- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04048993
Registerbasierte Biobankentwicklung und integrative physiologische Analyse
6. Februar 2025 aktualisiert von: Morten Hostrup, PhD, University of Copenhagen
Ziel ist die Entwicklung einer registerbasierten Biobank für integrative physiologische Analysen basierend auf biologischen Proben (Blut, Urin, interstitielle Flüssigkeit und Muskel) von Probanden, die in das Sektionsregister aufgenommen wurden, unter Verwendung multivariater und Data-Mining-Ansätze, die auch klinische und demografische Parameter umfassen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: 24474785
- E-Mail: mhostrup@nexs.ku.dk
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- Rekrutierung
- University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Morten Hostrup, PhD
- Telefonnummer: 24474785
- E-Mail: mhostrup@nexs.ku.dk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Menschliche Subjekte, die in der Lage sind, Übungen durchzuführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ermüdungsübungen ausführen können
Ausschlusskriterien:
- schwere geistige oder körperliche Behinderung
- chronische Krankheit, die nach Ansicht des M.D. die Aufnahme ausschließt
- Verwendung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die nach Ansicht des MD die Aufnahme ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellung einer Biobank
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Entnahme biologischer Proben von Personen, die in das Sektionsregister aufgenommen wurden
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
10. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BIO
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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