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Desempenho clínico de coroas cerâmicas CAD/CAM

16 de abril de 2019 atualizado por: Ahmed Alamri, University of Toronto

Desempenho clínico de coroas CAD/CAM de vitrocerâmica monolítica de dissilicato de lítio

O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de coroas monolíticas anteriores e posteriores LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório e em consultório, realizadas por estudantes de pré-doutorado na Universidade de Toronto e o efeito de diferentes fatores relacionados ao paciente e ao provedor em sua longevidade e para compare-as com as coroas metalocerâmicas (MC). Uma amostra de coroas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornecida por alunos de pré-doutorado foi avaliada. Os preparos de coroas foram feitos de acordo com os critérios específicos e fresados ​​internamente usando os sistemas CEREC bluecam e Omnicam. As coroas foram cimentadas com cimentos resinosos Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona). A avaliação clínica das coroas e das estruturas periodontais de suporte foi realizada seguindo os critérios modificados da California Dental Association (CDA). Fotografias intrabucais, radiografias periapicais e interproximais foram realizadas para posterior avaliação por dois avaliadores. Duzentos e cinquenta e um pacientes com 275 coroas foram examinados com um período de acompanhamento de até 6 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O sucesso clínico das coroas monolíticas de vitrocerâmica de dissilicato de lítio (LDGC) fabricadas com a tecnologia de design auxiliado por computador (CAD) / fabricação assistida por computador (CAM) fornecida por alunos de pré-doutorado não foi investigado. Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de coroas monolíticas anteriores e posteriores LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório e em consultório, realizadas por estudantes de pré-doutorado na Universidade de Toronto e o efeito de diferentes fatores relacionados ao paciente e ao provedor em sua longevidade e compará-las com as coroas metalocerâmicas (MC). Uma amostra de coroas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornecida por alunos de pré-doutorado foi avaliada. Os preparos de coroas foram feitos de acordo com os critérios específicos e fresados ​​internamente usando os sistemas CEREC bluecam e Omnicam. As coroas foram cimentadas com cimentos resinosos Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona). A avaliação clínica das coroas e das estruturas periodontais de suporte foi realizada seguindo os critérios modificados da California Dental Association (CDA). Fotografias intrabucais, radiografias periapicais e interproximais foram realizadas para posterior avaliação por dois avaliadores. Duzentos e cinquenta e um pacientes com 275 coroas foram examinados com um período de acompanhamento de até 6 anos. A Parte 1 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório. A Parte 2 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM de consultório. Quarenta coroas foram avaliadas. A Parte 3 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM e MC usando o design de boca dividida. Um total de 25 pacientes e 50 coroas (25 coroas para cada grupo) foram examinados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

251

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que receberam tratamento odontológico na Faculdade de Odontologia da Universidade de Toronto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tecido periodontal saudável Tratamento adequado do canal radicular

Critério de exclusão:

  • hábitos parafuncionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de sobrevivência
Prazo: 6 anos
Kaplan Meier análise da sobrevivência das coroas
6 anos
Desempenho clínico de coroas por meio de critérios modificados da California Dental Association (CDA)
Prazo: 6 anos
Complicações biológicas: envolvimento pulpar, cárie recorrente, fratura dentária. Complicações técnicas: integridade marginal (ligeira discrepância marginal, margens abertas, saliência marginal, margens subcontornadas), perda de retenção, fratura da coroa, linhas de lascamento/rachadura, contato proximal aberto. Complicações estéticas: textura/suavidade da superfície, correspondência/incompatibilidade de cores, descoloração marginal, excesso ou subcontorno.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a estética e função das coroas
Prazo: 6 anos
Usando a Escala Visual Analógica (VAS)
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (REAL)

21 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 33291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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