRS-HIPEC omvat een grote snee in de lengte van de buik, een operatie om zoveel mogelijk door kanker aangetaste structuren weg te snijden en vervolgens de buik te baden in verwarmde chemotherapie. Dit gaat gepaard met een aanzienlijk risico op complicaties en een niet onaanzienlijk risico op overlijden. Als zodanig is er een aanzienlijke onvervulde behoefte aan minder invasieve effectieve behandelingen voor patiënten met uitgebreide colorectale peritoneale metastasen (CPM).

Deze studie wil de werkzaamheid van intraperitoneale aërosolchemotherapie onder druk (PIPAC) beoordelen. Deze techniek levert chemotherapie rechtstreeks in de buik via een minder invasieve laparoscopische of 'kijk'-operatie. Deze vorm van chemotherapie heeft de vorm van een aerosol, vergelijkbaar met de spray van bijvoorbeeld een deodorant. De aerosol wordt onder druk in de buik toegediend, waardoor de chemotherapie dieper in de weefsels en kanker wordt geduwd. Deze benadering omvat geen chirurgische verwijdering van de kanker.

Het is een aanvullende behandeling naast de standaard intraveneuze of orale chemotherapie die anders afzonderlijk zou worden toegediend aan de geselecteerde patiënten. PIPAC zou over meerdere sessies worden toegediend, ervan uitgaande dat er geen ziekteprogressie werd vastgesteld. Het kan worden gebruikt bij patiënten die neo-adjuvante systemische chemotherapie ondergaan voorafgaand aan CRS-HIPEC of gedurende de hele behandeling worden gebruikt voor patiënten die niet geschikt worden geacht voor CRS-HIPEC.