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Tiefe Zwerchfellatmung: Neurobiologische und entzündungshemmende Wirkungen

27. Oktober 2021 aktualisiert von: Giuseppe Maniaci, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo

Neurobiologische und entzündungshemmende Wirkungen einer tiefen Zwerchfell-Atemtechnik basierend auf funktioneller Psychotherapie: eine randomisierte klinische Studie

Die Exposition gegenüber akutem und/oder chronischem Stress kann eine Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) hervorrufen, was zu einem erhöhten Cortisolspiegel und entzündungsfördernden Zytokinen führt. Die Mind-Body-Techniken (MBT) wie Zwerchfellatmung, Achtsamkeit und Yoga haben ihre Gültigkeit bei der Reduzierung von psychischem Stress und der Linderung von Entzündungszuständen bewiesen. Das Ziel unserer Studie ist es, die Wirksamkeit einer einzelnen Sitzung der Funktionellen Therapie (FT) zur Linderung von Entzündungen, zur Senkung des Cortisolspiegels und zur Aktivierung des parasympathischen Nervensystems bei gesunden Probanden nach der Verabreichung eines akuten Stresses wie dem Trier Social Stress Test ( TSST)-Protokoll. Nach einer psychiatrischen, psychologischen und anthropometrischen Beurteilung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip der FT- oder Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollgruppe zugeteilt. Die FT-Sitzung dauert 30 Minuten und wird von auf MBT spezialisierten Therapeuten durchgeführt. Die Wirksamkeit der Behandlung bei der Verringerung von Entzündungszuständen wird durch Messung der Schwankungen der Herzfrequenz, des Hautleitwerts, der Elektromyographie, der entzündungsfördernden Zytokine (IL-6, TNFα, IL1β), der entzündungshemmenden Zytokine (IL-10) und des Speichelcortisols verifiziert ; Darüber hinaus werden das State Trait Anxiety Inventory (STAI) (State and Trait) und die Subjective Units of Distress Scale (SUDS) Fragebögen als psychometrische Maße für Angst und Stress verwendet. Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, am Ende des TSST, am Ende der FT- oder Hörbuchsitzung und bei der Nachuntersuchung 30 Minuten nach der Sitzung getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Dynamik des Lebens in modernen Gesellschaften setzt die Individuen einem hohen Maß an Leid und Stress aus, was sowohl das psychologische als auch das physiologische Wohlbefinden beeinträchtigen kann. Zahlreiche wissenschaftliche Beweise zeigten den Zusammenhang zwischen Stress und einer Dysregulation des Immunsystems. Die Exposition gegenüber akuten und/oder chronischen psychischen Stresszuständen kann die physiologischen Funktionen des Organismus durch die Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) und die Hemmung des parasympathischen Nervensystems (PNS) verändern. Die Aktivierung peripherer und zentraler immuninflammatorischer Signalwege wird durch erhöhte Spiegel proinflammatorischer Zytokine wie Interleukin-1 β (IL-1β), Interleukin-6 (IL-6) und Tumornekrosefaktor-α (TNFα) angezeigt. Darüber hinaus kann das Erleben eines hohen Stressniveaus zu einer Störung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) führen, was zu einem Anstieg des Cortisolspiegels, einer leichten systemischen Entzündung und oxidativem Stress führt. Diese Ergebnisse korrelieren mit der Entwicklung und dem Fortschreiten einer breiten Palette von pathologischen Zuständen, wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-II-Diabetes, Arthritis, Osteoporose, Alzheimer-Krankheit und Depression. Darüber hinaus wird eine Entzündung heute als Risikofaktor für die meisten Krebserkrankungen angesehen, der pathologische Mechanismen wie Proliferation, Angiogenese und Metastasen fördert.

In den letzten 20 Jahren haben die Mind-Body-Techniken (MBT), eine heterogene Gruppe von Übungen und Techniken, die sich auf die Lebensstile konzentrieren, ein exponentielles Wachstum erlebt, das sich bei der Reduzierung von psychischem Stress und Entzündungszuständen bewährt hat. Zu den Techniken, die in den verfügbaren klinischen Studien angewendet wurden, gehören Yoga, Achtsamkeit, Tai Chi Chih und Qigong; Diese Protokolle dauern in der Regel 4 bis 12 Wochen und wurden auf klinische Proben mit unterschiedlichen pathologischen Zuständen angewendet. Die in den meisten dieser Studien verwendeten Techniken stammen jedoch aus der östlichen Meditationstradition und wurden nicht primär entwickelt, um entzündungshemmende Wirkungen zu erzielen. Darüber hinaus fehlen noch Daten zu den Wirkungen einer einzelnen MBT-Sitzung unter kontrollierten experimentellen Bedingungen. In dieser Hinsicht stellt der Ansatz der Funktionellen Therapie (FT), eine integrierte Körper-Geist-Therapie, die um die Erkenntnisse der Psychoneuroimmunologie (PNI) herum entwickelt wurde, eine potenziell wirksame und spezifische Methode dar, um den physiologischen und psychologischen Auswirkungen entgegenzuwirken, die durch längere Belastung durch Stressbedingungen verursacht werden.

