Sammenligning af klinisk ydeevne og sikkerhed af zirconia vs. titaniumimplantater: en multinational RCT.

Inklusionskriterier:

• Patienter skal frivilligt have underskrevet den informerede samtykkeformular, før der udføres undersøgelsesrelaterede procedurer, være villige og i stand til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg og acceptere, at de pseudonymiserede data vil blive indsamlet, analyseret og offentliggjort.
• Patienter skal være mænd eller kvinder, der er minimum 18 år.
• Patienter, der har behov for en enkelt tandudskiftning med et tandimplantat i præmolar-til-premolar-området i underkæben eller maxilla (eksklusive nedre fortænder).
• Tilstedeværelse af naturlige tænder på begge sider af undersøgelsens implantatposition og modstående tandsæt (enkelt tandspalte).

• Patienter med helede udtrækssokler, hvilket betyder, at ved implantatoperation:

  • Blødt vævsdækning af soklen er fuldstændig; og
  • Alveolær knogle er rekonsolideret (omkring 16 uger efter tandudtrækning).

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med utilstrækkelig knoglevolumen, hvor større knogleforstørrelse ville være påkrævet ved implantatets placering.
• Utilstrækkelig anatomisk situation, der ville forhindre protesedrevet planlægning baseret på CBCT.
• Tilstedeværelse af implantater ved siden af ​​undersøgelsesimplantatet.
• Patienter med utilstrækkelig mundhygiejne (FMPS ≥ 20%).
• Patienter med lokale rodrester.
• Patienter med utilstrækkelig sårhelingskapacitet.
• Patienter med ufuldstændig maksillær og mandibular vækst.
• Patienter med medicinske kontraindikationer til implantatkirurgi (ukontrollerede blødningsforstyrrelser, psykoser, langvarige terapiresistente funktionsforstyrrelser, xerostomi, svækket immunsystem, sygdomme, der kræver periodisk brug af steroider eller ukontrollerbare endokrine lidelser.
• Patienter med stof- eller alkoholmisbrug.
• Patienter med allergi eller overfølsomhed over for zirconiumoxid (ZrO2), yttriumoxid (Y2O3), hafniumdioxid (HfO2), aluminiumoxid (Al2O3) og titanium (grad 4).
• Patienter med medicinske kontraindikationer til implantatkirurgi (ukontrollerede blødningsforstyrrelser, psykoser, langvarige terapiresistente funktionsforstyrrelser, xerostomi, svækket immunsystem, sygdomme, der kræver periodisk brug af steroider eller ukontrollerbare endokrine lidelser).
• Patienter med tilstande eller omstændigheder, efter investigatorens mening, som ville forhindre fuldførelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed.
• Graviditet eller intention om at blive gravid på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsens varighed.

Endvidere vil patienter med ukontrolleret paradentose og mindre end 3 mm keratiniseret slimhinde på operationsdagen blive udelukket fra undersøgelsen. Kontrolleret paradentose er defineret som behandlet paradentose med to eller færre lommer, der er < 4 mm i dybden eller eksistensen af ​​≤ 20 % blødning ved sondering.

Hvis den planlagte implantatposition er den anden præmolar, skal den tilstødende molar være til stede. Forkortede buer med manglende kindtænder er ikke støtteberettigede i et sådant tilfælde.