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SOFI: Ein Qualitätsverbesserungsprojekt zur Standardisierung der Verwendung intravenöser Flüssigkeiten bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten (SOFI)

27. April 2021 aktualisiert von: Sahar Rooholamini, Seattle Children's Hospital

Standardisierung von Flüssigkeiten in stationären Einrichtungen

Intravenöse Flüssigkeiten (IVF) werden bei Krankenhauspatienten verwendet, um den Flüssigkeits- und Elektrolytverlust von Patienten auszugleichen, die keine ausreichende Flüssigkeitszufuhr über den Mund oder den Darm erhalten können. Eine unsachgemäße Anwendung von IVF kann schwerwiegende Probleme verursachen, einschließlich Anomalien der Blutelektrolyte wie Natrium, die zu schweren, aber seltenen neurologischen Schäden führen können; Schmerzen und Beschwerden durch mehrere IV-Einführungen und nachfolgende Komplikationen (z. B. IV-Infiltration); und unzureichende Überwachung auf Nebenwirkungen.

Die Ermittler wissen derzeit nicht, was die am häufigsten verwendete IVF bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten ist, und es gibt keine nationalen Benchmark-Daten für den IVF-Einsatz. Die American Academy of Pediatrics hat im November 2018 eine Leitlinie zur Erhaltungs-IVF veröffentlicht, die eine wichtige Empfehlung enthält: isotonische (mit einer ähnlichen Elektrolytkonzentration wie Blutplasma) Erhaltungs-IVF bei medizinischen und chirurgischen Patienten im Alter von 28 Tagen bis 18 Jahren ohne vorherige bestehende schwere Erkrankungen.

Dieses Projekt zielt darauf ab, den Einsatz von IVF in stationären pädiatrischen Einrichtungen in den USA besser zu beschreiben und zu standardisieren und die Auswirkungen eines Interventionspakets auf den IVF-Erhaltungseinsatz zu bewerten. Dieses Projekt zielt darauf ab, den Wert der Gesundheitsversorgung zu verbessern, indem die Anzahl der routinemäßigen Laborentnahmen reduziert wird.

In der Qualitätsverbesserungsforschung gibt es drei verschiedene Arten von Maßnahmen - Ergebnismaßnahmen, Prozessmaßnahmen und Ausgleichsmaßnahmen.

In diesem Projekt wird Folgendes als Prozessmaßnahme verwendet:

Der Anteil der täglichen Gewichtsmessungen bei Patienten mit Erhaltungs-IVF.

Als Ausgleichsmaßnahmen kommen zum Einsatz:

  1. Die Anzahl der Transfers vom Stockwerk zur PICU während des Krankenhausaufenthalts wird gegenüber dem Ausgangswert nicht zunehmen.
  2. Es wird keine Erhöhung der Anzahl der Serum-Natrium-Laborergebnisse gegenüber dem Ausgangswert geben.
  3. Es wird keine Zunahme von unerwünschten Ereignissen geben, die eine Änderung der klinischen Behandlung gegenüber dem Ausgangswert erforderlich machen: Hypertonie oder Ödeme, die ein Diuretikum erfordern, Hypertonie, die blutdrucksenkende Medikamente erfordert, und akute Nierenschädigung (AKI), die eine Nierenersatztherapie (RRT)/Dialyse erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Alle Standorte werden an einer randomisierten Studie mit abgestuften Keilclustern mit insgesamt 80-120 Standorten teilnehmen. Dieses Design ist hilfreich, wenn die gleichzeitige Durchführung einer Intervention nicht machbar oder praktikabel ist, und ermöglicht es jedem Standort, Basisdaten zum Vergleich mit Daten nach der Intervention zu sammeln. Es wird 3 Gruppen (oder Cluster) mit jeweils etwa 30-40 Standorten geben, wobei die Randomisierung für die Intervention in 2-Monats-Intervallen erfolgt. Die Randomisierung wird stratifiziert nach: geografischer Region, Größe und Baseline-Rate der IVF-Nutzung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Community Regional Medical Center
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda University Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Mattel Children's Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
        • Harbor - UCLA Medical Center
      • Madera, California, Vereinigte Staaten, 93636
        • Valley Children's Hospital
      • Pleasanton, California, Vereinigte Staaten, 94585
        • Stanford HealthCare-ValleyCare
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Benioff Children's Hospital
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Valley Presbyterian Hospital
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • John Muir Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19803
        • Nemours A.I. duPont Hospital for Children
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Wolfson Children's Hosptial
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Holtz Children's Hospital
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Sacred Heart Children's Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Childrens Hospital
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33613
        • Advent Health Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta at Egleston
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Children's Hospital of Georgia
      • Macon, Georgia, Vereinigte Staaten, 31201
        • Beverly Knight Olson Children's Hospital, Navicent Health
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
    • Hawaii
      • Wailuku, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Medical Center
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • St. Luke's Children's
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • University of Illinois Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60045
        • Northwestern Lake Forest Hospital
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Advocate Children's Hospital - Oak Lawn
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Advocate Children's Hospital
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Healthcare Children's Hospital of Illinois
      • Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
        • Northwestern Central DuPage Hospital
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Beacon Children's Hospital
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Blank Children's Hospital
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66604
        • Stormont Vail Health
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Wesley Medical Center/Wesley Childrens Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Children's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • The Barbara Bush Children's Hospital at Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins Children's Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 60045
        • St. Agnes Hospital
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • St. Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • C. S. Mott Children's Hospital
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
        • Sparrow Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Beaumont Children's Hospital
      • West Bloomfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Children's Minnesota
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Children's Hospital-St. Louis
    • New Jersey
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • The Unterberg Children's Hospital
      • Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
        • Shore Medical Center
      • Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
        • Inspira Medical Center Vineland
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Kravis Children's Hospital, The Mount Sinai Hospital
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
        • Vassar Brothers Medical Center
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10310
        • Richmond University Medical Center
      • Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
        • Maria Fareri Children's Hospital at Westchester Medical Center
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44511
        • Akron Childrens Mahoning Valley
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Randall Children's Hospital
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97235
        • Doernbecher Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Unversity Health Network
      • Mount Lebanon, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15243
        • St. Clair Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Children's Hospital at Erlanger
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch- Galveston
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Childrens Memorial Hermann Hospital
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Covenant Children's Hospital
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77479
        • Memorial Hermann Community Hospitals
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • University of Virginia Children's Hospital
      • Fishersville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22939
        • Augusta Medical Center
      • Fredericksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22401
        • Mary Washington Hospital
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • The Children's Hospital of The King's Daughters
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • Carilion Children's
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98403
        • Mary Bridge Children's Hospital
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Central Washington Hospital
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • St. Mary's Hospital
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53794
        • American Family Children's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Neenah, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54956
        • Children's Hospital of Wisconsin - Fox Valley

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥28 Tage und ≤18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Erhaltene Erhaltungs-IVF (Rate größer als 10 ml/h) am Krankenhaustag Nr. 2 um 00:01 Uhr

Ausschlusskriterien:

  • Patienten auf der Intensivstation (PICU, NICU, CICU usw.).
  • Patienten, die noch nie aus dem Krankenhaus nach Hause gegangen sind
  • Patienten mit aktiven Nebennieren-, Herz-, Leber-, neurochirurgischen, chronischen Nieren-, Häm-/Onk-, biochemisch-genetischen/metabolischen Erkrankungen* (*Nachgewiesen durch: (1) Auflistung einer Erkrankung in diesen Kategorien in der Krankengeschichte; und/oder (2 ) aktive Medikation im Zusammenhang mit einer dieser Erkrankungen)
  • Patienten mit Diabetes insipidus, DKA, schweren Verbrennungen
  • Patienten in psychiatrischer Haft/primärer verhaltensbedingter Gesundheitsgrund für die Aufnahme ohne erforderliche medizinische Behandlung
  • Patienten mit umfangreichem wässrigem Durchfall > 7 Tage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stufenkeilgruppe 1: Einführung im September 2019

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen
Sonstiges: Bildung, Instrumente zur Unterstützung klinischer Entscheidungen

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen
Aktiver Komparator: Stufenkeilgruppe 2: Einführung im November 2019

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen
Sonstiges: Bildung, Instrumente zur Unterstützung klinischer Entscheidungen

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen
Aktiver Komparator: Stufenkeilgruppe 3: Einführung im Januar 2020

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen
Sonstiges: Bildung, Instrumente zur Unterstützung klinischer Entscheidungen

Zu den Interventionen gehören:

  1. Schulungen (Webinare) für Ärzte und Krankenschwestern zu den AAP-IVF-Richtlinien, einschließlich Nachweisen zur Sicherheit der isotonischen Erhaltungs-IVF
  2. Implementierung von Algorithmen, Anordnungen und Checklisten, um die Wahl der IVF und der klinischen Indikationen für den Start/Stopp der IVF zu leiten;
  3. Tools zur Förderung der Diskussion über das Timing und die Notwendigkeit von routinemäßigen Laborentnahmen
  4. Aufklärung und Feedback für Ärzte zu Kosten und Schaden routinemäßiger Laboruntersuchungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssige Tonizität
Zeitfenster: Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.
Erhöhung des durchschnittlichen Stundenanteils pro Krankenhaustag mit ausschließlich isotonischer IVF-Nutzung auf ≥80 % bis Mai 2020.
Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.
Routinelabore
Zeitfenster: Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.
Senkung der Anzahl der WBC-Serumspiegel (Proxy für Routinelabore) pro Krankenhaustag um 20 % gegenüber dem Ausgangswert bis Mai 2020.
Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IVF-Dauer
Zeitfenster: Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.
Verringerung des Zeitanteils (Stunden) für IVF-Erhaltung während des Krankenhausaufenthalts um 10 % gegenüber dem Ausgangswert bis Mai 2020.
Monatliche Berichte werden jeden Monat für jeden teilnehmenden Standort bis zum Abschluss der Studie erstellt, etwa 9 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Mitarbeiter

American Academy of Pediatrics

Ermittler

  • Hauptermittler: Sahar N Rooholamini, MD, MPH, Seattle Children's Hospital/Univ. of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAP VIP Network SOFI study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Projektdaten werden vom Studienteam auf aggregierter Ebene analysiert und Daten auf Standortebene werden anderen Forschern nicht zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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