Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för keramiska CAD/CAM-kronor

16 april 2019 uppdaterad av: Ahmed Alamri, University of Toronto

Klinisk prestanda för monolitiska litiumdisilikatglaskeramiska CAD/CAM-kronor

Syftet med denna studie var att utvärdera den kliniska prestandan hos laboratorie- och stolstillverkade monolitiska främre och bakre LDGC CAD/CAM-kronor utförda av fördoktorander vid University of Toronto och effekten av olika patient- och leverantörsrelaterade faktorer på deras livslängd och jämför dem med de metallkeramiska (MC) kronorna. Ett urval av LDGC CAD/CAM-kronor (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) som tillhandahållits av fördoktorander utvärderades. Kronförberedelser gjordes enligt de specifika kriterierna och maldes internt med CEREC bluecam- och Omnicam-systemen. Kronor cementerades med Rely-X Unicem (3M/ESPE) och Calibra Universal (Dentsply Sirona) hartscement. Klinisk bedömning av kronorna och stödjande parodontala strukturer utfördes enligt de modifierade California Dental Association (CDA) kriterierna. Intraorala fotografier, periapikala och bitewing röntgenbilder togs för ytterligare bedömning av två utvärderare. Tvåhundrafemtioen patienter med 275 kronor undersöktes med en uppföljningstid på upp till 6 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den kliniska framgången för de monolitiska litiumdisilikatglaskeramiska (LDGC)-kronorna tillverkade med datorstödd design (CAD) / datorstödd tillverkningsteknik (CAM) som tillhandahålls av fördoktorander undersöktes inte. Syftet med denna studie var därför att utvärdera den kliniska prestandan av laboratorie- och stolsfabrikerade monolitiska främre och bakre LDGC CAD/CAM-kronor utförda av fördoktorander vid University of Toronto och effekten av olika patient- och leverantörsrelaterade faktorer på deras livslängd och att jämföra dem med de metallkeramiska (MC) kronorna. Ett urval av LDGC CAD/CAM-kronor (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) som tillhandahållits av fördoktorander utvärderades. Kronförberedelser gjordes enligt de specifika kriterierna och maldes internt med CEREC bluecam- och Omnicam-systemen. Kronor cementerades med Rely-X Unicem (3M/ESPE) och Calibra Universal (Dentsply Sirona) hartscement. Klinisk bedömning av kronorna och stödjande parodontala strukturer utfördes enligt de modifierade California Dental Association (CDA) kriterierna. Intraorala fotografier, periapikala och bitewing röntgenbilder togs för ytterligare bedömning av två utvärderare. Tvåhundrafemtioen patienter med 275 kronor undersöktes med en uppföljningstid på upp till 6 år. Del 1 utvärderade prestandan hos laboratorietillverkade LDGC CAD/CAM-kronor. Del 2 utvärderade prestandan för LDGC CAD/CAM-kronor vid stolarna. Fyrtio kronor utvärderades. Del 3 utvärderade prestandan för LDGC CAD/CAM och MC-kronor med hjälp av design med delad mun. Totalt 25 patienter och 50 kronor (25 kronor för varje grupp) undersöktes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

251

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som fick tandvård vid den odontologiska fakulteten, University of Toronto.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk parodontit vävnad Adekvat rotbehandling

Exklusions kriterier:

  • Parafunktionella vanor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnadsprocent
Tidsram: 6 år
Kaplan Meier analys av överlevnad av kronorna
6 år
Klinisk prestanda för kronor via modifierade California Dental Association (CDA) kriterier
Tidsram: 6 år
Biologiska komplikationer: pulpapåverkan, återkommande karies, tandfraktur. Tekniska komplikationer: marginell integritet (lite marginell avvikelse, öppna marginaler, marginellt överhäng, underkonturerade marginaler), förlust av retention, kronfraktur, flisning/spricklinjer, öppen proximal kontakt. Estetiska komplikationer: ytstruktur/jämnhet, färgmatchning/felmatchning, marginell missfärgning, över- eller underkontur.
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med estetik och funktion av kronor
Tidsram: 6 år
Använda Visual Analog Scale (VAS)
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 december 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (FAKTISK)

19 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 33291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies

3
Prenumerera