- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03921307
Keraamisten CAD/CAM-kruunujen kliininen suorituskyky
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Alamri, University of Toronto
Monoliittisten litiumdisilikaattilasikeraamisten CAD/CAM-kruunujen kliininen suorituskyky
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida Toronton yliopiston esitohtoriopiskelijoiden suorittamien laboratoriossa ja tuolin vieressä valmistettujen monoliittisten anterioristen ja posterioristen LDGC CAD/CAM -kruunujen kliinistä suorituskykyä sekä eri potilaaseen ja hoitajaan liittyvien tekijöiden vaikutusta heidän pitkäikäisyyteen ja vertaa niitä metallikeraamisiin (MC) kruunuihin.
Arvioitiin esitohtoriopiskelijoiden toimittama näyte LDGC CAD/CAM -kruunuista (IPS e.max, Ivoclar Vivadent).
Kruunuvalmistelut tehtiin erityisten kriteerien mukaan ja jauhettiin talon sisällä käyttäen CEREC bluecam- ja Omnicam-järjestelmiä.
Kruunut sementoitiin Rely-X Unicem (3M/ESPE) ja Calibra Universal (Dentsply Sirona) hartsisementeillä.
Kruunujen ja niitä tukevien parodontaalirakenteiden kliininen arviointi suoritettiin Kalifornian hammasliiton (CDA) mukaisten kriteerien mukaisesti.
Kahden arvioijan suorittamaa lisäarviointia varten otettiin suunsisäisiä valokuvia, periapikaalisia ja purevia röntgenkuvia.
Kaksisataaviisikymmentäyksi potilasta, joilla oli 275 kruunua, tutkittiin enintään 6 vuoden seurantajaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitohtoriopiskelijoiden tietokoneavusteisella suunnittelulla (CAD) / tietokoneavusteisella valmistustekniikalla (CAM) valmistettujen monoliittisten litiumdisilikaattilasikeraamisten (LDGC) kruunujen kliinistä menestystä ei ole tutkittu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siis arvioida Toronton yliopiston esitohtoriopiskelijoiden tekemien laboratoriossa ja tuolin vieressä valmistettujen monoliittisten anterioristen ja posterioristen LDGC CAD/CAM -kruunujen kliinistä suorituskykyä sekä eri potilaaseen ja palveluntarjoajaan liittyvien tekijöiden vaikutusta heidän pitkäikäisyyteen. ja verrata niitä metallikeraamisiin (MC) kruunuihin.
Arvioitiin esitohtoriopiskelijoiden toimittama näyte LDGC CAD/CAM -kruunuista (IPS e.max, Ivoclar Vivadent).
Kruunuvalmistelut tehtiin erityisten kriteerien mukaan ja jauhettiin talon sisällä käyttäen CEREC bluecam- ja Omnicam-järjestelmiä.
Kruunut sementoitiin Rely-X Unicem (3M/ESPE) ja Calibra Universal (Dentsply Sirona) hartsisementeillä.
Kruunujen ja niitä tukevien parodontaalirakenteiden kliininen arviointi suoritettiin Kalifornian hammasliiton (CDA) mukaisten kriteerien mukaisesti.
Kahden arvioijan suorittamaa lisäarviointia varten otettiin suunsisäisiä valokuvia, periapikaalisia ja purevia röntgenkuvia.
Kaksisataaviisikymmentäyksi potilasta, joilla oli 275 kruunua, tutkittiin enintään 6 vuoden seurantajaksolla.
Osassa 1 arvioitiin laboratoriossa valmistettujen LDGC CAD/CAM -kruunujen suorituskykyä.
Osassa 2 arvioitiin tuolin reunassa olevien LDGC CAD/CAM -kruunujen suorituskyky.
Neljäkymmentä kruunua arvioitiin.
Osassa 3 arvioitiin LDGC CAD/CAM- ja MC-kruunujen suorituskykyä jaetun suurakenteen avulla.
Kaikkiaan tutkittiin 25 potilasta ja 50 kruunua (25 kruunua jokaiselle ryhmälle).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
251
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka saivat hammashoitoa Toronton yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve parodontaalikudos Riittävä juurihoito
Poissulkemiskriteerit:
- Parafunktionaaliset tavat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Kaplan Meierin analyysi kruunujen säilymisestä
|
6 vuotta
|
Kruunujen kliininen suorituskyky muokattujen California Dental Associationin (CDA) kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Biologiset komplikaatiot: pulpulaalin osallistuminen, toistuva karies, hampaan murtuma.
Tekniset komplikaatiot: marginaalinen eheys (pieni marginaalinen poikkeama, avoimet reunat, marginaalinen ylitys, alimittaiset reunat), retention menetys, kruunun murtuma, halkeamat/halkeamat, avoin proksimaalinen kosketus.
Esteettiset komplikaatiot: pinnan rakenne/tasaisuus, värien yhteensopivuus/epäsopivuus, marginaalinen värimuutos, yli- tai alimuotoilu.
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys kruunujen estetiikkaan ja toimintaan
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Visual Analog Scalen (VAS) käyttäminen
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Alamri, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki