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Verbesserung der psychologischen Therapie für Psychosen: Eine Fallserie

9. Februar 2022 aktualisiert von: University of Edinburgh
Die psychologische Standardtherapie bei Psychosen (kognitive Verhaltenstherapie) besteht aus verschiedenen „Zutaten“, auch Behandlungskomponenten genannt. In der Therapie können je nach individuellem Bedarf unterschiedliche Behandlungskomponenten ein- oder ausgeschlossen werden. In dieser Studie wollen die Forscher herausfinden, ob sich die psychologische Standardtherapie bei Psychosen durch neue Behandlungskomponenten verbessern lässt. Daher wird den Teilnehmern dieser Studie eine Psychotherapie für Psychosen mit neuen Behandlungskomponenten oder eine psychologische Standardtherapie für Psychosen ohne neue Behandlungskomponenten angeboten. Welche dieser beiden Optionen den Teilnehmern angeboten wird, wird zufällig entschieden, und während der Studie wissen weder die Studienteilnehmer noch die Forscher, welche dieser beiden Varianten der psychologischen Therapie angeboten wird. Forscher nennen dies eine randomisierte Doppelblindstudie. Die Forscher zielen darauf ab, die Ergebnisse dieser Studie zu nutzen, um die Verbesserung psychologischer Therapien für Psychosen anzuleiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Psychosen erleben oft Wahnvorstellungen, Halluzinationen und desorganisiertes Denken. Kliniker nennen diese „positiven Symptome“, da sie als Ergänzung zum normalen Funktionieren angesehen werden. Eine Psychose kann auch zum Verlust einiger Funktionen führen, wie z. B. geringere Motivation und vermindertes Interesse an Aktivitäten; diese werden als „Negativsymptome“ bezeichnet. Auch wenn die meisten Menschen Medikamente gegen Psychosen erhalten, sind psychologische Therapien wie die kognitive Verhaltenstherapie für Psychosen (CBTp) auch wichtig, um Symptome zu bewältigen und das Wohlbefinden zu steigern. Standard-CBTp besteht aus verschiedenen Behandlungskomponenten, und in der Therapie können verschiedene Behandlungskomponenten je nach den Bedürfnissen des Einzelnen eingeschlossen oder ausgeschlossen werden. In dieser Studie suchen die Forscher nach Behandlungskomponenten, die für CBTp von Vorteil sind. Insbesondere soll getestet werden, ob das Hinzufügen einiger neu entwickelter Behandlungskomponenten zu CBTp zu zusätzlichen Vorteilen für Patienten führen kann, indem nicht hilfreiche Denkstile reduziert werden. Dies erfolgt durch ein doppelblindes, randomisiertes Fallserien-Design, bei dem die Teilnehmer entweder Standard-CBTp oder Standard-CBTp mit zusätzlichen Behandlungskomponenten erhalten.

Vier Wochen vor Beginn der Intervention, während der gesamten Therapie sowie vier Wochen nach der Therapie füllen die Teilnehmer wöchentliche Fragebögen aus, um Symptome und Denkmuster zu beurteilen. Dadurch kann der Forscher wöchentliche Veränderungen vor, während und nach der Therapie messen. Zusätzliche Fragebögen und Interviews sowie Computeraufgaben werden auch vor Beginn der Therapie (Baseline), während der Therapie und nach der Therapie durchgeführt, um mehr Einblick in Stimmungsschwankungen, Lebensqualität, Denkmuster und Symptome zu erhalten. Um die Langzeitwirkung der Intervention zu untersuchen, werden die Teilnehmer außerdem gebeten, 12 Wochen nach Abschluss der Therapie an einer Nachuntersuchung teilzunehmen. Teilnehmer und Ärzte erhalten auch die Möglichkeit, Feedback zu ihren Erfahrungen mit dem Erhalt/der Durchführung der Therapie zu geben. Dies wird durch ein Interview mit dem Forscher erfolgen und uns weitere Einblicke geben, wie zukünftige Therapien für Psychosen sowohl aus klinischer als auch aus Patientenperspektive verbessert werden könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 16 Jahre oder älter sind
  • Sind kompetent und bereit, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen
  • Wahnvorstellungen haben (ein Wert von ≥ 3 bei PANSS-Item P1, P5 oder P6)

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche Entwicklungsstörung
  • Derzeit CBTp erhalten oder in den letzten 6 Monaten erhalten haben
  • Erhebliche Schwierigkeiten mit der englischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimenteller Therapiearm
16 (mindestens 4, maximal 20) Therapiesitzungen für Psychosen, einschließlich neuer therapeutischer Inhaltsstoffe
Verhalten: Experimenteller Interventionsarm
Psychologische Psychosentherapie mit neuen Therapiebausteinen
ACTIVE_COMPARATOR: Psychologische Standardtherapie bei Psychosen
16 (mindestens 4, maximal 20) Sitzungen psychologischer Standardtherapie bei Psychosen.
