- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03921307
Kerámia CAD/CAM koronák klinikai teljesítménye
2019. április 16. frissítette: Ahmed Alamri, University of Toronto
Monolit lítium-diszilikát üvegkerámia CAD/CAM koronák klinikai teljesítménye
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Torontói Egyetem predoktor hallgatói által végzett laboratóriumi és szék mellett gyártott monolitikus elülső és hátsó LDGC CAD/CAM koronák klinikai teljesítményét, valamint a különböző betegekkel és szolgáltatókkal kapcsolatos tényezők hatását azok élettartamára és Hasonlítsa össze őket a fém-kerámia (MC) koronákkal.
A predoktor hallgatók által biztosított LDGC CAD/CAM koronák (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) mintáját értékelték.
A koronapreparátumokat a meghatározott kritériumok szerint készítették el, és házon belül őrölték a CEREC bluecam és Omnicam rendszerekkel.
A koronákat Rely-X Unicem (3M/ESPE) és Calibra Universal (Dentsply Sirona) gyantacementekkel ragasztották.
A koronák és a támasztó periodontális struktúrák klinikai értékelését a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai szerint végeztük.
Két értékelő további értékelés céljából intraorális fényképeket, periapikális és harapási röntgenfelvételeket készített.
Kétszázötvenegy beteget vizsgáltak meg 275 koronával, legfeljebb 6 éves követési idővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A predoktorképzésben részt vevő hallgatók által biztosított számítógéppel támogatott tervezési (CAD) / számítógéppel támogatott gyártási (CAM) technológiával gyártott monolit lítium-diszilikát üvegkerámia (LDGC) koronák klinikai sikerét nem vizsgálták.
Így ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a Torontói Egyetem predoktor hallgatói által végzett laboratóriumi és szék mellett gyártott monolitikus elülső és hátsó LDGC CAD/CAM koronák klinikai teljesítményét, valamint a különböző betegekkel és szolgáltatókkal kapcsolatos tényezők hatását azok élettartamára. és összehasonlítani őket a fémkerámia (MC) koronákkal.
A predoktor hallgatók által biztosított LDGC CAD/CAM koronák (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) mintáját értékelték.
A koronapreparátumokat a meghatározott kritériumok szerint készítették el, és házon belül őrölték a CEREC bluecam és Omnicam rendszerekkel.
A koronákat Rely-X Unicem (3M/ESPE) és Calibra Universal (Dentsply Sirona) gyantacementekkel ragasztották.
A koronák és a támasztó periodontális struktúrák klinikai értékelését a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai szerint végeztük.
Két értékelő további értékelés céljából intraorális fényképeket, periapikális és harapási röntgenfelvételeket készített.
Kétszázötvenegy beteget vizsgáltak meg 275 koronával, legfeljebb 6 éves követési idővel.
Az 1. rész a laboratóriumban gyártott LDGC CAD/CAM koronák teljesítményét értékelte.
A 2. rész a szék melletti LDGC CAD/CAM koronák teljesítményét értékelte.
Negyven koronát értékeltek.
A 3. rész az LDGC CAD/CAM és MC koronák teljesítményét osztott szájú tervezéssel értékelte.
Összesen 25 beteget és 50 koronát (csoportonként 25 koronát) vizsgáltak meg.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
251
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki fogászati kezelésben részesült a Torontói Egyetem Fogorvosi Karán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges parodontális szövet Megfelelő gyökérkezelés
Kizárási kritériumok:
- Parafunkcionális szokások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Túlélési százalék
Időkeret: 6 év
|
Kaplan Meier elemzése a koronák túléléséről
|
6 év
|
A koronák klinikai teljesítménye a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai alapján
Időkeret: 6 év
|
Biológiai szövődmények: pulpa érintettsége, visszatérő fogszuvasodás, fogtörés.
Technikai komplikációk: marginális integritás (enyhe határeltérés, nyitott szegélyek, marginális túlnyúlás, alulkontúrozott szegélyek), a retenció elvesztése, koronatörés, repedés-/repedésvonalak, nyitott proximális érintkezés.
Esztétikai bonyodalmak: felületi textúra/simaság, színegyeztetés/eltérés, szélső elszíneződés, túl- vagy alulkontúrozottság.
|
6 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettség a koronák esztétikájával és funkciójával
Időkeret: 6 év
|
Visual Analog Scale (VAS) használata
|
6 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 33291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás