Vergleich der klinischen Leistung und Sicherheit von Zirkonoxid- vs. Titanimplantaten: eine multinationale RCT.

Einschlusskriterien:

• Die Patienten müssen freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben haben, bevor studienbezogene Verfahren durchgeführt werden, bereit und in der Lage sind, an geplanten Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen, und zustimmen, dass die pseudonymisierten Daten gesammelt, analysiert und veröffentlicht werden.
• Die Patienten müssen männlich oder weiblich sein und mindestens 18 Jahre alt sein.
• Patienten, die einen Einzelzahnersatz mit einem Zahnimplantat im Prämolar-zu-Prämolar-Bereich im Unter- oder Oberkiefer (ohne untere Schneidezähne) benötigen.
• Vorhandensein natürlicher Zähne auf beiden Seiten der Position des Studienimplantats und des Gegengebisses (Einzelzahnlücke).

• Patienten mit abgeheilten Extraktionsalveolen, das heißt bei Implantation:

  • Die Weichteilabdeckung der Alveole ist vollständig; Und
  • Der Alveolarknochen wird wieder gefestigt (ca. 16 Wochen nach Zahnextraktion).

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit unzureichendem Knochenvolumen, bei denen eine größere Knochenaugmentation an der Implantatstelle erforderlich wäre.
• Unzureichende anatomische Situation, die eine prothetikorientierte Planung basierend auf DVT verhindern würde.
• Vorhandensein von Implantaten neben dem Studienimplantat.
• Patienten mit unzureichender Mundhygiene (FMPS ≥ 20 %).
• Patienten mit lokalen Wurzelresten.
• Patienten mit unzureichender Wundheilungskapazität.
• Patienten mit unvollständigem Ober- und Unterkieferwachstum.
• Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für eine Implantation (unkontrollierte Blutungsstörungen, Psychosen, anhaltende therapieresistente Funktionsstörungen, Xerostomie, geschwächtes Immunsystem, Erkrankungen, die eine regelmäßige Anwendung von Steroiden erfordern oder unkontrollierbare endokrine Störungen.
• Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch.
• Patienten mit Allergien oder Überempfindlichkeit gegen Zirkoniumoxid (ZrO2), Yttriumoxid (Y2O3), Hafniumdioxid (HfO2), Aluminiumoxid (Al2O3) und Titan (Grad 4).
• Patienten mit medizinischen Kontraindikationen für eine Implantation (unkontrollierte Blutungsstörungen, Psychosen, anhaltende therapieresistente Funktionsstörungen, Xerostomie, geschwächtes Immunsystem, Erkrankungen, die eine regelmäßige Anwendung von Steroiden erfordern oder unkontrollierbare endokrine Störungen).
• Patienten mit Zuständen oder Umständen, die nach Ansicht des Prüfarztes den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung oder Unzuverlässigkeit in der Vorgeschichte.
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studiendauer.

Darüber hinaus werden Patienten mit unkontrollierter Parodontitis und weniger als 3 mm keratinisierter Schleimhaut am Tag der Operation von der Studie ausgeschlossen. Kontrollierte Parodontitis ist definiert als behandelte Parodontitis mit zwei oder weniger Taschen, die < 4 mm tief sind, oder das Vorhandensein von ≤ 20 % Blutungen bei der Sondierung.

Wenn die geplante Implantatposition der zweite Prämolar ist, muss der benachbarte Molar vorhanden sein. Verkürzte Zahnbögen mit fehlenden Backenzähnen sind in einem solchen Fall nicht förderfähig.