Verhalten: Aktiver Querlenker
Psychologische Standardtherapie bei Psychosen ohne neue Therapiebausteine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzung für Sitzung ändern sich die positiven Symptome, gemessen anhand der Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS, Haddock et al., 1999).
Zeitfenster: Wöchentlich verabreicht 4 Wochen vor Therapiebeginn, wöchentlich nach jeder Therapiesitzung (maximal 20 Sitzungen) und wöchentlich für 4 Wochen nach Abschluss der Therapieintervention sowie 12 Wochen Follow-up nach Abschluss der Intervention.
Der PSYRATS ist ein weit verbreitetes Maß mit 17 Items zur Bewertung verschiedener Dimensionen von Wahnvorstellungen und akustischen Halluzinationen, darunter Stress, Lautstärke, Überzeugung, Häufigkeit, Lebensunterbrechung und Beschäftigung. Jede Dimension wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet, wobei die Werte auf der Unterskala für auditive Halluzinationen (11 Punkte) von 0 bis 44 und die Werte auf der Unterskala für Wahnvorstellungen (6 Punkte) von 0 bis 24 reichen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Symptomschwere hin.
Wöchentlich verabreicht 4 Wochen vor Therapiebeginn, wöchentlich nach jeder Therapiesitzung (maximal 20 Sitzungen) und wöchentlich für 4 Wochen nach Abschluss der Therapieintervention sowie 12 Wochen Follow-up nach Abschluss der Intervention.
Änderung der kognitiven Verzerrungen von Sitzung zu Sitzung, gemessen mit Davos Assessment of Cognitive Biases Scales (DACOBS: van der Gaag et al., 2013).
Zeitfenster: Wöchentlich für 4 Wochen vor Therapiebeginn, wöchentlich nach jeder Therapiesitzung (maximal 20 Sitzungen) und wöchentlich für 4 Wochen nach Abschluss der Therapieintervention.
Diese Skala besteht aus 42 Aussagen zu sieben (sechs Items) Unterskalen; 1) voreilige Schlüsse ziehen 2) Glaubensunflexibilität 3) Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohung 4) externe Attributionsverzerrung 5) soziale Kognitionsprobleme 6) subjektive kognitive Probleme und 7) Sicherheitsverhalten. Die Befragten bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Bewertungsskala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Für die sitzungsbezogenen Daten werden die Subskalen „Voreilige Schlüsse ziehen“, „Belief Inflexibility Bias“ und „External Attribution Bias“ verwaltet. Jede Subskala der kognitiven Verzerrung erhält eine Punktzahl von 7 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Neigung zu einer kognitiven Verzerrung anzeigt.
Wöchentlich für 4 Wochen vor Therapiebeginn, wöchentlich nach jeder Therapiesitzung (maximal 20 Sitzungen) und wöchentlich für 4 Wochen nach Abschluss der Therapieintervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufgabe „Zu Schlussfolgerungen springen“ (Garety et al., 1991; Moritz et al., 2010).
