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세라믹 CAD/CAM 크라운의 임상 성능

2019년 4월 16일 업데이트: Ahmed Alamri, University of Toronto

Monolithic Lithium-disilicate Glass-Ceramic CAD/CAM 크라운의 임상적 성능

이 연구의 목적은 University of Toronto의 박사 전 과정 학생들이 수행한 기공실 및 체어사이드에서 제작된 일체형 전치부 및 구치부 LDGC CAD/CAM 크라운의 임상 성능과 다양한 환자 및 제공자 관련 요인이 수명에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 금속-세라믹(MC) 크라운과 비교하십시오. 박사 전 과정 학생들이 제공한 LDGC CAD/CAM 크라운(IPS e.max, Ivoclar Vivadent) 샘플을 평가했습니다. 크라운 준비는 특정 기준에 따라 이루어졌으며 CEREC bluecam 및 Omnicam 시스템을 사용하여 사내에서 밀링되었습니다. 크라운은 Rely-X Unicem(3M/ESPE) 및 Calibra Universal(Dentsply Sirona) 레진 시멘트로 합착되었습니다. 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 기준에 따라 크라운 및 지지 치주 구조의 임상 평가를 수행했습니다. 두 명의 평가자가 추가 평가를 위해 구강 내 사진, 치근단 및 교익 방사선 사진을 촬영했습니다. 275개 크라운을 가진 251명의 환자를 최대 6년의 추적 관찰 기간으로 검사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

박사 전 과정 학생들이 제공한 CAD(Computer-Aided Design)/CAM(Computer-Aided Manufacturing) 기술로 제조된 일체형 리튬-이실리케이트 유리-세라믹(LDGC) 크라운의 임상적 성공은 조사되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 University of Toronto의 박사 전 과정 학생들이 수행한 기공실 및 의자 옆에서 제작된 일체형 전치부 및 구치부 LDGC CAD/CAM 크라운의 임상 성능과 다양한 환자 및 제공자 관련 요인이 수명에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 금속-세라믹(MC) 크라운과 비교합니다. 박사 전 과정 학생들이 제공한 LDGC CAD/CAM 크라운(IPS e.max, Ivoclar Vivadent) 샘플을 평가했습니다. 크라운 준비는 특정 기준에 따라 이루어졌으며 CEREC bluecam 및 Omnicam 시스템을 사용하여 사내에서 밀링되었습니다. 크라운은 Rely-X Unicem(3M/ESPE) 및 Calibra Universal(Dentsply Sirona) 레진 시멘트로 합착되었습니다. 수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 기준에 따라 크라운 및 지지 치주 구조의 임상 평가를 수행했습니다. 두 명의 평가자가 추가 평가를 위해 구강 내 사진, 치근단 및 교익 방사선 사진을 촬영했습니다. 275개 크라운을 가진 251명의 환자를 최대 6년의 추적 관찰 기간으로 검사했습니다. 1부에서는 기공소 제작 LDGC CAD/CAM 크라운의 성능을 평가했습니다. 2부에서는 체어사이드 LDGC CAD/CAM 크라운의 성능을 평가했습니다. 40개의 크라운이 평가되었습니다. Part 3에서는 split-mouth 디자인을 사용하여 LDGC CAD/CAM 및 MC 크라운의 성능을 평가했습니다. 총 25명의 환자와 50개의 크라운(각 그룹당 25개의 크라운)을 검사했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

251

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1G6
        • University of Toronto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

토론토 대학 치과학부에서 치과 치료를 받은 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 건강한 치주 조직 적절한 근관 치료

제외 기준:

  • 역기능적 습관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존율
기간: 6 년
Kaplan Meier의 크라운 생존 분석
6 년
수정된 캘리포니아 치과 협회(CDA) 기준을 통한 크라운의 임상 성능
기간: 6 년
생물학적 합병증: 치수 침범, 재발성 충치, 치아 골절. 기술적 합병증: 변연 무결성(약간의 변연 불일치, 열린 변연, 변연 오버행, 윤곽이 낮은 변연), 유지력 손실, 크라운 파절, 치핑/균열 선, 열린 근위 접촉. 심미적 합병증: 표면 질감/매끄러움, 색상 일치/불일치, 가장자리 변색, 윤곽이 과하거나 과소합니다.
6 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
크라운의 심미성과 기능에 대한 환자의 만족도
기간: 6 년
시각적 아날로그 척도(VAS) 사용
6 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Alamri, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 33291

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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