Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna ceramicznych koron CAD/CAM

16 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Alamri, University of Toronto

Wydajność kliniczna monolitycznych koron szklano-ceramicznych CAD/CAM z dwukrzemianu litu

Celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej monolitycznych przednich i bocznych koron LDGC CAD/CAM wykonanych w laboratorium i przy fotelu, wykonanych przez studentów studiów doktoranckich na Uniwersytecie w Toronto oraz wpływu różnych czynników związanych z pacjentem i świadczeniodawcą na ich długowieczność i porównaj je z koronami metalowo-ceramicznymi (MC). Ocenie poddano próbki koron LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) dostarczonych przez studentów studiów doktoranckich. Preparacje pod korony wykonano zgodnie z określonymi kryteriami i wyfrezowano we własnym zakresie przy użyciu systemów CEREC bluecam i Omnicam. Korony zacementowano cementami żywicznymi Rely-X Unicem (3M/ESPE) i Calibra Universal (Dentsply Sirona). Kliniczną ocenę koron i podtrzymujących struktur przyzębia przeprowadzono według zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA). Zdjęcia wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej i skrzydeł zgryzowych zostały wykonane do dalszej oceny przez dwóch oceniających. Zbadano 251 pacjentów z 275 koronami z okresem obserwacji do 6 lat.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Nie badano klinicznego sukcesu monolitycznych koron z ceramiki szklanej na bazie dwukrzemianu litu (LDGC) wytwarzanych przy użyciu technologii projektowania wspomaganego komputerowo (CAD) / produkcji wspomaganej komputerowo (CAM) dostarczanej przez studentów przed doktoratem. Dlatego celem tego badania była ocena skuteczności klinicznej monolitycznych przednich i tylnych koron LDGC CAD/CAM wykonanych w laboratorium i przy fotelu, wykonanych przez studentów studiów doktoranckich na Uniwersytecie w Toronto oraz wpływu różnych czynników związanych z pacjentem i świadczeniodawcą na ich długowieczność i porównać je z koronami metalowo-ceramicznymi (MC). Ocenie poddano próbki koron LDGC CAD/CAM (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) dostarczonych przez studentów studiów doktoranckich. Preparacje pod korony wykonano zgodnie z określonymi kryteriami i wyfrezowano we własnym zakresie przy użyciu systemów CEREC bluecam i Omnicam. Korony zacementowano cementami żywicznymi Rely-X Unicem (3M/ESPE) i Calibra Universal (Dentsply Sirona). Kliniczną ocenę koron i podtrzymujących struktur przyzębia przeprowadzono według zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA). Zdjęcia wewnątrzustne, zdjęcia rentgenowskie okolicy wierzchołkowej i skrzydeł zgryzowych zostały wykonane do dalszej oceny przez dwóch oceniających. Zbadano 251 pacjentów z 275 koronami z okresem obserwacji do 6 lat. W części 1 oceniono działanie wykonanych w laboratorium koron LDGC CAD/CAM. W części 2 oceniono działanie koron LDGC CAD/CAM wykonywanych w gabinecie. Oceniono czterdzieści koron. W części 3 oceniono wydajność koron LDGC CAD/CAM i MC przy użyciu konstrukcji z dzielonymi ustami. Zbadano łącznie 25 pacjentów i 50 koron (po 25 koron dla każdej grupy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

251

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali leczenie stomatologiczne na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Toronto.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowa tkanka przyzębia Odpowiednie leczenie kanałowe

Kryteria wyłączenia:

  • Nawyki parafunkcyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent przeżycia
Ramy czasowe: 6 lat
Analiza przetrwania koron Kaplana Meiera
6 lat
Skuteczność kliniczna koron na podstawie zmodyfikowanych kryteriów California Dental Association (CDA).
Ramy czasowe: 6 lat
Powikłania biologiczne: zajęcie miazgi, nawracająca próchnica, złamanie zęba. Powikłania techniczne: integralność brzeżna (niewielka rozbieżność brzeżna, otwarte brzegi, nawis brzeżny, niedostatecznie wyprofilowane brzegi), utrata retencji, pęknięcie korony, linie odprysków/pęknięć, otwarty kontakt proksymalny. Komplikacje estetyczne: tekstura/gładkość powierzchni, dopasowanie/niedopasowanie kolorów, przebarwienia brzeżne, nad lub pod konturem.
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z estetyki i funkcji koron
Ramy czasowe: 6 lat
Używanie wizualnej skali analogowej (VAS)
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

3
Subskrybuj