Aufmerksamkeitskontrolltraining (ACT) und Frühgeborene (ACT)
Eine Machbarkeitsstudie zur Intervention des Aufmerksamkeitskontrolltrainings (ACT) bei Frühgeborenen (VP).
Die Aufmerksamkeitskontrolle von Säuglingen, definiert als die Fähigkeit, auszuwählen, worauf sie achten möchten, ist ein grundlegender Baustein für die Entwicklung von Lernfähigkeiten und der Selbstregulierung des Verhaltens. Säuglinge, die vor der Geburt geboren werden (<37 Schwangerschaftswochen), zeigen Verzögerungen bei der Aufmerksamkeitskontrolle, und diese Verzögerungen verursachen Kaskadeneffekte, die Lernschwierigkeiten und Verhaltensprobleme umfassen. Bei Säuglingen, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und als Frühgeborene (VP) bezeichnet werden, besteht ein besonderes Risiko für anhaltende Aufmerksamkeitsschwierigkeiten.
Eine bahnbrechende Frühintervention, das Attention Control Training (ACT), zielt auf die Aufmerksamkeitskontrolle von Säuglingen ab. Die Neuheit des ACT besteht darin, junge Säuglinge über eine Computerschnittstelle in ein „Gehirntraining“ einzubeziehen, das die Blickrichtung des Säuglings verfolgt und visuelle Trainingsreize präsentiert, die dem Leistungsniveau des Säuglings entsprechen. Die Ergebnisse zeigen, dass ACT die Aufmerksamkeit von sich typischerweise entwickelnden Säuglingen verbessert und zu Verbesserungen anderer kognitiver Fähigkeiten beiträgt (z. B. Gedächtnis), aber ACT wurde nicht in klinischen Populationen wie VP-Säuglingen getestet.
Die Forscher führen eine Machbarkeitsstudie der ACT-Intervention bei VP-Säuglingen im Alter von 1 Jahr durch (korrigiertes Alter für Frühgeburt). Diese Machbarkeitsstudie ist notwendig, um das ACT-Material und die Präsentation an VP-Säuglinge anzupassen und insbesondere um die Akzeptanz einer randomisierten Studie und ihres Trainingsplans durch Eltern von VP-Säuglingen zu untersuchen.
Die vorgeschlagene Studie wird es den Forschern ermöglichen, Lösungen für Probleme zu finden und sicherzustellen, dass das ACT-Material und die Lieferung auf VP-Säuglinge zugeschnitten sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieses Projekts sind:
- Untersuchen Sie die Beteiligung von VP-Säuglingen am ACT-Verfahren.
- Bewerten Sie die Qualität der während der Schulungen und Beurteilungen gesammelten Daten und vergleichen Sie sie mit ähnlichen Daten von sich typischerweise entwickelnden Säuglingen, die von Mitarbeitern durchgeführte Studien abgeschlossen haben.
- Untersuchen Sie die Bindung an das Programm.
- Untersuchen Sie die Leistung von Säuglingen bei Ergebnismessungen und bewerten Sie Trends, die auf Leistungsunterschiede zwischen behandelten Säuglingen und Kontrollpersonen hinweisen.
Um einen fairen Test des ACT zu ermöglichen, werden Säuglinge nach dem Zufallsprinzip dem Empfang des ACT-Programms oder dem Ansehen altersgerechter, nicht interaktiver Cartoons zugeteilt (Kontrollverfahren). Durch die zufällige Zuordnung von Säuglingen zum ACT- oder Kontrollverfahren können die Forscher sicher sein, dass sich Säuglinge in der Behandlungsgruppe nicht systematisch von denen in der Kontrollgruppe unterscheiden: Die beiden Gruppen unterscheiden sich daher nur durch Zufallseffekte und nur durch systematische Unterschiede Der Unterschied zwischen ihnen liegt in der experimentellen Behandlung.
Alle Beurteilungen finden in einem speziellen Raum statt. Durch die Nutzung eines speziellen Raums wird sichergestellt, dass Säuglinge unter kontrollierten Bedingungen untersucht werden, wobei Störungen durch Lärm, Lichtveränderungen oder andere Ablenkungsquellen minimiert werden.
Die erste Sitzung findet statt, wenn das Kind 12 Monate alt ist (Alter korrigiert um Frühgeburtlichkeit). Diese Sitzung umfasst eine Basisbewertung, gefolgt von einem ersten Trainings-/Kontrollverfahren (abhängig von der zufälligen Zuordnung des Kindes zu der einen oder anderen Gruppe). Während der Basisbeurteilung werden die Eltern gebeten, Fragen zur Familie und zum Verhalten des Kindes zu beantworten.
Die Forscher werden auch die Aufmerksamkeit von Säuglingen anhand computergestützter Aufgaben beurteilen, bei denen Säuglinge einige Bilder auf einem Bildschirm betrachten müssen (z. B. Bilder von Babys, Zeichentrickfiguren usw.) sowie Aufgaben, bei denen Kleinkinder aufgefordert werden, mit neuartigen Spielzeugen zu spielen oder mit dem Forscher zu interagieren. Die Forscher werden außerdem eine allgemeine Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten der Säuglinge anhand der Mullen-Skalen, einer validierten und altersgerechten Batterie, sammeln. Schließlich werden die Forscher einige Minuten lang das gemeinsame Spielen von Mutter und Kind aufzeichnen, um die Fähigkeit des Säuglings zu beurteilen, in einer naturalistischen Situation, ähnlich wie bei vertrauten Spielroutinen zu Hause, anderen Menschen und Gegenständen Aufmerksamkeit zu schenken und sich auf sie zu konzentrieren.
Nach der Beurteilung öffnet der mit der Durchführung des ACT- oder Kontrollverfahrens beauftragte Forscher einen versiegelten Umschlag und findet heraus, welcher Gruppe (ACT oder Kontrolle) das Kind zugeordnet wurde. Befindet sich der Säugling noch in einem wachsamen und aufmerksamen Zustand, wird der Experimentator entsprechend der Aufgabe des Säuglings mit der Abgabe der ACT oder des Kontrollverfahrens fortfahren.
Den Eltern wird nicht mitgeteilt, welche Art von Videos (ACT oder Kontrolle) ihr Kind ansehen wird. Damit soll sichergestellt werden, dass Eltern ihr Verhalten nicht ändern, wenn sie wissen, an welchem Eingriff ihr Kind teilnimmt. Die der Kontrollgruppe gezeigten Cartoons sind identisch mit denen, die den Behandelten gezeigt werden: Der einzige (entscheidende) Unterschied besteht darin, dass die Cartoons interaktiv sind (d. h. (abhängig vom Blickverhalten des Säuglings aktiviert) für die Behandelten, während sie für Säuglinge in der Kontrollgruppe nicht interaktiv sind. Da die Zeichentrickfilme gruppenübergreifend identisch sein werden und Eltern darüber hinaus nicht in der Lage sein werden, die Blickrichtung des Säuglings während des Trainings zu erkennen, während der Säugling auf dem Schoß des Elternteils gehalten wird, gehen die Forscher davon aus, dass es für Eltern schwierig sein wird, die Blickrichtung zu erkennen die Gruppenzuordnung ihres Kindes. Das Forschungsteam wird dies jedoch untersuchen, indem es den Eltern am Ende der Studie eine Reihe von Folgefragen stellt.
Kleinkinder werden einer von zwei Gruppen zugeteilt:
- das ACT-Trainingsprogramm, das einen Monat lang in 4 aufeinanderfolgenden wöchentlichen Sitzungen durchgeführt wurde (n=10);
- Kontrolle (n=10), wobei Säuglingen über die gleiche Anzahl wöchentlicher Sitzungen und für einen entsprechenden Zeitraum Zeichentrickfilme gezeigt werden wie Säuglingen in der ACT-Intervention.
Die wöchentlichen Sitzungen 2, 3 und 4 beinhalten die weitere Verwaltung von Schulungs-/Kontrollverfahren.
Die letzte Sitzung in Woche 5 umfasst die Sammlung von Ergebnismessungen. Es werden die gleichen Fragebögen und Aufgaben verwendet, die in der Basisbewertung beschrieben wurden. Der Forscher, der den Säugling in der 5. Sitzung beurteilt, ist ein blinder Gutachter (der nicht weiß, welcher Gruppe, ACT oder Kontrollgruppe, der Säugling zugeordnet wurde).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Vereinigtes Königreich, BT9 7BL
- Queen's University Belfast
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehr früh geborene Säuglinge (Gestationsalter 28 bis weniger als 32 Wochen);
- Familie des Säuglings mit Wohnsitz in Nordirland;
- Alter des Säuglings 12 Monate (+/- 1 Monat) zu Beginn der Studie, korrigiert um Frühgeburt
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche Seh- und/oder Hörbehinderungen;
- Angeborene Anomalien, die sich auf ihre kognitive und sensomotorische Entwicklung auswirken können;
- Eine Diagnose von Zerebralparese;
- Kleinkinder, die an einer Studie teilnehmen (oder kürzlich an einer Studie teilgenommen haben), die diese Studie beeinträchtigen können (z. B. durch Beeinträchtigung der Konzentrationsfähigkeit oder eine erhebliche Belastung für die Familie).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
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Das Kontrollverfahren umfasst die Präsentation von Zeichentrickfilmen auf einem Bildschirm, während die Blickrichtung der Säuglinge mit demselben Eyetracker und derselben Kamera aufgezeichnet wird.
Der entscheidende Unterschied besteht darin, dass die Cartoons in diesem Fall nicht interaktiv sind und sich daher nicht abhängig von der Blickrichtung des Säuglings ändern.
Um sicherzustellen, dass die Präsentationen im Kontrollverfahren ähnlich lang sind wie in der Interventionsgruppe, werden Säuglinge in der Kontrollgruppe Säugling für Säugling und Besuch für Besuch mit Teilnehmern in der ACT-Behandlungsgruppe abgeglichen: Säuglinge in der Kontrollgruppe siehe eine Wiederholung der Sitzung des entsprechend behandelten Säuglings.
Daher ist die Präsentation zwar genau gleich (d. h.
gleiche Länge und gleiche Reize) für das behandelte und das Kontrollkind, im letzteren Fall ist die Präsentation nicht interaktiv (d. h.
nicht bedingt durch das visuelle Verhalten des Säuglings erzeugt).
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Experimental: GESETZ
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Kleinkinder schauen sich interaktive Zeichentrickfilme an, die auf die Blickrichtung des Kleinkindes reagieren.
Ein Eye-Tracker zeichnet die Augenbewegungen des Säuglings in Echtzeit auf und leitet diese Informationen an den Computer weiter.
Diese Präsentationen lösen immer dann motivierende Reize (Cartoon-Animationen mit kindgerechten Geräuschen) aus, wenn das Kleinkind die Anforderungen einer Aufgabe erfüllt (z. B. wenn das Kleinkind eine Figur auf dem Bildschirm ansieht und dabei vermeidet, von anderen, sich über den Bildschirm bewegenden Objekten abgelenkt zu werden).
Die Dauer der Trainingseinheiten variiert je nach der Auseinandersetzung des Säuglings mit Reizen und Zeitkriterien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Personalbeschaffung und-bindung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rekrutierung als Prozentsatz der angesprochenen berechtigten Familien, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten und randomisiert wurden, und Retention, definiert als der Prozentsatz randomisierter Teilnehmer, für die Daten zu Studienbeginn und nach dem Test verfügbar sind.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der von Kleinkindern besuchten Trainings-/Kontrollsitzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Als besuchte Sitzungen gelten Sitzungen, bei denen Eltern und Kind zum vereinbarten Termin anwesend sind
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1 Jahr
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Prozentsatz der von Kleinkindern abgeschlossenen Trainings-/Kontrollsitzungen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Abgeschlossene Sitzungen sind definiert als Sitzungen, in denen sich Kleinkinder ohne Unterbrechung mindestens 240 Sekunden lang mit mindestens zwei Aufgaben beschäftigten.
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1 Jahr
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Dauer der Aufgaben, die Kleinkindern während der Trainings-/Kontrollsitzungen übertragen werden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Dauer ist definiert als die kumulative Dauer in Sekunden der Aufgaben, die Kleinkindern während der Trainings- oder Kontrollsitzungen gestellt werden.
