- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03921307
Wydajność kliniczna ceramicznych koron CAD/CAM
16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Alamri, University of Toronto
Wydajność kliniczna monolitycznych koron szklano-ceramicznych CAD/CAM z dwukrzemianu litu
Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej monolitycznych przednich i bocznych koron LDGC CAD/CAM wykonanych w laboratorium i przy fotelu, wykonanych przez studentów studiów doktoranckich na Uniwersytecie w Toronto oraz wpływu różnych czynników związanych z pacjentem i świadczeniodawcą na ich długowieczność i porównaj je z koronami metalowo-ceramicznymi (MC).
Ocenie poddano próbki koron LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) dostarczonych przez studentów studiów doktoranckich.
Preparacje pod korony wykonano zgodnie z określonymi kryteriami i wyfrezowano we własnym zakresie przy użyciu systemów CEREC bluecam i Omnicam.
Korony zacementowano cementami żywicznymi Rely-X Unicem (3M/ESPE) i Calibra Universal (Dentsply Sirona).
Kliniczną ocenę koron i podtrzymujących struktur przyzębia przeprowadzono według zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA).
Zdjęcia wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej i skrzydeł zgryzowych zostały wykonane do dalszej oceny przez dwóch oceniających.
Zbadano 251 pacjentów z 275 koronami z okresem obserwacji do 6 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Nie badano klinicznego sukcesu monolitycznych koron z ceramiki szklanej na bazie dwukrzemianu litu (LDGC) wytwarzanych przy użyciu technologii projektowania wspomaganego komputerowo (CAD) / produkcji wspomaganej komputerowo (CAM) dostarczanej przez studentów przed doktoratem.
Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej monolitycznych przednich i tylnych koron LDGC CAD/CAM wykonanych w laboratorium i przy fotelu, wykonanych przez studentów studiów doktoranckich na Uniwersytecie w Toronto oraz wpływu różnych czynników związanych z pacjentem i świadczeniodawcą na ich długowieczność i porównać je z koronami metalowo-ceramicznymi (MC).
Ocenie poddano próbki koron LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) dostarczonych przez studentów studiów doktoranckich.
Preparacje pod korony wykonano zgodnie z określonymi kryteriami i wyfrezowano we własnym zakresie przy użyciu systemów CEREC bluecam i Omnicam.
Korony zacementowano cementami żywicznymi Rely-X Unicem (3M/ESPE) i Calibra Universal (Dentsply Sirona).
Kliniczną ocenę koron i podtrzymujących struktur przyzębia przeprowadzono według zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA).
Zdjęcia wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej i skrzydeł zgryzowych zostały wykonane do dalszej oceny przez dwóch oceniających.
Zbadano 251 pacjentów z 275 koronami z okresem obserwacji do 6 lat.
W części 1 oceniono działanie wykonanych w laboratorium koron LDGC CAD/CAM.
W części 2 oceniono działanie koron LDGC CAD/CAM wykonywanych w gabinecie.
Oceniono czterdzieści koron.
W części 3 oceniono wydajność koron LDGC CAD/CAM i MC przy użyciu konstrukcji z dzielonymi ustami.
Zbadano łącznie 25 pacjentów i 50 koron (po 25 koron dla każdej grupy).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
251
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali leczenie stomatologiczne na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Toronto.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowa tkanka przyzębia Odpowiednie leczenie kanałowe
Kryteria wyłączenia:
- Nawyki parafunkcyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent przeżycia
Ramy czasowe: 6 lat
|
Analiza przetrwania koron Kaplana Meiera
|
6 lat
|
Skuteczność kliniczna koron na podstawie zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA).
Ramy czasowe: 6 lat
|
Powikłania biologiczne: zajęcie miazgi, nawracająca próchnica, złamanie zęba.
Powikłania techniczne: integralność brzeżna (niewielka rozbieżność brzeżna, otwarte brzegi, nawis brzeżny, niedostatecznie wyprofilowane brzegi), utrata retencji, pęknięcie korony, linie odprysków/pęknięć, otwarty kontakt proksymalny.
Komplikacje estetyczne: tekstura/gładkość powierzchni, dopasowanie/niedopasowanie kolorów, przebarwienia brzeżne, nad lub pod konturem.
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjenta z estetyki i funkcji koron
Ramy czasowe: 6 lat
|
Używanie wizualnej skali analogowej (VAS)
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
21 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 33291
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów