氧化锆与钛种植体的临床性能和安全性比较：一项多国随机对照试验。

纳入标准：

• 在执行任何与研究相关的程序之前，患者必须自愿签署知情同意书，愿意并能够参加预定的随访，并同意收集、分析和发布假名数据。
• 患者必须是至少年满 18 岁的男性或女性。
• 需要在下颌骨或上颌骨（不包括下切牙）的前磨牙到前磨牙区域使用种植牙进行单颗牙齿置换的患者。
• 研究种植体位置和对牙列（单牙间隙）两侧均存在天然牙。

• 拔牙窝愈合的患者，这意味着在植入手术中：

  • 接受腔的软组织覆盖完整；和
  • 牙槽骨重新巩固（拔牙后约 16 周）。

排除标准：

• 骨量不足的患者，需要在种植体位置进行大骨量增加。
• 不适当的解剖情况会阻止基于 CBCT 的假体驱动计划。
• 与研究植入物相邻的植入物的存在。
• 口腔卫生不良（FMPS ≥ 20%）的患者。
• 局部残根患者。
• 伤口愈合能力不足的患者。
• 上颌骨和下颌骨生长不完全的患者。
• 患有种植手术禁忌症的患者（无法控制的出血性疾病、精神病、长期治疗抵抗性功能障碍、口干症、免疫系统减弱、需要定期使用类固醇的疾病或无法控制的内分泌失调。
• 吸毒或酗酒的患者。
• 对氧化锆 (ZrO2)、氧化钇 (Y2O3)、二氧化铪 (HfO2)、氧化铝 (Al2O3) 和钛过敏或过敏的患者（4 级）。
• 患有种植手术禁忌症的患者（无法控制的出血性疾病、精神病、长期治疗抵抗性功能障碍、口干症、免疫系统减弱、需要定期使用类固醇的疾病或无法控制的内分泌失调）。
• 研究者认为患者的情况或情况会阻止完成研究参与或干扰研究结果的分析，例如不依从或不可靠的历史。
• 在研究期间的任何时候怀孕或打算怀孕。

此外，手术当天患有未控制的牙周炎和小于 3 毫米角化粘膜的患者将被排除在研究之外。 控制性牙周炎定义为经治疗的牙周炎有两个或更少深度 < 4 毫米的牙周袋或存在 ≤ 20% 的探诊出血。

如果计划的种植体位置是第二前磨牙，则必须存在相邻的磨牙。 在这种情况下，缺少磨牙的缩短牙弓不符合条件。