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Eine computergestützte Aufgabe, bei der den Teilnehmern zwei Seen mit farbigen Fischen in entgegengesetzten Verhältnissen präsentiert werden (z. See A 80 % rot 20 % grün, See B 80 % grün 20 % rot). Dem Teilnehmer wird mitgeteilt, dass der Fischer nur von einem dieser Seen fischen wird (aber welcher See ist unbekannt). Nach jedem "Fang" wird der Teilnehmer gebeten, zwei Einschätzungen abzugeben: 1) Wahrscheinlichkeit, dass der Fisch aus See A oder B gefangen wurde, und 2) ob er bereit ist, eine Entscheidung darüber zu treffen, aus welchem ​​​​See der Fisch gefangen wurde. Diese Aufgabe misst die Tendenz der Teilnehmer, voreilige Schlüsse zu ziehen.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Bias Against Disconfirmatory Evidence (BADE) Aufgabe (Woodward et al., 2006)
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Es wird eine computergestützte Version der BADE-Aufgabe verwendet. Bei dieser Aufgabe wird den Teilnehmern eine Reihe von wahnneutralen Szenarien präsentiert. Für jedes Szenario werden sie gebeten, die Plausibilität von 4 Interpretationen zu bewerten. Jedes Szenario hat eine „wahre“ Interpretation, zwei „verlockende“ Interpretationen und eine „absurde“ Interpretation. Nachdem sie ihre Bewertungen abgegeben haben, werden den Teilnehmern zusätzliche Szenariobeschreibungen präsentiert, die weitere Informationen liefern, und die Teilnehmer können ihre Bewertungen bei Bedarf anpassen
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Positive und negative Syndromskala (PANSS; Kay et al., 1987)
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
PANSS ist ein strukturiertes klinisches Interview, das die Schwere der Symptome bei Menschen mit Schizophrenie und Psychose schätzt. Die Skala besteht aus 30 Items, die den Schweregrad positiver (P1-P7), negativer (N1-N7) und allgemeiner (G1-G16) Symptome messen. Jeder der Punkte wird auf einer Skala von 1 bis 7 Punkten bewertet, die von nicht vorhanden (1) bis extrem (7) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 30 bis 210, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Symptomschwere hindeuten.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Internalized Stigma of Mental Illness Scale (ISMI; Ritsher et al., 2003)
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Dies ist ein 29-Punkte-Fragebogen, der den subjektiven Grad der Selbststigmatisierung bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, das Ausmaß ihrer Zustimmung zu einer Reihe von Aussagen auf einer Skala von 1 bis 4 Punkten zu bewerten, die von stimme überhaupt nicht zu (1) bis stimme voll und ganz zu (4) reicht. Die Items summieren sich zu 5 Subskalen, darunter: Entfremdung, Befürwortung von Stereotypen, Diskriminierungserfahrung, sozialer Rückzug und Stigmatisierungsresistenz. Die Punktzahlen für Subskalen und Gesamtpunktzahlen werden berechnet, indem die Itempunktzahlen addiert und durch die Gesamtzahl der beantworteten Items dividiert werden, wobei höhere Punktzahlen auf ein stärker internalisiertes Stigma hinweisen.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Calgary Depressionsskala für Schizophrenie (CDSS; Addington et al., 1990).
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Misst depressive Symptome bei Schizophrenie. Die Skala besteht aus einem strukturierten Interview mit neun Fragen und wird auf einer Skala von 0-3 bewertet, die von nicht vorhanden (0) bis schwer (3) reicht. Gesamtpunktzahlbereich 0–27, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Schwere der depressiven Symptome anzeigen.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-Q-18; Ritsner et al., 2005).
