Testen der Auswirkungen des CDSMP bei Arbeitnehmern mit niedrigem bis mittlerem Lohnniveau (SMARTLife)
3. Oktober 2019 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Der Zweck der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, das CDSMP auf Bevölkerungsgruppen im Alter von 40 bis 64 Jahren mit niedrigerem Einkommen auszuweiten, indem eine Partnerschaft mit öffentlichen Bibliotheken und Beschäftigungsunterstützungsnetzwerken in ausgewählten Bezirken von North Carolina eingegangen wird.
Die spezifischen Ziele dieser Forschung bestehen darin, (1) die Auswirkungen des CDSMP auf die Beschäftigungs- und Gesundheitsergebnisse bei erwerbstätigen Erwachsenen im Alter von 40 bis 64 Jahren mit niedrigerem Einkommen 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert zu testen und das Ausmaß zu untersuchen, in dem sie es sind modifiziert durch ausgewählte soziodemografische, chronische Krankheits- und arbeitsbezogene Faktoren, (2) Durchführung einer ökonomischen Bewertung des CDSMP für Arbeitgeber (Return on Investment [ROI]), das Gesundheitssystem (ROI) und Landesregierungen (Kosteneffektivität). Analyse (CEA)) und (3) Bewertung von Faktoren, die mit der Reichweite, Wirksamkeit, Annahme und Umsetzung des CDSMP bei Niedriglohnbeschäftigten verbunden sind, unter Verwendung von Social-Marketing-Strategien, die darauf ausgelegt sind, die Herausforderungen des Programmengagements und der Teilnahme an Programmen zu überwinden, die in dieser Bevölkerungsgruppe bestehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirkung des CDSMP auf wichtige Beschäftigungsergebnisse zu bewerten, wird ein erfahrenes Team des UNC-CH Prevention Research Center (PRC) seine langjährigen Partnerschaften mit Arbeitgebernetzwerken, öffentlichen Bibliotheken und kommunalen Einrichtungen im ganzen Bundesstaat sowie das Netzwerk der NC Division of Aging nutzen von 500 aktiven CDSMP-Interventionisten, um die vorgeschlagene Arbeit durchzuführen. Diese Forschung wird neue Erkenntnisse über CDSMP-Effekte liefern, indem sie (1) sie in einer Population von erwerbstätigen Erwachsenen mit niedrigem Einkommen in den Jahren vor dem Ruhestand (40-64 Jahre) mit hoher chronischer Krankheitslast testet, (2) sich auf Beschäftigungsproduktivität und Kosten konzentriert. spezifische Ergebnisse, die direkte Relevanz für Arbeitgeber, Versicherer und politische Entscheidungsträger hätten, und (3) gezielte Anwerbung und Bereitstellung von CDSMP, um die Aufnahme durch Niedriglohnbeschäftigte zu verbessern. Die spezifischen Ziele der vorgeschlagenen Studie sind:
- Testen Sie die Auswirkungen des CDSMP auf die Beschäftigungs- und Gesundheitsergebnisse bei berufstätigen Erwachsenen im Niedriglohnalter im Alter von 40 bis 64 Jahren nach 6 und 12 Monaten nach dem Ausgangswert und untersuchen Sie das Ausmaß, in dem sie durch ausgewählte soziodemografische, chronische Erkrankungen und Arbeitsbedingungen modifiziert werden. verwandte Faktoren. Das primäre Studienergebnis ist die Arbeitsproduktivität, gemessen als verlorene Produktivitätszeit anhand der Fehlzeiten- und Präsentismus-Scores des Gesundheits- und Arbeitsleistungsfragebogens (HPQ). Sekundäre Studienergebnisse spiegeln Gesundheitsdimensionen wider, die typischerweise in Bezug auf die Bereitstellung von CDSMP bewertet werden, und umfassen Maßnahmen für: Selbstwirksamkeit des Managements chronischer Krankheiten, Selbstmanagementverhalten, Gesundheitszustand und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung.
- Führen Sie eine ökonomische Bewertung des CDSMP für Arbeitgeber (Return on Investment [ROI]), das Gesundheitssystem (ROI) und Landesregierungen (Kosten-Effektivitäts-Analyse [CEA]) durch.
