陶瓷 CAD/CAM 牙冠的临床性能
2019年4月16日 更新者：Ahmed Alamri、University of Toronto
整体式二硅酸锂微晶玻璃 CAD/CAM 冠的临床性能
本研究的目的是评估由多伦多大学的博士生在实验室和椅旁制造的整体式前后 LDGC CAD/CAM 牙冠的临床性能，以及不同患者和提供者相关因素对其寿命的影响，以及将它们与金属陶瓷 (MC) 冠进行比较。
对博士生提供的 LDGC CAD/CAM 牙冠（IPS e.max，Ivoclar Vivadent）样本进行了评估。
根据特定标准制备牙冠，并使用 CEREC bluecam 和 Omnicam 系统在内部研磨。
牙冠用 Rely-X Unicem (3M/ESPE) 和 Calibra Universal (Dentsply Sirona) 树脂粘固剂粘固。
牙冠和支持牙周结构的临床评估是按照修改后的加州牙科协会 (CDA) 标准进行的。
拍摄口内照片、根尖周片和咬翼片，由两名评估员进行进一步评估。
对 275 个牙冠的 251 名患者进行了检查，随访时间长达 6 年。
研究概览
详细说明
未对博士生提供的采用计算机辅助设计 (CAD) / 计算机辅助制造 (CAM) 技术制造的单片二硅酸锂玻璃陶瓷 (LDGC) 牙冠的临床成功进行了调查。
因此，本研究的目的是评估由多伦多大学的博士生在实验室和椅边制作的整体式前牙和后牙 LDGC CAD/CAM 牙冠的临床性能，以及不同患者和提供者相关因素对其寿命的影响并将它们与金属陶瓷 (MC) 冠进行比较。
对博士生提供的 LDGC CAD/CAM 牙冠（IPS e.max，Ivoclar Vivadent）样本进行了评估。
根据特定标准制备牙冠，并使用 CEREC bluecam 和 Omnicam 系统在内部研磨。
牙冠用 Rely-X Unicem (3M/ESPE) 和 Calibra Universal (Dentsply Sirona) 树脂粘固剂粘固。
牙冠和支持牙周结构的临床评估是按照修改后的加州牙科协会 (CDA) 标准进行的。
拍摄口内照片、根尖周片和咬翼片，由两名评估员进行进一步评估。
对 275 个牙冠的 251 名患者进行了检查，随访时间长达 6 年。
第 1 部分评估了实验室制造的 LDGC CAD/CAM 牙冠的性能。
第 2 部分评估了椅旁 LDGC CAD/CAM 牙冠的性能。
评估了四十个冠。
第 3 部分使用分口设计评估了 LDGC CAD/CAM 和 MC 牙冠的性能。
总共检查了 25 名患者和 50 个牙冠（每组 25 个牙冠）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
251
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在多伦多大学牙科学院接受牙科治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 健康的牙周组织 充分的根管治疗
排除标准：
- 功能异常习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存活率
大体时间：6年
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Kaplan Meier 对皇冠生存的分析
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6年
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通过修改后的加州牙科协会 (CDA) 标准的牙冠临床性能
大体时间：6年
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生物学并发症：牙髓受累、复发性龋齿、牙齿折断。
技术并发症：边缘完整性（轻微的边缘差异、开放边缘、边缘悬垂、轮廓不规则的边缘）、固位丧失、冠折、碎裂/裂纹线、开放的近端接触。
美学并发症：表面纹理/光滑度、颜色匹配/不匹配、边缘变色、轮廓过度或不足。
|
6年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对牙冠的美观和功能的满意度
大体时间：6年
|
使用视觉模拟量表 (VAS)
|
6年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ahmed Alamri、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2018年12月21日
研究完成 (实际的)
2018年12月21日
研究注册日期
首次提交
2019年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月16日
首次发布 (实际的)
2019年4月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月16日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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