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1 Jahr
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Prozentsatz der nach dem Test abgeschlossenen Aufgaben
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Abschluss wird nach Zeitkriterien definiert, die für jede der vier Aufmerksamkeitsaufgaben spezifisch sind.
Konkret bedeutet eine anhaltende Aufmerksamkeit, dass ein Säugling zwei aufeinanderfolgende Blicke auf weniger als 50 % des längsten angezeigten Blicks oder 120 Sekunden der akkumulierten Blickzeit ausführt oder 12 Versuche durchführt, ohne aufeinanderfolgende Blicke auf weniger als 50 % des längsten angezeigten Blicks zu werfen (Gewöhnung). Kriterium).
Eine visuelle Paarvergleichsaufgabe sieht vor, dass Reize 16.000 ms lang angezeigt werden.
Eine Rückzugsaufgabe sieht die Durchführung von mindestens 52 Versuchen vor.
Eine Informationsdichte-Präferenzaufgabe sieht die Verwaltung von insgesamt 6 Blöcken der Aufgabe vor.
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1 Jahr
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Qualität der Eye-Tracker-Daten, die während der Aufmerksamkeitsbewertung zu Studienbeginn und nach dem Test erfasst wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Eine Zufallsstichprobe der Aufmerksamkeitsbeurteilungen zu Beginn und nach dem Test wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt (20 % aller abgeschlossenen Beurteilungen).
Die Qualität der gesammelten Eye-Tracker-Daten wird beurteilt, indem die Anzahl der während der Aufgabe aufgezeichneten nutzbaren Fragmente und der Anteil der aufgezeichneten nutzbaren Fragmente an der Dauer der Aufgabe in Sekunden bestimmt werden.
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1 Jahr
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Leistung während des Trainings
Zeitfenster: 1 Jahr
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Zu den Leistungsindikatoren gehörten Reaktionszeiten oder der Grad der erreichten Aufgabenschwierigkeit.
Diese Indikatoren wurden standardisiert (std.):
Höhere Werte deuteten auf eine bessere Leistung hin und folgten einer Normalverteilung mit Schwankungen zwischen -3 und +3.
Jedes Kleinkind gab bei jedem Besuch mehrere Leistungsbewertungen ab.
Wir verwendeten mehrstufige Wachstumsregressionsmodelle, um zu testen, ob trainierte Säuglinge über die Besuche hinweg lineare Leistungsveränderungen zeigten: Lineare Effekte würden auf eine signifikante Leistungsverbesserung bei allen Aufgaben hinweisen.
In diesen Analysen waren die Beobachtungseinheiten die Standardeinheiten.
Über Besuche hinweg registrierte Werte, die als bei Säuglingen verschachtelt angesehen wurden.
Die Modelle ermöglichten die Schätzung des Anfangsstatus (durchschnittlicher Standard).
Ergebnisse beim ersten Besuch) und die Änderungsrate (die durchschnittliche Leistungsänderung std.
(Bewertungen von einem Besuch zum anderen) sowie Restvarianzen um diese Parameter
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Perra O, Alderdice F, Sweet D, McNulty A, Johnston M, Bilello D, Papageorgiou K, Wass S. Attention and social communication skills of very preterm infants after training attention control: Bayesian analyses of a feasibility study. PLoS One. 2022 Sep 22;17(9):e0273767. doi: 10.1371/journal.pone.0273767. eCollection 2022.
- Perra O, Wass S, McNulty A, Sweet D, Papageorgiou KA, Johnston M, Bilello D, Patterson A, Alderdice F. Very preterm infants engage in an intervention to train their control of attention: results from the feasibility study of the Attention Control Training (ACT) randomised trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Mar 12;7(1):66. doi: 10.1186/s40814-021-00809-z. Erratum In: Pilot Feasibility Stud. 2021 Nov 11;7(1):201.
- Perra O, Wass S, McNulty A, Sweet D, Papageorgiou K, Johnston M, Patterson A, Bilello D, Alderdice F. Training attention control of very preterm infants: protocol for a feasibility study of the Attention Control Training (ACT). Pilot Feasibility Stud. 2020 Feb 10;6:17. doi: 10.1186/s40814-020-0556-9. eCollection 2020.
Nützliche Links
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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