Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af keramiske CAD/CAM-kroner

16. april 2019 opdateret af: Ahmed Alamri, University of Toronto

Klinisk ydeevne af monolitiske lithium-disilikat glaskeramiske CAD/CAM-kroner

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den kliniske ydeevne af laboratorie- og stolefabrikerede monolitiske anteriore og posteriore LDGC CAD/CAM-kroner udført af prædoctorale studerende ved University of Toronto og effekten af ​​forskellige patient- og udbyder-relaterede faktorer på deres levetid og til at sammenligne dem med de metalkeramiske (MC) kroner. En prøve af LDGC CAD/CAM-kroner (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) leveret af prædoctorale studerende blev evalueret. Kronepræparater blev lavet i henhold til de specifikke kriterier og blev fræset internt ved hjælp af CEREC bluecam og Omnicam-systemer. Kroner blev cementeret med Rely-X Unicem (3M/ESPE) og Calibra Universal (Dentsply Sirona) harpikscementer. Klinisk vurdering af kronerne og understøttende periodontale strukturer blev udført efter de modificerede California Dental Association (CDA) kriterier. Intra-orale fotografier, periapikale og bidende røntgenbilleder blev taget til yderligere vurdering af to evaluatorer. To hundrede og enoghalvtreds patienter med 275 kroner blev undersøgt med en opfølgningsperiode på op til 6 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske succes af de monolitiske lithium-disilikat glaskeramik (LDGC)-kroner fremstillet med computerstøttet design (CAD) / computerstøttet fremstilling (CAM)-teknologi leveret af prædoctorale studerende blev ikke undersøgt. Formålet med denne undersøgelse var således at evaluere den kliniske ydeevne af laboratorie- og stolefabrikerede monolitiske anteriore og posteriore LDGC CAD/CAM-kroner udført af prædoctorale studerende ved University of Toronto og effekten af ​​forskellige patient- og udbyder-relaterede faktorer på deres levetid. og at sammenligne dem med de metalkeramiske (MC) kroner. En prøve af LDGC CAD/CAM-kroner (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) leveret af prædoctorale studerende blev evalueret. Kronepræparater blev lavet i henhold til de specifikke kriterier og blev fræset internt ved hjælp af CEREC bluecam og Omnicam-systemer. Kroner blev cementeret med Rely-X Unicem (3M/ESPE) og Calibra Universal (Dentsply Sirona) harpikscementer. Klinisk vurdering af kronerne og understøttende periodontale strukturer blev udført efter de modificerede California Dental Association (CDA) kriterier. Intra-orale fotografier, periapikale og bidende røntgenbilleder blev taget til yderligere vurdering af to evaluatorer. To hundrede og enoghalvtreds patienter med 275 kroner blev undersøgt med en opfølgningsperiode på op til 6 år. Del 1 evaluerede ydeevnen af ​​laboratoriefremstillede LDGC CAD/CAM-kroner. Del 2 evaluerede præstationen af ​​LDGC CAD/CAM-kroner ved stolen. Fyrre kroner blev vurderet. Del 3 evaluerede ydeevnen af ​​LDGC CAD/CAM og MC kroner ved hjælp af split-mouth design. I alt 25 patienter og 50 kroner (25 kroner for hver gruppe) blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

251

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der modtog tandbehandling på Det Tandlæge Fakultet, University of Toronto.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt parodontalt væv Tilstrækkelig rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Parafunktionelle vaner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesprocent
Tidsramme: 6 år
Kaplan Meier analyse af overlevelse af kroner
6 år
Klinisk ydeevne af kroner via modificerede California Dental Association (CDA) kriterier
Tidsramme: 6 år
Biologiske komplikationer: pulpainvolvering, tilbagevendende caries, tandbrud. Tekniske komplikationer: marginal integritet (små marginal uoverensstemmelse, åbne marginer, marginalt udhæng, underkonturerede marginer), tab af retention, kronebrud, afslags-/revnelinjer, åben proksimal kontakt. Æstetiske komplikationer: overfladetekstur/glathed, farvematch/mismatch, marginal misfarvning, over- eller underkontur.
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med æstetik og funktion af kroner
Tidsramme: 6 år
Brug af Visual Analog Scale (VAS)
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries i tænderne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner