Eine multizentrische randomisierte Studie zu Vitamin D in Kombination mit HD-DXM im Vergleich zu HD-DXM zur Behandlung von ITP

Einschlusskriterien:

1. Entspricht den diagnostischen Kriterien einer Immunthrombozytopenie
2. Neu diagnostizierte ITP-Patienten
3. Zeigt eine Thrombozytenzahl <30 * 10^9/L und Blutungserscheinungen
4. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Leiden an Krankheiten, die mit Hyperkalzämie einhergehen.
2. Vitamin D-Vergiftung
3. innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch eine Chemotherapie oder Antikoagulanzien oder andere Medikamente erhalten haben, die die Thrombozytenzahl beeinflussen;
4. innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch Zweitlinien-ITP-spezifische Behandlungen (z. B. Cyclophosphamid, 6-Mercaptopurin, Vincristin, Vinblastin usw.) erhalten haben; 3. In den 3 Wochen vor Beginn der Studie hochdosierte Steroide oder IVIG erhalten;
5. Aktuelle HIV-Infektion;
6. Schwerer medizinischer Zustand (Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankung), außer chronischer ITP. Instabile oder unkontrollierte Erkrankungen oder Zustände, die mit der Herzfunktion zusammenhängen oder diese beeinträchtigen (z. B. instabile Angina pectoris, kongestive Herzinsuffizienz, unkontrollierter Bluthochdruck oder Herzrhythmusstörungen)
7. Patientinnen, die stillen oder schwanger sind, schwanger sein könnten oder während des Studienzeitraums über eine Schwangerschaft nachdenken;
8. über eine bekannte Diagnose anderer Autoimmunerkrankungen verfügen, die in der Anamnese und in Laborbefunden mit positiven Ergebnissen für die Bestimmung von antinukleären Antikörpern, Anti-Cardiolipin-Antikörpern, Lupus-Antikoagulans oder direktem Coombs-Test festgestellt wurde;
9. Patienten, die vom Prüfer als für die Studie ungeeignet erachtet werden.