Angesichts dieser Prämissen ist das Ziel dieser klinischen Studie, die Wirksamkeit einer einzelnen Sitzung der Funktionellen Therapie (FT) zur Linderung von Entzündungen, zur Senkung des Cortisolspiegels und zur Aktivierung des parasympathischen Nervensystems bei gesunden Probanden nach der Verabreichung eines akuten Stresses wie z Trierer Sozialer Stresstest (TSST).

Patienten werden ab Oktober 2019 über Anzeigen in den Hörsälen und Räumlichkeiten der Universität rekrutiert. Die Forscher planten, eine Stichprobe von 40 Teilnehmern zu rekrutieren. Für die Rekrutierung hilft ein strukturiertes telefonisches Screening den Forschern, einige Ausschlusskriterien zu untersuchen. Dann wird eine Konsultation mit einem klinischen Psychologen und einem Psychiater zusammen mit der Durchführung der psychologischen Tests programmiert. Die psychologische Bewertung umfasst einen soziodemografischen Ad-hoc-Fragebogen; eine verkürzte Version der Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-R); Millon Clinical Multiaxial Inventory-III (MCMI-III); und Stressbezogene Vulnerabilitätsskala (SVS). Alle diese Untersuchungen werden in der Ambulanz der Poliklinik „P. Giaccone“, Palermo. Nach der Bewertung werden geeignete Probanden in die FT-Gruppe oder in die Aufmerksamkeitskontrollgruppe (AC) randomisiert und dem nächsten Therapeuten auf einer Zeitkapazitätsliste zugewiesen.

Alle Sitzungen finden im Neo-Funktionalen Psychotherapiezentrum von Palermo statt. Während der Sitzung werden die Teilnehmer auf anthropometrische, psychologische, Biofeedback- und Speichelparameter untersucht. Anthropometrische Parameter umfassen Größe, Gewicht und BMI; Die psychologische Bewertung umfasst das State-Trait-Angst-Inventar, sowohl in Merkmals- als auch in Zustandsform; und Subjektive Einheit der Distress-Skala. Zu den Biofeedback-Parametern gehören Herzfrequenz, Hautleitwert und Elektromyographie. Speichelmessungen umfassen entzündungsfördernde Zytokine (IL-6, TNFα, IL1β), entzündungshemmende Zytokine (IL-10) und Cortisol.

Bei der Ankunft werden die anthropometrischen Parameter bewertet, so dass Biofeedback-Sensoren mit den Teilnehmern verbunden werden und 5 Minuten lang die physiologischen Parameter aufzeichnen, die die Grundlinie bilden; Biofeedback-Sensoren bleiben während der gesamten Dauer der klinischen Studie online. Während dieser Phase werden die STAI- (Trait and State) und SUDS-Fragebögen durchgeführt und die ersten Speichelproben für Cortisol und Zytokine entnommen.

Anschließend werden die Teilnehmer dem TSST Social Stress unterzogen, einem Protokoll, das von Forschern verwendet wird, um Stress unter kontrollierten Bedingungen zu induzieren. TSST ist in 5-Minuten-Komponenten unterteilt und die gesamte Prozedur dauert ungefähr 15 Minuten; Am Ende werden die zweiten psychologischen und Speicheluntersuchungen durchgeführt.

Die Teilnehmer werden in die FT-Gruppe oder die AC-Gruppe randomisiert. Fünf verschiedene Therapeuten mit einer 4-jährigen postgradualen Ausbildung zum funktionellen Ansatz werden die FT-Sitzung anwenden. Die Behandlung wurde speziell zur Reduzierung von Stresszuständen und zur Linderung von Entzündungszuständen durchgeführt. Insbesondere umfasst die Behandlung eine Vielzahl von funktionellen Techniken wie Zwerchfellatmung und Brust- und Bauchmanipulation, die darauf ausgelegt sind, die neurofunktionelle Verbindung zwischen Körper, Geist und Immunsystem zu stimulieren. Die FT-Sitzung dauert 30 Minuten. Die dem AC zugewiesenen Teilnehmer hören ein 30-minütiges Hörbuch, das als Aufmerksamkeits-Placebo-Kontrollaktivität verwendet wird. Am Ende der Sitzung werden die dritten psychologischen und Speicheluntersuchungen durchgeführt.

