Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM de cerámica

16 de abril de 2019 actualizado por: Ahmed Alamri, University of Toronto

Rendimiento clínico de coronas monolíticas CAD/CAM de vitrocerámica de disilicato de litio

El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM LDGC anteriores y posteriores monolíticas fabricadas en el laboratorio y en el sillón realizadas por estudiantes predoctorales de la Universidad de Toronto y el efecto de diferentes factores relacionados con el paciente y el proveedor sobre su longevidad y para compárelas con las coronas de metal-cerámica (MC). Se evaluó una muestra de coronas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) proporcionadas por estudiantes predoctorales. Las preparaciones para coronas se realizaron según criterios específicos y se fresaron internamente con los sistemas CEREC bluecam y Omnicam. Las coronas se cementaron con cementos de resina Rely-X Unicem (3M/ESPE) y Calibra Universal (Dentsply Sirona). La evaluación clínica de las coronas y las estructuras periodontales de soporte se realizó siguiendo los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA). Se tomaron fotografías intraorales, radiografías periapicales y de aleta de mordida para su posterior evaluación por parte de dos evaluadores. Se examinaron 251 pacientes con 275 coronas con un período de seguimiento de hasta 6 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

No se investigó el éxito clínico de las coronas monolíticas de vitrocerámica de disilicato de litio (LDGC) fabricadas con tecnología de diseño asistido por computadora (CAD) / fabricación asistida por computadora (CAM) proporcionada por estudiantes predoctorales. Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM LDGC anteriores y posteriores monolíticas fabricadas en el laboratorio y en el consultorio realizadas por estudiantes predoctorales de la Universidad de Toronto y el efecto de diferentes factores relacionados con el paciente y el proveedor en su longevidad. y compararlas con las coronas de metal-cerámica (MC). Se evaluó una muestra de coronas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) proporcionadas por estudiantes predoctorales. Las preparaciones para coronas se realizaron según criterios específicos y se fresaron internamente con los sistemas CEREC bluecam y Omnicam. Las coronas se cementaron con cementos de resina Rely-X Unicem (3M/ESPE) y Calibra Universal (Dentsply Sirona). La evaluación clínica de las coronas y las estructuras periodontales de soporte se realizó siguiendo los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA). Se tomaron fotografías intraorales, radiografías periapicales y de aleta de mordida para su posterior evaluación por parte de dos evaluadores. Se examinaron 251 pacientes con 275 coronas con un período de seguimiento de hasta 6 años. La parte 1 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM fabricadas en laboratorio. La Parte 2 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM en el consultorio. Se evaluaron cuarenta coronas. La parte 3 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM y MC utilizando un diseño de boca dividida. Se examinaron un total de 25 pacientes y 50 coronas (25 coronas para cada grupo).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

251

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
        • University of Toronto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que recibieron tratamiento dental en la Facultad de Odontología de la Universidad de Toronto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tejido periodontal saludable Tratamiento adecuado del conducto radicular

Criterio de exclusión:

  • Hábitos parafuncionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 años
Análisis de Kaplan Meier de supervivencia de las coronas
6 años
Rendimiento clínico de las coronas según los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA)
Periodo de tiempo: 6 años
Complicaciones biológicas: afectación pulpar, caries recurrente, fractura dental. Complicaciones técnicas: integridad marginal (discrepancia marginal leve, márgenes abiertos, proyección marginal, márgenes contorneados), pérdida de retención, fractura de corona, líneas de astillado/fisura, contacto proximal abierto. Complicaciones estéticas: textura/suavidad de la superficie, coincidencia/desigualdad del color, decoloración marginal, contorno excesivo o insuficiente.
6 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la estética y función de las coronas
Periodo de tiempo: 6 años
Uso de la escala analógica visual (VAS)
6 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

21 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

21 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 33291

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir