Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kerámia CAD/CAM koronák klinikai teljesítménye

2019. április 16. frissítette: Ahmed Alamri, University of Toronto

Monolit lítium-diszilikát üvegkerámia CAD/CAM koronák klinikai teljesítménye

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a Torontói Egyetem predoktor hallgatói által végzett laboratóriumi és szék mellett gyártott monolitikus elülső és hátsó LDGC CAD/CAM koronák klinikai teljesítményét, valamint a különböző betegekkel és szolgáltatókkal kapcsolatos tényezők hatását azok élettartamára és Hasonlítsa össze őket a fém-kerámia (MC) koronákkal. A predoktor hallgatók által biztosított LDGC CAD/CAM koronák (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) mintáját értékelték. A koronapreparátumokat a meghatározott kritériumok szerint készítették el, és házon belül őrölték a CEREC bluecam és Omnicam rendszerekkel. A koronákat Rely-X Unicem (3M/ESPE) és Calibra Universal (Dentsply Sirona) gyantacementekkel ragasztották. A koronák és a támasztó periodontális struktúrák klinikai értékelését a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai szerint végeztük. Két értékelő további értékelés céljából intraorális fényképeket, periapikális és harapási röntgenfelvételeket készített. Kétszázötvenegy beteget vizsgáltak meg 275 koronával, legfeljebb 6 éves követési idővel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A predoktorképzésben részt vevő hallgatók által biztosított számítógéppel támogatott tervezési (CAD) / számítógéppel támogatott gyártási (CAM) technológiával gyártott monolit lítium-diszilikát üvegkerámia (LDGC) koronák klinikai sikerét nem vizsgálták. Így ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy értékelje a Torontói Egyetem predoktor hallgatói által végzett laboratóriumi és szék mellett gyártott monolitikus elülső és hátsó LDGC CAD/CAM koronák klinikai teljesítményét, valamint a különböző betegekkel és szolgáltatókkal kapcsolatos tényezők hatását azok élettartamára. és összehasonlítani őket a fémkerámia (MC) koronákkal. A predoktor hallgatók által biztosított LDGC CAD/CAM koronák (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) mintáját értékelték. A koronapreparátumokat a meghatározott kritériumok szerint készítették el, és házon belül őrölték a CEREC bluecam és Omnicam rendszerekkel. A koronákat Rely-X Unicem (3M/ESPE) és Calibra Universal (Dentsply Sirona) gyantacementekkel ragasztották. A koronák és a támasztó periodontális struktúrák klinikai értékelését a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai szerint végeztük. Két értékelő további értékelés céljából intraorális fényképeket, periapikális és harapási röntgenfelvételeket készített. Kétszázötvenegy beteget vizsgáltak meg 275 koronával, legfeljebb 6 éves követési idővel. Az 1. rész a laboratóriumban gyártott LDGC CAD/CAM koronák teljesítményét értékelte. A 2. rész a szék melletti LDGC CAD/CAM koronák teljesítményét értékelte. Negyven koronát értékeltek. A 3. rész az LDGC CAD/CAM és MC koronák teljesítményét osztott szájú tervezéssel értékelte. Összesen 25 beteget és 50 koronát (csoportonként 25 koronát) vizsgáltak meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

251

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki fogászati ​​kezelésben részesült a Torontói Egyetem Fogorvosi Karán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges parodontális szövet Megfelelő gyökérkezelés

Kizárási kritériumok:

  • Parafunkcionális szokások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési százalék
Időkeret: 6 év
Kaplan Meier elemzése a koronák túléléséről
6 év
A koronák klinikai teljesítménye a California Dental Association (CDA) módosított kritériumai alapján
Időkeret: 6 év
Biológiai szövődmények: pulpa érintettsége, visszatérő fogszuvasodás, fogtörés. Technikai komplikációk: marginális integritás (enyhe határeltérés, nyitott szegélyek, marginális túlnyúlás, alulkontúrozott szegélyek), a retenció elvesztése, koronatörés, repedés-/repedésvonalak, nyitott proximális érintkezés. Esztétikai bonyodalmak: felületi textúra/simaság, színegyeztetés/eltérés, szélső elszíneződés, túl- vagy alulkontúrozottság.
6 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség a koronák esztétikájával és funkciójával
Időkeret: 6 év
Visual Analog Scale (VAS) használata
6 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. december 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 33291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

3
Iratkozz fel