Un estudio aleatorizado multicéntrico de vitamina D combinada con HD-DXM versus HD-DXM para el tratamiento de la PTI

Criterios de inclusión:

1. Correspondiente a los criterios diagnósticos de trombocitopenia inmune
2. Pacientes con PTI recién diagnosticada
3. Presentar un recuento de plaquetas <30 * 10^9/L, y con manifestaciones hemorrágicas
4. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

1. Padecía enfermedades asociadas a la hipercalcemia.
2. intoxicación por vitamina D
3. Recibió quimioterapia o anticoagulantes u otros medicamentos que afectan el recuento de plaquetas dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección;
4. Recibió tratamientos específicos de PTI de segunda línea (p. ej., ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección; 3. Recibió dosis altas de esteroides o IVIG en las 3 semanas anteriores al inicio del estudio;
5. Infección actual por VIH;
6. Condición médica grave (trastorno pulmonar, hepático o renal) distinta de la PTI crónica. Enfermedad o afección inestable o no controlada relacionada con la función cardíaca o que la afecta (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada o arritmia cardíaca)
7. Pacientes mujeres que están amamantando o embarazadas, que pueden estar embarazadas o que contemplan un embarazo durante el período de estudio;
8. Tener diagnóstico conocido de otras enfermedades autoinmunes, establecido en la historia clínica y hallazgos de laboratorio con resultados positivos para la determinación de anticuerpos antinucleares, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico o prueba de Coombs directa;
9. Pacientes que el investigador considere inadecuados para el estudio.