Die Studie zur Bestimmung der Statin-Intoleranz für Rosuvastatin (DESIFOR). (DESIFOR)

Diese Studie ist eine monozentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie für Patienten, die gemäß den aktuellen Richtlinien für eine Statintherapie in Frage kommen, jedoch aufgrund einer Statinunverträglichkeit in der Anamnese keine Statintherapie erhalten. Den Patienten wird ein „DESIFOR“-Kit zur Verfügung gestellt, das 5 zufällig zugeteilte 4-Wochen-Blisterpackungen mit Kapseln enthält, die entweder 20 mg Rosuvastatin oder Placebo enthalten. Patienten, die gegenüber der Behandlung verblindet sind, dokumentieren jede Woche den Schweregrad der muskuloskelettalen Symptome anhand einer numerischen Skala. Der primäre Endpunkt ist die Differenz zwischen dem mittleren muskuloskelettalen Symptom-Score während der Randomisierung zur Statintherapie im Vergleich zum mittleren Score unter Placebo. Nach Abschluss der Studie werden die Ergebnisse entblindet und bei einem 6-monatigen Nachuntersuchungsbesuch mit dem Patienten überprüft und bei Patienten, bei denen festgestellt wurde, dass die Symptome nicht mit einer Statintherapie korrelieren, ein Versuch mit einer nicht verblindeten Statintherapie über die nächsten 3 Monate werden empfohlen. Diese Studie wird als Pilotstudie dienen, um die Machbarkeit und den potenziellen Nutzen einer größeren multizentrischen Studie mit ähnlichen Zielen zu ermitteln.