Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon keramických korunek CAD/CAM

16. dubna 2019 aktualizováno: Ahmed Alamri, University of Toronto

Klinický výkon monolitických lithium-disilikátových sklokeramických korunek CAD/CAM

Účelem této studie bylo zhodnotit klinický výkon laboratorních a na židli vyrobených monolitických předních a zadních LDGC CAD/CAM korunek provedených predoktorskými studenty na University of Toronto a vliv různých faktorů souvisejících s pacientem a poskytovatelem na jejich dlouhověkost a na porovnejte je s kovokeramickými (MC) korunkami. Byl hodnocen vzorek LDGC CAD/CAM korunek (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) poskytnutý studenty preddoktorského studia. Preparáty korunek byly vyrobeny podle specifických kritérií a byly vyfrézovány interně pomocí systémů CEREC bluecam a Omnicam. Korunky byly cementovány pryskyřičnými cementy Rely-X Unicem (3M/ESPE) a Calibra Universal (Dentsply Sirona). Klinické hodnocení korunek a podpůrných periodontálních struktur bylo provedeno podle modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA). Intraorální fotografie, periapikální a kousací rentgenové snímky byly pořízeny pro další posouzení dvěma hodnotiteli. Vyšetřeno bylo dvě stě padesát jedna pacientů s 275 korunami s dobou sledování až 6 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Klinická úspěšnost monolitických lithium-disilikátových sklokeramických (LDGC) korunek vyrobených technologií počítačově podporovaného designu (CAD) / počítačem podporované výroby (CAM) poskytovaných studenty preddoktorského studia nebyla zkoumána. Účelem této studie tedy bylo zhodnotit klinický výkon laboratorních a na židli vyrobených monolitických předních a zadních LDGC CAD/CAM korunek provedených predoktorskými studenty na University of Toronto a vliv různých faktorů souvisejících s pacientem a poskytovatelem na jejich dlouhověkost. a porovnat je s kovokeramickými (MC) korunkami. Byl hodnocen vzorek LDGC CAD/CAM korunek (IPS e.max, Ivoclar Vivadent) poskytnutý studenty preddoktorského studia. Preparáty korunek byly vyrobeny podle specifických kritérií a byly vyfrézovány interně pomocí systémů CEREC bluecam a Omnicam. Korunky byly cementovány pryskyřičnými cementy Rely-X Unicem (3M/ESPE) a Calibra Universal (Dentsply Sirona). Klinické hodnocení korunek a podpůrných periodontálních struktur bylo provedeno podle modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA). Intraorální fotografie, periapikální a kousací rentgenové snímky byly pořízeny pro další posouzení dvěma hodnotiteli. Vyšetřeno bylo dvě stě padesát jedna pacientů s 275 korunami s dobou sledování až 6 let. Část 1 hodnotila výkonnost laboratorně vyrobených LDGC CAD/CAM korunek. Část 2 hodnotila výkonnost židlí LDGC CAD/CAM korunek. Hodnoceno bylo čtyřicet korun. Část 3 hodnotila výkonnost LDGC CAD/CAM a MC korunek s použitím designu s děleným hrdlem. Celkem bylo vyšetřeno 25 pacientů a 50 korun (25 korun na každou skupinu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1G6
        • University of Toronto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří absolvovali zubní ošetření na Fakultě zubního lékařství University of Toronto.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravá parodontální tkáň Adekvátní ošetření kořenového kanálku

Kritéria vyloučení:

  • Parafunkční návyky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento přežití
Časové okno: 6 let
Kaplan Meier analýza přežití korunek
6 let
Klinický výkon korunek prostřednictvím modifikovaných kritérií California Dental Association (CDA).
Časové okno: 6 let
Biologické komplikace: postižení dřeně, recidivující kaz, zlomenina zubu. Technické komplikace: okrajová integrita (lehká okrajová diskrepance, otevřené okraje, okrajový přesah, podkonturované okraje), ztráta retence, zlomenina korunky, odštěpovací/prasklé linie, otevřený proximální kontakt. Estetické komplikace: povrchová struktura/hladkost, barevná shoda/nesoulad, okrajové zbarvení, překryv nebo podkontur.
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s estetikou a funkcí korunek
Časové okno: 6 let
Použití vizuální analogové škály (VAS)
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Alamri, University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 33291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

3
Předplatit