セラミック CAD/CAM クラウンの臨床性能
2019年4月16日 更新者：Ahmed Alamri、University of Toronto
モノリシック 二ケイ酸リチウム ガラス セラミック CAD/CAM クラウンの臨床性能
この研究の目的は、トロント大学の博士課程前の学生によって実施された実験室およびチェアサイドで製作されたモノリシックな前部および後部 LDGC CAD/CAM クラウンの臨床性能と、患者および医療提供者に関連するさまざまな要因が寿命に及ぼす影響を評価することでした。金属セラミック (MC) クラウンと比較してください。
博士課程前の学生から提供された LDGC CAD/CAM クラウン (IPS e.max、Ivoclar Vivadent) のサンプルが評価されました。
クラウンの準備は特定の基準に従って行われ、CEREC bluecam および Omnicam システムを使用して社内でミリングされました。
クラウンは、Rely-X Unicem (3M/ESPE) および Calibra Universal (Dentsply Sirona) レジン セメントでセメント固定されました。
修正されたカリフォルニア歯科医師会（CDA）の基準に従って、歯冠とそれを支える歯周組織の臨床評価が行われました。
2 人の評価者によるさらなる評価のために、口腔内写真、歯根尖周囲および咬翼 X 線写真が撮影されました。
275 のクラウンを持つ 251 人の患者が、最大 6 年間の追跡期間で検査されました。
調査の概要
詳細な説明
博士課程前の学生が提供するコンピューター支援設計 (CAD) / コンピューター支援製造 (CAM) 技術で製造されたモノリシック 二ケイ酸リチウム ガラス セラミック (LDGC) クラウンの臨床的成功は調査されていません。
したがって、この研究の目的は、トロント大学の博士課程前の学生によって行われた実験室およびチェアサイドで製造されたモノリシックな前部および後部 LDGC CAD/CAM クラウンの臨床性能と、さまざまな患者およびプロバイダー関連の要因が寿命に及ぼす影響を評価することでした。それらを金属セラミック（MC）クラウンと比較します。
博士課程前の学生から提供された LDGC CAD/CAM クラウン (IPS e.max、Ivoclar Vivadent) のサンプルが評価されました。
クラウンの準備は特定の基準に従って行われ、CEREC bluecam および Omnicam システムを使用して社内でミリングされました。
クラウンは、Rely-X Unicem (3M/ESPE) および Calibra Universal (Dentsply Sirona) レジン セメントでセメント固定されました。
修正されたカリフォルニア歯科医師会（CDA）の基準に従って、歯冠とそれを支える歯周組織の臨床評価が行われました。
2 人の評価者によるさらなる評価のために、口腔内写真、歯根尖周囲および咬翼 X 線写真が撮影されました。
275 のクラウンを持つ 251 人の患者が、最大 6 年間の追跡期間で検査されました。
パート 1 では、実験室で製造された LDGC CAD/CAM クラウンの性能を評価しました。
パート 2 では、チェアサイド LDGC CAD/CAM クラウンの性能を評価しました。
40個のクラウンが評価されました。
パート 3 では、分割口設計を使用して LDGC CAD/CAM および MC クラウンの性能を評価しました。
合計 25 人の患者と 50 個のクラウン (各グループで 25 個のクラウン) が検査されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
251
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トロント大学歯学部で歯科治療を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 健康な歯周組織 適切な根管治療
除外基準:
- 異常な習慣
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：6年間
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クラウンの生存に関するカプラン・マイヤー分析
|
6年間
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修正されたカリフォルニア歯科医師会 (CDA) 基準によるクラウンの臨床性能
時間枠：6年間
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生物学的合併症：歯髄の関与、再発性の虫歯、歯の骨折。
技術的な合併症: 限界の完全性 (わずかな限界の不一致、開いたマージン、限界のオーバーハング、輪郭のないマージン)、保持力の喪失、クラウン骨折、チッピング/クラック ライン、開いた近位接触。
審美的な合併症: 表面の質感/滑らかさ、色の一致/不一致、わずかな変色、過度または不十分な輪郭。
|
6年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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クラウンの審美性と機能に対する患者の満足度
時間枠：6年間
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の使用
|
6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmed Alamri、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2018年12月21日
研究の完了 (実際)
2018年12月21日
試験登録日
最初に提出
2019年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。