Comparação do Desempenho Clínico e Segurança de Implantes de Zircônia vs. Titânio: um RCT Multinacional.

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter assinado voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo, estar dispostos e aptos a comparecer às consultas de acompanhamento programadas e concordar que os dados pseudonimizados serão coletados, analisados ​​e publicados.
• Os pacientes devem ser homens ou mulheres com no mínimo 18 anos de idade.
• Pacientes que precisam de substituição de um único dente por um implante dentário na área pré-molar a pré-molar na mandíbula ou maxila (excluindo incisivos inferiores).
• Presença de dentes naturais em ambos os lados da posição do implante de estudo e dentição oposta (abertura de um único dente).

• Pacientes com alvéolos de extração cicatrizados, o que significa que na cirurgia de implante:

  • A cobertura de tecido mole do alvéolo está completa; e
  • O osso alveolar é reconsolidado (cerca de 16 semanas após a extração do dente).

Critério de exclusão:

• Pacientes com volume ósseo inadequado, onde seria necessário um grande aumento ósseo no local do implante.
• Situação anatômica inadequada que impediria o planejamento protético baseado na CBCT.
• Presença de implantes vizinhos ao implante em estudo.
• Pacientes com higiene bucal inadequada (FMPS ≥ 20%).
• Pacientes com remanescentes radiculares locais.
• Pacientes com capacidade inadequada de cicatrização de feridas.
• Pacientes com crescimento maxilar e mandibular incompleto.
• Pacientes com contra-indicações médicas para cirurgia de implante (distúrbios hemorrágicos descontrolados, psicoses, distúrbios funcionais resistentes à terapia prolongada, xerostomia, sistema imunológico enfraquecido, doenças que requerem uso periódico de esteróides ou distúrbios endócrinos incontroláveis.
• Pacientes com abuso de drogas ou álcool.
• Pacientes com alergias ou hipersensibilidade ao óxido de zircônio (ZrO2), óxido de ítrio (Y2O3), dióxido de háfnio (HfO2), óxido de alumínio (Al2O3) e titânio (Grau 4).
• Pacientes com contra-indicações médicas para cirurgia de implante (distúrbios hemorrágicos descontrolados, psicoses, distúrbios funcionais resistentes à terapia prolongada, xerostomia, sistema imunológico enfraquecido, doenças que requerem uso periódico de esteróides ou distúrbios endócrinos incontroláveis).
• Pacientes com condições ou circunstâncias, na opinião do investigador, que impediriam a conclusão da participação no estudo ou interfeririam na análise dos resultados do estudo, como histórico de não adesão ou falta de confiabilidade.
• Gravidez ou intenção de engravidar em qualquer momento durante a duração do estudo.

Além disso, pacientes com periodontite não controlada e menos de 3 mm de mucosa queratinizada no dia da cirurgia serão excluídos do estudo. A periodontite controlada é definida como periodontite tratada com duas ou menos bolsas < 4 mm de profundidade ou a existência de ≤ 20% de sangramento à sondagem.

Se a posição planejada do implante for o segundo pré-molar, o molar adjacente deve estar presente. Arcos encurtados com falta de molares não são elegíveis nesse caso.