- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03921307
Prestazioni cliniche di corone CAD/CAM in ceramica
16 aprile 2019 aggiornato da: Ahmed Alamri, University of Toronto
Prestazioni cliniche di corone CAD/CAM in vetroceramica monolitica in disilicato di litio
Lo scopo di questo studio era valutare le prestazioni cliniche di corone LDGC CAD/CAM monolitiche anteriori e posteriori fabbricate in laboratorio e alla poltrona eseguite da studenti predottorato presso l'Università di Toronto e l'effetto di diversi fattori correlati al paziente e al fornitore sulla loro longevità e confrontali con le corone in metallo-ceramica (MC).
È stato valutato un campione di corone LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornito da studenti predottorato.
Le preparazioni della corona sono state realizzate secondo i criteri specifici e sono state fresate internamente utilizzando i sistemi CEREC bluecam e Omnicam.
Le corone sono state cementate con i cementi compositi Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona).
La valutazione clinica delle corone e delle strutture parodontali di supporto è stata eseguita seguendo i criteri modificati della California Dental Association (CDA).
Fotografie intraorali, radiografie periapicali e bitewing sono state prese per un'ulteriore valutazione da parte di due valutatori.
Duecentocinquantuno pazienti con 275 corone sono stati esaminati con un periodo di follow-up fino a 6 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non è stato studiato il successo clinico delle corone monolitiche in vetroceramica al disilicato di litio (LDGC) prodotte con la tecnologia di progettazione assistita da computer (CAD)/produzione assistita da computer (CAM) fornita da studenti predottorato.
Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare le prestazioni cliniche di corone CAD/CAM LDGC monolitiche anteriori e posteriori fabbricate in laboratorio e alla poltrona eseguite da studenti pre-dottorato presso l'Università di Toronto e l'effetto di diversi fattori correlati al paziente e al fornitore sulla loro longevità e confrontarle con le corone in metallo-ceramica (MC).
È stato valutato un campione di corone LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) fornito da studenti predottorato.
Le preparazioni della corona sono state realizzate secondo i criteri specifici e sono state fresate internamente utilizzando i sistemi CEREC bluecam e Omnicam.
Le corone sono state cementate con i cementi compositi Rely-X Unicem (3M/ESPE) e Calibra Universal (Dentsply Sirona).
La valutazione clinica delle corone e delle strutture parodontali di supporto è stata eseguita seguendo i criteri modificati della California Dental Association (CDA).
Fotografie intraorali, radiografie periapicali e bitewing sono state prese per un'ulteriore valutazione da parte di due valutatori.
Duecentocinquantuno pazienti con 275 corone sono stati esaminati con un periodo di follow-up fino a 6 anni.
La parte 1 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM fabbricate in laboratorio.
La parte 2 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM chairside.
Sono state valutate quaranta corone.
La parte 3 ha valutato le prestazioni delle corone LDGC CAD/CAM e MC utilizzando il design split-mouth.
Sono stati esaminati un totale di 25 pazienti e 50 corone (25 corone per ciascun gruppo).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
251
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno ricevuto cure dentistiche presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Toronto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tessuto parodontale sano Trattamento canalare adeguato
Criteri di esclusione:
- Abitudini parafunzionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di sopravvivenza
Lasso di tempo: 6 anni
|
Analisi di Kaplan Meier sulla sopravvivenza delle corone
|
6 anni
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Prestazioni cliniche delle corone secondo i criteri modificati della California Dental Association (CDA).
Lasso di tempo: 6 anni
|
Complicanze biologiche: interessamento pulpare, carie recidivante, frattura del dente.
Complicanze tecniche: integrità marginale (lieve discrepanza marginale, margini aperti, sporgenza marginale, margini sottocontornati), perdita di ritenzione, frattura della corona, linee di scheggiatura/incrinatura, contatto prossimale aperto.
Complicanze estetiche: consistenza/liscia della superficie, corrispondenza/mancata corrispondenza del colore, scolorimento marginale, sovra o sottocontornato.
|
6 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soddisfazione del paziente per l'estetica e la funzione delle corone
Lasso di tempo: 6 anni
|
Utilizzo della scala analogica visiva (VAS)
|
6 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Alamri, University of Toronto
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
21 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 33291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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