Schließlich werden alle Teilnehmer einer Follow-up-Phase unterzogen, um das Biofeedback und die langsamen Reaktionen der Zytokine auf Stress- und Entspannungsverfahren zu bewerten. Daher erhalten die Probanden eine zusätzliche 30-minütige Hörbuchsitzung, die als Placebo zur Aufmerksamkeitskontrolle verwendet wird. Am Ende der Sitzung werden die vierten psychologischen und Speicheluntersuchungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • PA
      • Palermo, PA, Italien, 90100
        • Unit of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 55;
  • Fähigkeit, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen;

Ausschlusskriterien:

  • eine aktuelle oder lebenslange Diagnose von psychiatrischen Störungen
  • Vergangenheit oder Gegenwart von Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit (einschließlich Nikotin)
  • chronisch entzündliche Erkrankungen
  • Einnahme von immunaktiven Medikamenten (Antibiotika, Antihistaminika, Kortikosteroide, Psychopharmaka) in den 2 Wochen vor der Operation;
  • Intensive körperliche Aktivitäten (mindestens 1h/Tag);
  • Intelligenzquotient unter 65
  • BMI über 40
  • schwere Infektionen (wie HIV, Hepatitis B und C)
  • Krebs in den letzten 6 Monaten
  • regelmäßige Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten für mehr als 15 Tage/Monat
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Therapie (FT)
Die FT umfasst eine Vielzahl von funktionellen Techniken wie Zwerchfellatmung und Brust- und Bauchmanipulation, die darauf ausgelegt sind, die neurofunktionelle Verbindung zwischen Körper, Geist und Immunsystem zu stimulieren. Die FT-Sitzung dauert 30 Minuten.
Es besteht aus einer Gruppe von Körper-Geist-Techniken, die auf der in Italien von Prof. Dr. Luciano Rispoli. Diese Techniken sind darauf ausgerichtet, die Zwerchfellatmung durch eine Brust- und Bauchmanipulation zu stimulieren, mit dem Ziel, das parasympathische Nervensystem zu aktivieren und somit Entzündungen zu reduzieren
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle (AC)
Die AC-Gruppe hört ein 30-minütiges Hörbuch, das als Aktivität zur Aufmerksamkeitskontrolle verwendet wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Biofeedback-Sensor gemessene Herzfrequenzwerte
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Änderung der Herzfrequenzwerte, die einen Entspannungszustand anzeigen (gemessen am Blutvolumenpuls). Höhere Herzfrequenzwerte repräsentieren die schlechteste parasympathische Aktivität
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Hautleitwerte gemessen durch Biofeedback-Sensor
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Änderung der Hautleitwerte, die einen Entspannungszustand anzeigen (gemessen durch Mikro-Siemens). Niedrigere Werte der Hautleitfähigkeit repräsentieren die schlechteste parasympathische Aktivität
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Oberflächen-Elektromyographie-Werte gemessen durch Biofeedback-Sensor am linken Deltamuskel
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Änderung der Elektromyographie-Werte, die einen Entspannungszustand anzeigen (gemessen durch Mikrovolt). Höhere Werte der Hautleitfähigkeit repräsentieren die schlechteste parasympathische Aktivität
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Cortisolspiegel gemessen durch Speichelprobe
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Veränderung des Cortisolspiegels gemessen in ng/ml. Höhere Werte zeigen die schlimmsten Stresslevel an
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Entzündungsparameter gemessen durch Speichelprobe
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Veränderung entzündungsfördernder (IL-6, TNFα, IL1β) und entzündungshemmender (IL-10) Zytokine, gemessen in pg/ml. Höhere Werte von IL-6, TNFα, IL1β und niedrigere Werte von IL-10 weisen auf eine Entzündung hin
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Zustandsangst gemessen durch State Trait Anxiety Inventory
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Zustandsänderungsangst (gemessen anhand des State Trait Anxiety Inventory-Fragebogens). Die Punktzahl liegt zwischen 20 und 80. Höhere Werte weisen auf einen schlimmsten Angstzustand hin
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
empfundener Stress, gemessen durch subjektive Einheiten der Distress-Skala
Zeitfenster: Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)
Veränderung des empfundenen Stresses (gemessen anhand des Fragebogens „Subjective Units of Distress Scale“). Die Punktzahl reicht von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf den am schlimmsten empfundenen Stress hin
Ende der Behandlung nach dem TSST (30 Minuten) und 30 Minuten später (Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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