Confronto tra prestazioni cliniche e sicurezza degli impianti in zirconio e titanio: un RCT multinazionale.

Criterio di inclusione:

• I pazienti devono aver firmato volontariamente il modulo di consenso informato prima che venga eseguita qualsiasi procedura correlata allo studio, essere disposti e in grado di partecipare alle visite di follow-up programmate e accettare che i dati pseudonimizzati vengano raccolti, analizzati e pubblicati.
• I pazienti devono essere maschi o femmine che abbiano almeno 18 anni di età.
• Pazienti che necessitano di una sostituzione di un singolo dente con un impianto dentale nell'area da premolare a premolare nella mandibola o nella mascella (esclusi gli incisivi inferiori).
• Presenza di denti naturali su entrambi i lati della posizione dell'impianto in studio e dentatura opposta (single tooth gap).

• Pazienti con alveoli estrattivi guariti, il che significa che durante la chirurgia implantare:

  • La copertura dei tessuti molli dell'alveolo è completa; E
  • L'osso alveolare viene riconsolidato (circa 16 settimane dopo l'estrazione del dente).

Criteri di esclusione:

• Pazienti con volume osseo inadeguato in cui sarebbe necessario un aumento osseo importante nella posizione dell'impianto.
• Situazione anatomica inadeguata che impedirebbe la pianificazione protesica basata sulla CBCT.
• Presenza di impianti adiacenti all'impianto dello studio.
• Pazienti con igiene orale inadeguata (FMPS ≥ 20%).
• Pazienti con residui radicolari locali.
• Pazienti con inadeguata capacità di guarigione delle ferite.
• Pazienti con crescita mascellare e mandibolare incompleta.
• Pazienti con controindicazioni mediche alla chirurgia implantare (disturbi emorragici incontrollati, psicosi, disturbi funzionali resistenti alla terapia prolungata, xerostomia, sistema immunitario indebolito, malattie che richiedono l'uso periodico di steroidi o disturbi endocrini incontrollabili.
• Pazienti con abuso di droghe o alcol.
• Pazienti con allergie o ipersensibilità all'ossido di zirconio (ZrO2), all'ossido di ittrio (Y2O3), al biossido di afnio (HfO2), all'ossido di alluminio (Al2O3) e al titanio (grado 4).
• Pazienti con controindicazioni mediche alla chirurgia implantare (disturbi emorragici incontrollati, psicosi, disturbi funzionali resistenti alla terapia prolungata, xerostomia, sistema immunitario indebolito, malattie che richiedono l'uso periodico di steroidi o disturbi endocrini incontrollabili).
• Pazienti con condizioni o circostanze, secondo l'opinione dello sperimentatore, che impedirebbero il completamento della partecipazione allo studio o interferirebbero con l'analisi dei risultati dello studio, come storia di non conformità o inaffidabilità.
• Gravidanza o intenzione di rimanere incinta in qualsiasi momento durante la durata dello studio.

Inoltre, saranno esclusi dallo studio i pazienti con parodontite incontrollata e meno di 3 mm di mucosa cheratinizzata al giorno dell'intervento. La parodontite controllata è definita come parodontite trattata con due o meno tasche di profondità < 4 mm o presenza di sanguinamento ≤ 20% al sondaggio.

Se la posizione pianificata dell'impianto è il secondo premolare, deve essere presente il molare adiacente. Le arcate accorciate con molari mancanti non sono idonee in questo caso.