- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03921307
Rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM de cerámica
16 de abril de 2019 actualizado por: Ahmed Alamri, University of Toronto
Rendimiento clínico de coronas monolíticas CAD/CAM de vitrocerámica de disilicato de litio
El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM LDGC anteriores y posteriores monolíticas fabricadas en el laboratorio y en el sillón realizadas por estudiantes predoctorales de la Universidad de Toronto y el efecto de diferentes factores relacionados con el paciente y el proveedor sobre su longevidad y para compárelas con las coronas de metal-cerámica (MC).
Se evaluó una muestra de coronas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) proporcionadas por estudiantes predoctorales.
Las preparaciones para coronas se realizaron según criterios específicos y se fresaron internamente con los sistemas CEREC bluecam y Omnicam.
Las coronas se cementaron con cementos de resina Rely-X Unicem (3M/ESPE) y Calibra Universal (Dentsply Sirona).
La evaluación clínica de las coronas y las estructuras periodontales de soporte se realizó siguiendo los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA).
Se tomaron fotografías intraorales, radiografías periapicales y de aleta de mordida para su posterior evaluación por parte de dos evaluadores.
Se examinaron 251 pacientes con 275 coronas con un período de seguimiento de hasta 6 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
No se investigó el éxito clínico de las coronas monolíticas de vitrocerámica de disilicato de litio (LDGC) fabricadas con tecnología de diseño asistido por computadora (CAD) / fabricación asistida por computadora (CAM) proporcionada por estudiantes predoctorales.
Por lo tanto, el propósito de este estudio fue evaluar el rendimiento clínico de las coronas CAD/CAM LDGC anteriores y posteriores monolíticas fabricadas en el laboratorio y en el consultorio realizadas por estudiantes predoctorales de la Universidad de Toronto y el efecto de diferentes factores relacionados con el paciente y el proveedor en su longevidad. y compararlas con las coronas de metal-cerámica (MC).
Se evaluó una muestra de coronas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) proporcionadas por estudiantes predoctorales.
Las preparaciones para coronas se realizaron según criterios específicos y se fresaron internamente con los sistemas CEREC bluecam y Omnicam.
Las coronas se cementaron con cementos de resina Rely-X Unicem (3M/ESPE) y Calibra Universal (Dentsply Sirona).
La evaluación clínica de las coronas y las estructuras periodontales de soporte se realizó siguiendo los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA).
Se tomaron fotografías intraorales, radiografías periapicales y de aleta de mordida para su posterior evaluación por parte de dos evaluadores.
Se examinaron 251 pacientes con 275 coronas con un período de seguimiento de hasta 6 años.
La parte 1 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM fabricadas en laboratorio.
La Parte 2 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM en el consultorio.
Se evaluaron cuarenta coronas.
La parte 3 evaluó el rendimiento de las coronas LDGC CAD/CAM y MC utilizando un diseño de boca dividida.
Se examinaron un total de 25 pacientes y 50 coronas (25 coronas para cada grupo).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
251
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
- University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que recibieron tratamiento dental en la Facultad de Odontología de la Universidad de Toronto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tejido periodontal saludable Tratamiento adecuado del conducto radicular
Criterio de exclusión:
- Hábitos parafuncionales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de supervivencia
Periodo de tiempo: 6 años
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Análisis de Kaplan Meier de supervivencia de las coronas
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6 años
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Rendimiento clínico de las coronas según los criterios modificados de la Asociación Dental de California (CDA)
Periodo de tiempo: 6 años
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Complicaciones biológicas: afectación pulpar, caries recurrente, fractura dental.
Complicaciones técnicas: integridad marginal (discrepancia marginal leve, márgenes abiertos, proyección marginal, márgenes contorneados), pérdida de retención, fractura de corona, líneas de astillado/fisura, contacto proximal abierto.
Complicaciones estéticas: textura/suavidad de la superficie, coincidencia/desigualdad del color, decoloración marginal, contorno excesivo o insuficiente.
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6 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente con la estética y función de las coronas
Periodo de tiempo: 6 años
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Uso de la escala analógica visual (VAS)
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6 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
21 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33291
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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