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Klinische Leistung von Keramik-CAD/CAM-Kronen

16. April 2019 aktualisiert von: Ahmed Alamri, University of Toronto

Klinische Leistung von monolithischen Lithium-Disilikat-Glaskeramik-CAD/CAM-Kronen

Der Zweck dieser Studie war die Bewertung der klinischen Leistungsfähigkeit von im Labor und am Behandlungsstuhl gefertigten monolithischen Front- und Seitenzahn-LDGC-CAD/CAM-Kronen, die von Doktoranden an der University of Toronto durchgeführt wurden, sowie die Auswirkung verschiedener patienten- und anbieterbezogener Faktoren auf ihre Langlebigkeit und Lebensdauer Vergleichen Sie sie mit den Kronen aus Metallkeramik (MC). Ein Muster von LDGC CAD/CAM-Kronen (IPS e.max, Ivoclar Vivadent), das von Doktoranden zur Verfügung gestellt wurde, wurde ausgewertet. Kronenpräparationen wurden nach den spezifischen Kriterien angefertigt und inhouse mit den Systemen CEREC bluecam und Omnicam geschliffen. Die Kronen wurden mit den Kunststoffzementen Rely-X Unicem (3M/ESPE) und Calibra Universal (Dentsply Sirona) zementiert. Die klinische Beurteilung der Kronen und unterstützenden parodontalen Strukturen wurde gemäß den modifizierten Kriterien der California Dental Association (CDA) durchgeführt. Intraorale Fotos, periapikale und Bissflügel-Röntgenaufnahmen wurden zur weiteren Beurteilung durch zwei Gutachter angefertigt. 251 Patienten mit 275 Kronen wurden mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 6 Jahren untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der klinische Erfolg der monolithischen Kronen aus Lithium-Disilikat-Glaskeramik (LDGC), die mit Computer-Aided Design (CAD) / Computer-Aided Manufacturing (CAM)-Technologie hergestellt wurden, die von Doktoranden bereitgestellt wurden, wurde nicht untersucht. Daher war der Zweck dieser Studie, die klinische Leistung von im Labor und am Behandlungsstuhl hergestellten monolithischen Front- und Seitenzahn-LDGC-CAD/CAM-Kronen zu bewerten, die von Doktoranden an der University of Toronto durchgeführt wurden, sowie die Auswirkungen verschiedener patienten- und anbieterbezogener Faktoren auf ihre Langlebigkeit und sie mit den Metallkeramik (MC)-Kronen zu vergleichen. Ein Muster von LDGC CAD/CAM-Kronen (IPS e.max, Ivoclar Vivadent), das von Doktoranden zur Verfügung gestellt wurde, wurde ausgewertet. Kronenpräparationen wurden nach den spezifischen Kriterien angefertigt und inhouse mit den Systemen CEREC bluecam und Omnicam geschliffen. Die Kronen wurden mit den Kunststoffzementen Rely-X Unicem (3M/ESPE) und Calibra Universal (Dentsply Sirona) zementiert. Die klinische Beurteilung der Kronen und unterstützenden parodontalen Strukturen wurde gemäß den modifizierten Kriterien der California Dental Association (CDA) durchgeführt. Intraorale Fotos, periapikale und Bissflügel-Röntgenaufnahmen wurden zur weiteren Beurteilung durch zwei Gutachter angefertigt. 251 Patienten mit 275 Kronen wurden mit einer Nachbeobachtungszeit von bis zu 6 Jahren untersucht. Teil 1 bewertete die Leistung von laborgefertigten LDGC-CAD/CAM-Kronen. Teil 2 bewertete die Leistung von Chairside-LDGC-CAD/CAM-Kronen. Vierzig Kronen wurden bewertet. Teil 3 bewertete die Leistung von LDGC CAD/CAM- und MC-Kronen mit Split-Mouth-Design. Insgesamt wurden 25 Patienten und 50 Kronen (25 Kronen für jede Gruppe) untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

251

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Toronto zahnärztlich behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes parodontales Gewebe Angemessene Wurzelkanalbehandlung

Ausschlusskriterien:

  • Parafunktionale Gewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensprozentsatz
Zeitfenster: 6 Jahre
Kaplanmeier Analyse des Überlebens der Kronen
6 Jahre
Klinische Leistungsfähigkeit von Kronen nach modifizierten Kriterien der California Dental Association (CDA).
Zeitfenster: 6 Jahre
Biologische Komplikationen: Pulpabeteiligung, rezidivierende Karies, Zahnfraktur. Technische Komplikationen: Randintegrität (leichte Randdiskrepanz, offene Ränder, Randüberhang, unterkonturierte Ränder), Retentionsverlust, Kronenbruch, Abplatzungen/Risslinien, offener Approximalkontakt. Ästhetische Komplikationen: Oberflächenstruktur/Glätte, Farbübereinstimmung/-fehlanpassung, Randverfärbung, Über- oder Unterkonturierung.
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Ästhetik und Funktion von Kronen
Zeitfenster: 6 Jahre
Verwenden der visuellen Analogskala (VAS)
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

21. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 33291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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