- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03921307
Klinický výkon keramických korunek CAD/CAM
16. dubna 2019 aktualizováno: Ahmed Alamri, University of Toronto
Klinický výkon monolitických lithium-disilikátových sklokeramických korunek CAD/CAM
Účelem této studie bylo zhodnotit klinický výkon laboratorních a na židli vyrobených monolitických předních a zadních LDGC CAD/CAM korunek provedených predoktorskými studenty na University of Toronto a vliv různých faktorů souvisejících s pacientem a poskytovatelem na jejich dlouhověkost a na porovnejte je s kovokeramickými (MC) korunkami.
Byl hodnocen vzorek LDGC CAD/CAM korunek (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) poskytnutý studenty preddoktorského studia.
Preparáty korunek byly vyrobeny podle specifických kritérií a byly vyfrézovány interně pomocí systémů CEREC bluecam a Omnicam.
Korunky byly cementovány pryskyřičnými cementy Rely-X Unicem (3M/ESPE) a Calibra Universal (Dentsply Sirona).
Klinické hodnocení korunek a podpůrných periodontálních struktur bylo provedeno podle modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA).
Intraorální fotografie, periapikální a kousací rentgenové snímky byly pořízeny pro další posouzení dvěma hodnotiteli.
Vyšetřeno bylo dvě stě padesát jedna pacientů s 275 korunami s dobou sledování až 6 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Klinická úspěšnost monolitických lithium-disilikátových sklokeramických (LDGC) korunek vyrobených technologií počítačově podporovaného designu (CAD) / počítačem podporované výroby (CAM) poskytovaných studenty preddoktorského studia nebyla zkoumána.
Účelem této studie tedy bylo zhodnotit klinický výkon laboratorních a na židli vyrobených monolitických předních a zadních LDGC CAD/CAM korunek provedených predoktorskými studenty na University of Toronto a vliv různých faktorů souvisejících s pacientem a poskytovatelem na jejich dlouhověkost. a porovnat je s kovokeramickými (MC) korunkami.
Byl hodnocen vzorek LDGC CAD/CAM korunek (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) poskytnutý studenty preddoktorského studia.
Preparáty korunek byly vyrobeny podle specifických kritérií a byly vyfrézovány interně pomocí systémů CEREC bluecam a Omnicam.
Korunky byly cementovány pryskyřičnými cementy Rely-X Unicem (3M/ESPE) a Calibra Universal (Dentsply Sirona).
Klinické hodnocení korunek a podpůrných periodontálních struktur bylo provedeno podle modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA).
Intraorální fotografie, periapikální a kousací rentgenové snímky byly pořízeny pro další posouzení dvěma hodnotiteli.
Vyšetřeno bylo dvě stě padesát jedna pacientů s 275 korunami s dobou sledování až 6 let.
Část 1 hodnotila výkonnost laboratorně vyrobených LDGC CAD/CAM korunek.
Část 2 hodnotila výkonnost židlí LDGC CAD/CAM korunek.
Hodnoceno bylo čtyřicet korun.
Část 3 hodnotila výkonnost LDGC CAD/CAM a MC korunek s použitím designu s děleným hrdlem.
Celkem bylo vyšetřeno 25 pacientů a 50 korun (25 korun na každou skupinu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
251
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří absolvovali zubní ošetření na Fakultě zubního lékařství University of Toronto.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravá parodontální tkáň Adekvátní ošetření kořenového kanálku
Kritéria vyloučení:
- Parafunkční návyky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Procento přežití
Časové okno: 6 let
|
Kaplan Meier analýza přežití korunek
|
6 let
|
Klinický výkon korunek prostřednictvím modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA).
Časové okno: 6 let
|
Biologické komplikace: postižení dřeně, recidivující kaz, zlomenina zubu.
Technické komplikace: okrajová integrita (lehká okrajová diskrepance, otevřené okraje, okrajový přesah, podkonturované okraje), ztráta retence, zlomenina korunky, odštěpovací/prasklé linie, otevřený proximální kontakt.
Estetické komplikace: povrchová struktura/hladkost, barevná shoda/nesoulad, okrajové zbarvení, překryv nebo podkontur.
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta s estetikou a funkcí korunek
Časové okno: 6 let
|
Použití vizuální analogové škály (VAS)
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Alamri, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Altamimi AM, Tripodakis AP, Eliades G, Hirayama H. Comparison of fracture resistance and fracture characterization of bilayered zirconia/fluorapatite and monolithic lithium disilicate all ceramic crowns. Int J Esthet Dent. 2014 Spring;9(1):98-110.
- Belli R, Petschelt A, Hofner B, Hajto J, Scherrer SS, Lohbauer U. Fracture Rates and Lifetime Estimations of CAD/CAM All-ceramic Restorations. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):67-73. doi: 10.1177/0022034515608187. Epub 2015 Oct 1.
- Cortellini D, Canale A. Bonding lithium disilicate ceramic to feather-edge tooth preparations: a minimally invasive treatment concept. J Adhes Dent. 2012 Feb;14(1):7-10. doi: 10.3290/j.jad.a22708.
- Fasbinder DJ, Dennison JB, Heys D, Neiva G. A clinical evaluation of chairside lithium disilicate CAD/CAM crowns: a two-year report. J Am Dent Assoc. 2010 Jun;141 Suppl 2:10S-4S. doi: 10.14219/jada.archive.2010.0355.
- Rauch A, Reich S, Dalchau L, Schierz O. Clinical survival of chair-side generated monolithic lithium disilicate crowns:10-year results. Clin Oral Investig. 2018 May;22(4):1763-1769. doi: 10.1007/s00784-017-2271-3. Epub 2017 Nov 4.
- Reich S, Fischer S, Sobotta B, Klapper HU, Gozdowski S. A preliminary study on the short-term efficacy of chairside computer-aided design/computer-assisted manufacturing- generated posterior lithium disilicate crowns. Int J Prosthodont. 2010 May-Jun;23(3):214-6.
- Seydler B, Schmitter M. Clinical performance of two different CAD/CAM-fabricated ceramic crowns: 2-Year results. J Prosthet Dent. 2015 Aug;114(2):212-6. doi: 10.1016/j.prosdent.2015.02.016. Epub 2015 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 33291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní kaz
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
University of HelsinkiCity of VantaaNábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy