- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03921307
Desempenho clínico de coroas cerâmicas CAD/CAM
16 de abril de 2019 atualizado por: Ahmed Alamri, University of Toronto
Desempenho clínico de coroas CAD/CAM de vitrocerâmica monolítica de dissilicato de lítio
O objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de coroas monolíticas anteriores e posteriores LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório e em consultório, realizadas por estudantes de pré-doutorado na Universidade de Toronto e o efeito de diferentes fatores relacionados ao paciente e ao provedor em sua longevidade e para compare-as com as coroas metalocerâmicas (MC).
Uma amostra de coroas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornecida por alunos de pré-doutorado foi avaliada.
Os preparos de coroas foram feitos de acordo com os critérios específicos e fresados internamente usando os sistemas CEREC bluecam e Omnicam.
As coroas foram cimentadas com cimentos resinosos Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona).
A avaliação clínica das coroas e das estruturas periodontais de suporte foi realizada seguindo os critérios modificados da California Dental Association (CDA).
Fotografias intrabucais, radiografias periapicais e interproximais foram realizadas para posterior avaliação por dois avaliadores.
Duzentos e cinquenta e um pacientes com 275 coroas foram examinados com um período de acompanhamento de até 6 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O sucesso clínico das coroas monolíticas de vitrocerâmica de dissilicato de lítio (LDGC) fabricadas com a tecnologia de design auxiliado por computador (CAD) / fabricação assistida por computador (CAM) fornecida por alunos de pré-doutorado não foi investigado.
Assim, o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho clínico de coroas monolíticas anteriores e posteriores LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório e em consultório, realizadas por estudantes de pré-doutorado na Universidade de Toronto e o efeito de diferentes fatores relacionados ao paciente e ao provedor em sua longevidade e compará-las com as coroas metalocerâmicas (MC).
Uma amostra de coroas LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornecida por alunos de pré-doutorado foi avaliada.
Os preparos de coroas foram feitos de acordo com os critérios específicos e fresados internamente usando os sistemas CEREC bluecam e Omnicam.
As coroas foram cimentadas com cimentos resinosos Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona).
A avaliação clínica das coroas e das estruturas periodontais de suporte foi realizada seguindo os critérios modificados da California Dental Association (CDA).
Fotografias intrabucais, radiografias periapicais e interproximais foram realizadas para posterior avaliação por dois avaliadores.
Duzentos e cinquenta e um pacientes com 275 coroas foram examinados com um período de acompanhamento de até 6 anos.
A Parte 1 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM fabricadas em laboratório.
A Parte 2 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM de consultório.
Quarenta coroas foram avaliadas.
A Parte 3 avaliou o desempenho das coroas LDGC CAD/CAM e MC usando o design de boca dividida.
Um total de 25 pacientes e 50 coroas (25 coroas para cada grupo) foram examinados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
251
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que receberam tratamento odontológico na Faculdade de Odontologia da Universidade de Toronto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tecido periodontal saudável Tratamento adequado do canal radicular
Critério de exclusão:
- hábitos parafuncionais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de sobrevivência
Prazo: 6 anos
|
Kaplan Meier análise da sobrevivência das coroas
|
6 anos
|
Desempenho clínico de coroas por meio de critérios modificados da California Dental Association (CDA)
Prazo: 6 anos
|
Complicações biológicas: envolvimento pulpar, cárie recorrente, fratura dentária.
Complicações técnicas: integridade marginal (ligeira discrepância marginal, margens abertas, saliência marginal, margens subcontornadas), perda de retenção, fratura da coroa, linhas de lascamento/rachadura, contato proximal aberto.
Complicações estéticas: textura/suavidade da superfície, correspondência/incompatibilidade de cores, descoloração marginal, excesso ou subcontorno.
|
6 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com a estética e função das coroas
Prazo: 6 anos
|
Usando a Escala Visual Analógica (VAS)
|
6 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
21 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
21 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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