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Ein selbst auszufüllender 18-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Lebensqualität von Patienten mit psychotischen und affektiven Störungen. Es handelt sich um eine selbst verwaltete Skala, bei der die Teilnehmer gebeten werden, Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 zu bewerten, die von „überhaupt nicht oder nie“ (1) bis „häufig oder ständig“ (5) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 90, und eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Die globale Funktionsbewertung (GAF; American Psychological Association, APA, 1987)
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Die GAF-Skala ist eine Bewertungsskala zur Beurteilung der psychischen, sozialen und beruflichen Leistungsfähigkeit einer Person. Die Gesamtskala reicht von 1-100, wobei eine niedrigere Punktzahl eine schwerere Krankheit in Bezug auf Symptome und soziale Funktion anzeigt.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
The Reflective Function Questionnaire (RFQ-Kurzversion: Fonagy & Ghinai (unveröffentlichtes Manuskript)
Zeitfenster: Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
8-Punkte-Skala zur Beurteilung der Mentalisierungskapazität bei Erwachsenen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8-42. Der RFQ-8 enthält mittlere bewertete Items, bei denen Werte in der Mitte ("stimme teilweise zu" oder "stimme teilweise nicht zu") hohe Werte erhalten, während Antworten am äußersten Ende der Skala eine schlechte Mentalisierungskapazität widerspiegeln.
Verabreicht an 6 Studienbewertungspunkten: vor Studienbeginn (4 Wochen vor Therapiebeginn), Studienbeginn (vor Therapiebeginn), Sitzung nach der Therapie 8, Abschluss nach der Therapie (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach der Behandlung Therapieabschluss.
Veränderung der kognitiven Verzerrungen, gemessen durch Davos Assessment of Cognitive Biases Scales (DACOBS: van der Gaag et al., 2013).
Zeitfenster: Vollständige Verabreichung an 6 Studienbewertungspunkten: Vor-Baseline (4 Wochen vor Therapiebeginn), Baseline (Vor-Therapiebeginn), Post-Therapiesitzung 8, Post-Therapieabschluss (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach Abschluss der Therapie.
Diese Skala besteht aus 42 Aussagen zu sieben (sechs Items) Unterskalen; 1) voreilige Schlussfolgerungen voreingenommen 2) Überzeugungsinflexibilität voreingenommen 3) Aufmerksamkeit gegenüber Bedrohung voreingenommen 4) externe Attributionsverzerrung 5) soziale Kognitionsprobleme 6) subjektive kognitive Probleme und 7) Sicherheitsverhalten. Die Befragten bewerten jede Aussage anhand einer 7-Punkte-Bewertungsskala, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (7) reicht. Jede Subskala der kognitiven Verzerrung erhält eine Punktzahl von 7 bis 42, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Neigung zu einer kognitiven Verzerrung anzeigt.
Vollständige Verabreichung an 6 Studienbewertungspunkten: Vor-Baseline (4 Wochen vor Therapiebeginn), Baseline (Vor-Therapiebeginn), Post-Therapiesitzung 8, Post-Therapieabschluss (maximal 20 Sitzungen) sowie Wochen 4 und 12 nach Abschluss der Therapie.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Fragen nach der Intervention
Zeitfenster: Das Interview wird durchgeführt, nachdem die Teilnehmer die Therapieintervention abgeschlossen haben (durchschnittlich 6 Monate nach Studienbeginn). Die Studientherapeuten werden befragt, sobald ihre Studieninterventionen bei den Studienteilnehmern abgeschlossen sind.
Nach der Intervention wird ein halbstrukturiertes Interview mit Klinikern und Teilnehmern geführt. Im Mittelpunkt dieses Interviews stehen die Themen subjektive Erfahrungen mit der Therapie, subjektive Erfahrungen mit Veränderungen, Mechanismen der Veränderung und nützliche versus weniger nützliche Aspekte der Therapie.
Das Interview wird durchgeführt, nachdem die Teilnehmer die Therapieintervention abgeschlossen haben (durchschnittlich 6 Monate nach Studienbeginn). Die Studientherapeuten werden befragt, sobald ihre Studieninterventionen bei den Studienteilnehmern abgeschlossen sind.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Emma Eliasson, University of Edinburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 203489

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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