Comparaison des performances cliniques et de la sécurité des implants en zircone par rapport aux implants en titane : un ECR multinational.

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir volontairement signé le formulaire de consentement éclairé avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée, être disposés et capables d'assister aux visites de suivi programmées et accepter que les données pseudonymisées soient collectées, analysées et publiées.
• Les patients doivent être des hommes ou des femmes âgés d'au moins 18 ans.
• Les patients qui ont besoin d'un remplacement de dent unique par un implant dentaire dans la région prémolaire à prémolaire de la mandibule ou du maxillaire (à l'exclusion des incisives inférieures).
• Présence de dents naturelles des deux côtés de la position de l'implant d'étude et de la dentition opposée (écartement d'une seule dent).

• Les patients avec des alvéoles d'extraction cicatrisées, ce qui signifie qu'à la chirurgie implantaire :

  • La couverture des tissus mous de l'alvéole est complète ; et
  • L'os alvéolaire est reconsolidé (environ 16 semaines après l'extraction dentaire).

Critère d'exclusion:

• Patients avec un volume osseux insuffisant où une augmentation osseuse majeure serait nécessaire à l'emplacement de l'implant.
• Situation anatomique inadéquate qui empêcherait une planification prothétique basée sur le CBCT.
• Présence d'implants voisins de l'implant d'étude.
• Patients ayant une hygiène bucco-dentaire inadéquate (FMPS ≥ 20%).
• Patients avec des restes de racines locales.
• Patients ayant une capacité de cicatrisation insuffisante.
• Patients présentant une croissance maxillaire et mandibulaire incomplète.
• Patients présentant des contre-indications médicales à la chirurgie implantaire (troubles hémorragiques incontrôlés, psychoses, troubles fonctionnels prolongés résistants au traitement, xérostomie, système immunitaire affaibli, maladies nécessitant l'utilisation périodique de stéroïdes ou troubles endocriniens incontrôlables.
• Patients toxicomanes ou alcooliques.
• Patients allergiques ou hypersensibles à l'oxyde de zirconium (ZrO2), à l'oxyde d'yttrium (Y2O3), au dioxyde d'hafnium (HfO2), à l'oxyde d'aluminium (Al2O3) et au titane (grade 4).
• Patients présentant des contre-indications médicales à la chirurgie implantaire (troubles hémorragiques incontrôlés, psychoses, troubles fonctionnels prolongés résistants au traitement, xérostomie, système immunitaire affaibli, maladies nécessitant l'utilisation périodique de stéroïdes ou troubles endocriniens incontrôlables).
• Patients présentant des conditions ou des circonstances, de l'avis de l'investigateur, qui empêcheraient l'achèvement de la participation à l'étude ou interféreraient avec l'analyse des résultats de l'étude, tels que des antécédents de non-conformité ou de manque de fiabilité.
• Grossesse ou intention de devenir enceinte à tout moment pendant la durée de l'étude.

De plus, les patients présentant une parodontite non contrôlée et moins de 3 mm de muqueuse kératinisée le jour de la chirurgie seront exclus de l'étude. La parodontite contrôlée est définie comme une parodontite traitée avec deux poches ou moins d'une profondeur < 4 mm ou l'existence d'un saignement ≤ 20 % au sondage.

Si la position d'implant prévue est la deuxième prémolaire, la molaire adjacente doit être présente. Les arcades raccourcies avec des molaires manquantes ne sont pas éligibles dans un tel cas.