- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03921307
Performances cliniques des couronnes CAD/CAM en céramique
16 avril 2019 mis à jour par: Ahmed Alamri, University of Toronto
Performances cliniques des couronnes CAO/FAO monolithiques en disilicate de lithium et vitrocéramique
Le but de cette étude était d'évaluer la performance clinique des couronnes monolithiques LDGC antérieures et postérieures fabriquées en laboratoire et au fauteuil par des étudiants prédoctoraux de l'Université de Toronto et l'effet de différents facteurs liés au patient et au fournisseur sur leur longévité et à comparez-les aux couronnes céramo-métalliques (MC).
Un échantillon de couronnes CAD/CAM LDGC (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fourni par des étudiants prédoctoraux a été évalué.
Les préparations de couronnes ont été réalisées selon les critères spécifiques et fraisées en interne à l'aide des systèmes CEREC bluecam et Omnicam.
Les couronnes ont été scellées avec les ciments résines Rely-X Unicem (3M/ESPE) et Calibra Universal (Dentsply Sirona).
L'évaluation clinique des couronnes et des structures parodontales de soutien a été effectuée selon les critères modifiés de la California Dental Association (CDA).
Des photographies intrabuccales, des radiographies périapicales et interproximales ont été prises pour une évaluation plus approfondie par deux évaluateurs.
Deux cent cinquante et un patients avec 275 couronnes ont été examinés avec une période de suivi allant jusqu'à 6 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le succès clinique des couronnes monolithiques en lithium-disilicate vitrocéramique (LDGC) fabriquées avec la technologie de conception assistée par ordinateur (CAO) / fabrication assistée par ordinateur (FAO) fournie par les étudiants prédoctoraux n'a pas été étudiée.
Ainsi, le but de cette étude était d'évaluer la performance clinique des couronnes monolithiques LDGC antérieures et postérieures fabriquées en laboratoire et au fauteuil réalisées par des étudiants prédoctoraux de l'Université de Toronto et l'effet de différents facteurs liés au patient et au fournisseur sur leur longévité. et de les comparer aux couronnes céramo-métalliques (MC).
Un échantillon de couronnes CAD/CAM LDGC (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fourni par des étudiants prédoctoraux a été évalué.
Les préparations de couronnes ont été réalisées selon les critères spécifiques et fraisées en interne à l'aide des systèmes CEREC bluecam et Omnicam.
Les couronnes ont été scellées avec les ciments résines Rely-X Unicem (3M/ESPE) et Calibra Universal (Dentsply Sirona).
L'évaluation clinique des couronnes et des structures parodontales de soutien a été effectuée selon les critères modifiés de la California Dental Association (CDA).
Des photographies intrabuccales, des radiographies périapicales et interproximales ont été prises pour une évaluation plus approfondie par deux évaluateurs.
Deux cent cinquante et un patients avec 275 couronnes ont été examinés avec une période de suivi allant jusqu'à 6 ans.
La partie 1 a évalué les performances des couronnes LDGC CAD/CAM fabriquées en laboratoire.
La partie 2 a évalué les performances des couronnes CAD/CAM LDGC au fauteuil.
Quarante couronnes ont été évaluées.
La partie 3 a évalué les performances des couronnes LDGC CAD/CAM et MC en utilisant une conception à bouche divisée.
Un total de 25 patients et 50 couronnes (25 couronnes pour chaque groupe) ont été examinés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
251
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont reçu des soins dentaires à la Faculté de médecine dentaire de l'Université de Toronto.
La description
Critère d'intégration:
- Tissu parodontal sain Traitement canalaire adéquat
Critère d'exclusion:
- Habitudes parafonctionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de survie
Délai: 6 ans
|
Analyse de Kaplan Meier de la survie des couronnes
|
6 ans
|
Performance clinique des couronnes selon les critères modifiés de la California Dental Association (CDA)
Délai: 6 ans
|
Complications biologiques : atteinte pulpaire, caries récidivantes, fracture dentaire.
Complications techniques : intégrité marginale (léger décalage marginal, marges ouvertes, dépassement marginal, marges sous-contournées), perte de rétention, fracture de la couronne, lignes d'écaillage/fissure, contact proximal ouvert.
Complications esthétiques : texture/lissité de la surface, correspondance/inadéquation des couleurs, décoloration marginale, sur ou sous-contour.
|
6 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Satisfaction des patients concernant l'esthétique et la fonction des couronnes
Délai: 6 ans
|
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA)
|
6 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
21 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
21 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (RÉEL)
19 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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