Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики керамических коронок CAD/CAM

16 апреля 2019 г. обновлено: Ahmed Alamri, University of Toronto

Клинические характеристики монолитных литий-дисиликатных стеклокерамических коронок CAD/CAM

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить клиническую эффективность изготовленных в лаборатории и в кабинете врача монолитных передних и задних коронок LDGC CAD/CAM, выполненных студентами-аспирантами Университета Торонто, а также влияние различных факторов, связанных с пациентом и поставщиком медицинских услуг, на их долговечность и эффективность. сравните их с металлокерамическими (МК) коронками. Был оценен образец коронок LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent), предоставленный студентами докторантуры. Препарирование коронок было изготовлено в соответствии со специальными критериями и фрезеровано на собственном оборудовании с использованием систем CEREC bluecam и Omnicam. Коронки были зацементированы полимерными цементами Rely-X Unicem (3M/ESPE) и Calibra Universal (Dentsply Sirona). Клиническая оценка коронок и поддерживающих тканей пародонта проводилась в соответствии с модифицированными критериями Калифорнийской стоматологической ассоциации (CDA). Внутриротовые фотографии, периапикальные и прикусные рентгенограммы были сделаны для дальнейшей оценки двумя оценщиками. Обследован 251 пациент с 275 коронками со сроком наблюдения до 6 лет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Клинический успех монолитных литий-дисиликатных стеклокерамических (LDGC) коронок, изготовленных с использованием технологии автоматизированного проектирования (CAD)/автоматизированного производства (CAM), предоставленной докторантами, не исследовался. Таким образом, целью данного исследования было оценить клинические характеристики монолитных передних и боковых коронок LDGC CAD/CAM, изготовленных в лаборатории и в кабинете врача, выполненных студентами-аспирантами в Университете Торонто, а также влияние различных факторов, связанных с пациентом и поставщиком медицинских услуг, на их долговечность. и сравнить их с металлокерамическими (МК) коронками. Был оценен образец коронок LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent), предоставленный студентами докторантуры. Препарирование коронок было изготовлено в соответствии со специальными критериями и фрезеровано на собственном оборудовании с использованием систем CEREC bluecam и Omnicam. Коронки были зацементированы полимерными цементами Rely-X Unicem (3M/ESPE) и Calibra Universal (Dentsply Sirona). Клиническая оценка коронок и поддерживающих тканей пародонта проводилась в соответствии с модифицированными критериями Калифорнийской стоматологической ассоциации (CDA). Внутриротовые фотографии, периапикальные и прикусные рентгенограммы были сделаны для дальнейшей оценки двумя оценщиками. Обследован 251 пациент с 275 коронками со сроком наблюдения до 6 лет. В части 1 оценивались характеристики изготовленных в лаборатории коронок LDGC CAD/CAM. В части 2 оценивались характеристики коронок LDGC CAD/CAM, устанавливаемых в присутствии пациента. Оценивали сорок крон. В части 3 оценивалась производительность коронок LDGC CAD/CAM и MC с использованием дизайна с раздельной горловиной. Всего обследовано 25 пациентов и 50 коронок (по 25 коронок в каждой группе).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

251

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Канада, M5G 1G6
    - University of Toronto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, проходившие стоматологическое лечение на стоматологическом факультете Университета Торонто.

Описание

Критерии включения:

Здоровая ткань пародонта Адекватное лечение корневых каналов

Критерий исключения:

Парафункциональные привычки

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент выживания Временное ограничение: 6 лет	Анализ Каплана Мейера приживаемости коронок	6 лет
Клиническая эффективность коронок по модифицированным критериям Калифорнийской стоматологической ассоциации (CDA) Временное ограничение: 6 лет	Биологические осложнения: поражение пульпы, рецидивирующий кариес, перелом зуба. Технические осложнения: краевая целостность (небольшое краевое расхождение, открытые края, краевой выступ, нечеткий контур краев), потеря ретенции, перелом коронки, линии сколов/трещин, открытый проксимальный контакт. Эстетические осложнения: текстура/гладкость поверхности, совпадение/несоответствие цвета, краевое изменение цвета, чрезмерное или недостаточное контурирование.	6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов эстетикой и функцией коронок Временное ограничение: 6 лет	Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)	6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Следователи

Главный следователь: Ahmed Alamri, University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

33291

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .