Leistungsbewertung von Malaria Plus RDTs

Seit ihrer Einführung in den späten 90er Jahren haben diagnostische Schnelltests (RDTs) unsere Fähigkeit, Malaria zu kontrollieren, dramatisch verbessert, erwiesen sich jedoch aufgrund ihrer begrenzten Empfindlichkeit, insbesondere für P. vivax, als unzureichend, um Eliminierungsbemühungen zu unterstützen. Darüber hinaus gefährdet die Ausbreitung von P. falciparum-Parasiten, denen das hrp2-Gen fehlt, die langfristige Verwendung von P. falciparum-spezifischen HRP2-basierten RDTs. Eine bestehende Partnerschaft zwischen Standard Diagnostics (SD), FIND, PATH und der Bill and Melinda Gates Foundation (BMGF) geht diese Einschränkungen an, indem zwei neuartige Malaria-RDTs mit einer zehnmal höheren analytischen Sensitivität als die derzeit verfügbaren Malaria-RDTs entwickelt werden: ein P. falciparum-spezifischer Test, der sowohl auf die HRP2- als auch auf die PfLDH-Antigene (Pf Plus) abzielt, und ein P. falciparum/P. vivax Combo-Test, der zusätzlich auf das PvLDH-Antigen (Pf/Pv Plus) abzielt.

Diese neuen Combo-Tests mit verbesserter Sensitivität könnten zu vielversprechenden diagnostischen Hilfsmitteln für den Nachweis von Malaria werden, insbesondere in Umgebungen, in denen sich die derzeitigen Tests aufgrund einer hrp2-Deletion oder einer hohen Belastung durch P. vivax-Malaria als unzureichend erweisen.

In dieser Studie werden die Forscher eine prospektive Bewertung von Pf Plus- und Pf/Pv Plus-Tests in Malaria-endemischen Ländern durchführen, um ihre klinische Leistung zum Nachweis von Malaria in ihren beabsichtigten Anwendungsumgebungen zu bewerten.