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Prestazioni cliniche di corone CAD/CAM in ceramica

16 aprile 2019 aggiornato da: Ahmed Alamri, University of Toronto

Prestazioni cliniche di corone CAD/CAM in vetroceramica monolitica in disilicato di litio

Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche di corone LDGC CAD/CAM monolitiche anteriori e posteriori fabbricate in laboratorio e alla poltrona eseguite da studenti predottorato presso l'Università di Toronto e l'effetto di diversi fattori correlati al paziente e al fornitore sulla loro longevità e confrontali con le corone in metallo-ceramica (MC). È stato valutato un campione di corone LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornito da studenti predottorato. Le preparazioni della corona sono state realizzate secondo i criteri specifici e sono state fresate internamente utilizzando i sistemi CEREC bluecam e Omnicam. Le corone sono state cementate con i cementi compositi Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona). La valutazione clinica delle corone e delle strutture parodontali di supporto è stata eseguita seguendo i criteri modificati della California Dental Association (CDA). Fotografie intraorali, radiografie periapicali e bitewing sono state prese per un'ulteriore valutazione da parte di due valutatori. Duecentocinquantuno pazienti con 275 corone sono stati esaminati con un periodo di follow-up fino a 6 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Non è stato studiato il successo clinico delle corone monolitiche in vetroceramica al disilicato di litio (LDGC) prodotte con la tecnologia di progettazione assistita da computer (CAD)/produzione assistita da computer (CAM) fornita da studenti predottorato. Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare le prestazioni cliniche di corone CAD/CAM LDGC monolitiche anteriori e posteriori fabbricate in laboratorio e alla poltrona eseguite da studenti pre-dottorato presso l'Università di Toronto e l'effetto di diversi fattori correlati al paziente e al fornitore sulla loro longevità e confrontarle con le corone in metallo-ceramica (MC). È stato valutato un campione di corone LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornito da studenti predottorato. Le preparazioni della corona sono state realizzate secondo i criteri specifici e sono state fresate internamente utilizzando i sistemi CEREC bluecam e Omnicam. Le corone sono state cementate con i cementi compositi Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona). La valutazione clinica delle corone e delle strutture parodontali di supporto è stata eseguita seguendo i criteri modificati della California Dental Association (CDA). Fotografie intraorali, radiografie periapicali e bitewing sono state prese per un'ulteriore valutazione da parte di due valutatori. Duecentocinquantuno pazienti con 275 corone sono stati esaminati con un periodo di follow-up fino a 6 anni. La parte 1 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM fabbricate in laboratorio. La parte 2 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM chairside. Sono state valutate quaranta corone. La parte 3 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM e MC utilizzando il design split-mouth. Sono stati esaminati un totale di 25 pazienti e 50 corone (25 corone per ciascun gruppo).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

251

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che hanno ricevuto cure dentistiche presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Toronto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tessuto parodontale sano Trattamento canalare adeguato

Criteri di esclusione:

  • Abitudini parafunzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 anni
Analisi di Kaplan Meier sulla sopravvivenza delle corone
6 anni
Prestazioni cliniche delle corone secondo i criteri modificati della California Dental Association (CDA).
Lasso di tempo: 6 anni
Complicanze biologiche: interessamento pulpare, carie recidivante, frattura del dente. Complicanze tecniche: integrità marginale (lieve discrepanza marginale, margini aperti, sporgenza marginale, margini sottocontornati), perdita di ritenzione, frattura della corona, linee di scheggiatura/incrinatura, contatto prossimale aperto. Complicanze estetiche: consistenza/liscia della superficie, corrispondenza/mancata corrispondenza del colore, scolorimento marginale, sovra o sottocontornato.
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'estetica e la funzione delle corone
Lasso di tempo: 6 anni
Utilizzo della scala analogica visiva (VAS)
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ahmed Alamri, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

21 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 33291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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