- Bewerten Sie Faktoren, die mit der Reichweite, Wirksamkeit, Annahme und Umsetzung des CDSMP bei Arbeitnehmern mit niedrigeren Löhnen verbunden sind, indem Sie Strategien des sozialen Marketings verwenden, die entwickelt wurden, um die Herausforderungen des Programmengagements und der Teilnahme an Programmen zu überwinden, die in dieser Bevölkerungsgruppe bestehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
327
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40-64 Jahre,
- wohnhaft in einem der 3 Studienbezirke,
- 32 Stunden oder mehr pro Woche beschäftigt sein,
- Englisch sprechen, lesen und schreiben können,
- weniger als 60.000 $/Jahr verdienen und
- Selbstangabe, bei der mindestens eine der folgenden chronischen Krankheiten diagnostiziert wurde: Arthritis (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis oder Gicht); Diabetes (Typ I oder II); Herzkreislauferkrankung; Schlaganfall; Lungenerkrankung; chronische Schmerzen im Zusammenhang mit dem Bewegungsapparat; wiederkehrende Spannung, Migräne oder chronische tägliche Kopfschmerzen; HIV; Morbus Crohn; Depression; Angst- oder Panikattacken; posttraumatische Belastungsstörung; oder bipolare Störung.
Ausschlusskriterien:
- Lernanweisungen nicht folgen können,
- während Gruppen-CDSMP-Workshops ernsthaft störend, beleidigend oder sozial unangemessen sind, oder
- während der Studienzeit eine Krankheit oder Verletzung erleidet, die zu einer schweren kognitiven Beeinträchtigung führt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CDSMP
Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) – eine 6-wöchige, gruppenbasierte Verhaltensintervention, die jede Woche in einer 2,5-stündigen Sitzung von einem ausgebildeten Moderator durchgeführt wird.
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Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Finanzielle Selbstverwaltung
Finanz-Selbstmanagementkurs, der in 3 Modulen mit einer Lieferzeit von ca. 1 Stunde pro Modul angeboten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mean Work Limitations Questionnaire-25 Score 6M: Prozentualer Produktivitätsverlust aufgrund von Präsentismus
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Work Limitations Questionnaire (WLQ) ist eine von Patienten selbst bewertete Skala, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen chronischer Gesundheitsprobleme und/oder Behandlungen auf den Arbeitsplatz zu bewerten.
Der WLQ besteht aus 25 Items in 4 Dimensionen: Einschränkungen der Bearbeitungszeit (5 Items), körperliche Arbeitsanforderungen (6 Items), geistige zwischenmenschliche Arbeitsanforderungen (9 Items) und Leistungsanforderungen (5 Items).
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von „immer“ (Punktzahl 5) bis „niemals“ (Punktzahl 0) oder „trifft nicht auf meinen Job zu“ bewertet.
Der WLQ Productivity Loss Score leitet sich aus dem Global Productivity Index ab, der als gewichtete Summe der 4 Dimensionen berechnet wird.
Eine Verringerung des WLQ-Produktivitätsverlustwerts weist auf eine geringere Arbeitseinschränkung hin und stellt den geschätzten Prozentsatz des Produktivitätsverlusts in den letzten zwei Wochen aufgrund von Präsentismus im Vergleich zu einer gesunden Benchmark-Stichprobe dar.
WLQ Productivity Loss Score reicht von 0 % bis 24,9 %.
Höhere prozentuale Produktivitätsverluste spiegeln schwerwiegendere Arbeitseinschränkungen wider.
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6 Monate
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Mean Work Limitations Questionnaire-25 Score 12M: Prozentualer Produktivitätsverlust aufgrund von Präsentismus
Zeitfenster: 12 Monate
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Der Work Limitations Questionnaire (WLQ) ist eine von Patienten selbst bewertete Skala, die entwickelt wurde, um die Auswirkungen chronischer Gesundheitsprobleme und/oder Behandlungen auf den Arbeitsplatz zu bewerten.
Der WLQ besteht aus 25 Items in 4 Dimensionen: Einschränkungen der Bearbeitungszeit (5 Items), körperliche Arbeitsanforderungen (6 Items), geistige zwischenmenschliche Arbeitsanforderungen (9 Items) und Leistungsanforderungen (5 Items).
Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von „immer“ (Punktzahl 5) bis „niemals“ (Punktzahl 0) oder „trifft nicht auf meinen Job zu“ bewertet.
Der WLQ Productivity Loss Score leitet sich aus dem Global Productivity Index ab, der als gewichtete Summe der 4 Dimensionen berechnet wird.
Eine Verringerung des WLQ-Produktivitätsverlustwerts weist auf eine geringere Arbeitseinschränkung hin und stellt den geschätzten Prozentsatz des Produktivitätsverlusts in den letzten zwei Wochen aufgrund von Präsentismus im Vergleich zu einer gesunden Benchmark-Stichprobe dar.
WLQ Productivity Loss Score reicht von 0 % bis 24,9 %.
Höhere prozentuale Produktivitätsverluste spiegeln schwerwiegendere Arbeitseinschränkungen wider.
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12 Monate
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Mittlere Arbeitseinschränkungen Fragebogen-4 Punktzahl 6M: Prozentualer Produktivitätsverlust aufgrund von Fehlzeiten
Zeitfenster: 6 Monate
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Der prozentuale Produktivitätsverlust aufgrund von Arbeitsausfällen ist das Verhältnis der gesamten versäumten Arbeitsstunden zur gesamten üblichen Arbeitszeit in einem Zeitraum von zwei Wochen.
Sowohl der Zähler (Gesamtausfall der Arbeitsstunden aufgrund von Gesundheitsproblemen oder medizinischer Versorgung) als auch der Nenner (Gesamtzahl der üblichen Arbeitsstunden) werden auf der Grundlage von Informationen aus vier Umfragefragen (zwei obligatorische und zwei optionale) berechnet, die im WLQ Work Absence enthalten sind Modul.
Der Produktivitätsverlust aufgrund von Fehlzeiten kann zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei ein höherer prozentualer Verlust mehr Fehlzeiten bedeutet.
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6 Monate
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Mittlere Arbeitseinschränkungen Fragebogen-4 Punktzahl 12M: Prozentualer Produktivitätsverlust aufgrund von Fehlzeiten
Zeitfenster: 12 Monate
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Der prozentuale Produktivitätsverlust aufgrund von Arbeitsausfällen ist das Verhältnis der gesamten versäumten Arbeitsstunden zur gesamten üblichen Arbeitszeit in einem Zeitraum von zwei Wochen.
Sowohl der Zähler (Gesamtausfall der Arbeitsstunden aufgrund von Gesundheitsproblemen oder medizinischer Versorgung) als auch der Nenner (Gesamtzahl der üblichen Arbeitsstunden) werden auf der Grundlage von Informationen aus vier Umfragefragen (zwei obligatorische und zwei optionale) berechnet, die im WLQ Work Absence enthalten sind Modul.
Der Produktivitätsverlust aufgrund von Fehlzeiten kann zwischen 0 % und 100 % liegen, wobei ein höherer prozentualer Verlust mehr Fehlzeiten bedeutet.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Punktzahl für die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern 6 Millionen
Zeitfenster: 6 Monate
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3-Punkte-Skala, die vom CDSMP Stanford-Forschungsteam erstellt und in der CDSMP National Evaluation verwendet wurde (jeder Punkt enthält eine 6-Punkte-Likert-Antwortskala (Antwortbereich 0-5 pro Punkt)).
Die Items beinhalten das Erstellen einer Liste mit Fragen, die dem Anbieter beim Besuch gestellt werden, das Stellen von Fragen während des Besuchs, das Besprechen persönlicher Probleme mit dem Anbieter während des Besuchs.
Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation widerspiegeln.
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6 Monate
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Durchschnittliche Punktzahl für die Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern 12 Millionen
Zeitfenster: 12 Monate
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3-Punkte-Skala, die vom CDSMP Stanford-Forschungsteam erstellt und in der CDSMP National Evaluation verwendet wurde (jeder Punkt enthält eine 6-Punkte-Likert-Antwortskala (Antwortbereich 0-5 pro Punkt)).
Die Items beinhalten das Erstellen einer Liste mit Fragen, die dem Anbieter beim Besuch gestellt werden, das Stellen von Fragen während des Besuchs, das Besprechen persönlicher Probleme mit dem Anbieter während des Besuchs.
Die Werte reichen von 0 bis 15, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation widerspiegeln.
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12 Monate
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Medikamentenadhärenz: Proportionen und Mittel 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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5 Elemente, die intern von Mitgliedern des Forschungsteams erstellt wurden, um die Einhaltung im vergangenen Monat widerzuspiegeln; Die Anteile der Teilnehmer in jeder Gruppe werden verglichen.
Dichotome Items (Nein = 0/Ja = 1) umfassen das Vergessen der regelmäßigen Einnahme von Medikamenten, Probleme, sich an die regelmäßige Einnahme von Medikamenten zu erinnern, das Absetzen regelmäßiger Medikamente, wenn es besser wird, das Absetzen regelmäßiger Medikamente, wenn es sich schlechter anfühlt.
Teilnehmer, die geantwortet haben, dass sie vergessen haben, regelmäßig geplante Medikamente einzunehmen, füllen ein fünftes nominell skaliertes Item aus, das fragt, wie oft sie die Einnahme im letzten Monat vergessen haben (1 Mal = 1, 2 Mal = 2, 3 Mal = 3, 4 Mal = 4, 5 mal = 5, mehr als 5 mal = 6).
Höhere Anteile an dichotomen Items spiegeln eine schlechtere Einhaltung innerhalb der Gruppe wider.
Höhere Mittelwerte bei nominell skalierten Items spiegeln eine schlechtere Einhaltung innerhalb der Gruppe wider.
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6 Monate
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Medikationsadhärenz Punktzahl: Proportionen und Mittel 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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5 Elemente, die intern von Mitgliedern des Forschungsteams erstellt wurden, um die Einhaltung im vergangenen Monat widerzuspiegeln; Die Anteile der Teilnehmer in jeder Gruppe werden verglichen.
Dichotome Items (Nein = 0/Ja = 1) umfassen das Vergessen der regelmäßigen Einnahme von Medikamenten, Probleme, sich an die regelmäßige Einnahme von Medikamenten zu erinnern, das Absetzen regelmäßiger Medikamente, wenn es besser wird, das Absetzen regelmäßiger Medikamente, wenn es sich schlechter anfühlt.
Teilnehmer, die geantwortet haben, dass sie vergessen haben, regelmäßig geplante Medikamente einzunehmen, füllen ein fünftes nominell skaliertes Item aus, das fragt, wie oft sie die Einnahme im letzten Monat vergessen haben (1 Mal = 1, 2 Mal = 2, 3 Mal = 3, 4 Mal = 4, 5 mal = 5, mehr als 5 mal = 6).
Höhere Anteile an dichotomen Items spiegeln eine schlechtere Einhaltung innerhalb der Gruppe wider.
Höhere Mittelwerte bei nominell skalierten Items spiegeln eine schlechtere Einhaltung innerhalb der Gruppe wider.
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12 Monate
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Durchschnittliche Freizeitminuten pro Woche Leichte oder mittelschwere Übungspunktzahl 6 Millionen
Zeitfenster: 6 Monate
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2 Items, die die Anzahl der leichten oder mäßigen Übungen pro Woche in der Freizeit und die Anzahl der Übungsminuten für jedes Ereignis wiedergeben; vom CDSMP Stanford-Forschungsteam entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet.
Das Produkt aus zwei Elementen spiegelt die Gesamtzahl der Minuten pro Woche wider, mit möglichen Bereichen von 0 bis 3360 (maximale Punktzahl entspricht 8 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche).
Höhere Werte = günstigeres Übungsprofil.
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6 Monate
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Durchschnittliche Freizeitminuten pro Woche Leichte oder mittelschwere Übungspunktzahl 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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2 Items, die die Anzahl der leichten oder mäßigen Übungen pro Woche in der Freizeit und die Anzahl der Übungsminuten für jedes Ereignis wiedergeben; vom CDSMP Stanford-Forschungsteam entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet.
Das Produkt aus zwei Elementen spiegelt die Gesamtzahl der Minuten pro Woche wider, mit möglichen Bereichen von 0 bis 3360 (maximale Punktzahl entspricht 8 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche).
Höhere Werte = günstigeres Übungsprofil.
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12 Monate
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Durchschnittliche Freizeitminuten pro Woche für intensives Training Score 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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2 Items, die angeben, wie oft pro Woche in der Freizeit kräftig trainiert wird, und die Anzahl der Minuten, die für jedes Vorkommen mit körperlicher Betätigung verbracht werden; vom CDSMP Stanford-Forschungsteam entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet.
Das Produkt aus zwei Elementen spiegelt die Gesamtzahl der Minuten pro Woche wider, mit möglichen Bereichen von 0 bis 3360 (maximale Punktzahl entspricht 8 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche).
Höhere Werte = günstigeres Übungsprofil.
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6 Monate
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Durchschnittliche Minuten pro Woche in Freizeit für intensives Training Score 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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2 Items, die angeben, wie oft pro Woche in der Freizeit kräftig trainiert wird, und die Anzahl der Minuten, die für jedes Vorkommen mit körperlicher Betätigung verbracht werden; vom CDSMP Stanford-Forschungsteam entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet.
Das Produkt aus zwei Elementen spiegelt die Gesamtzahl der Minuten pro Woche wider, mit möglichen Bereichen von 0 bis 3360 (maximale Punktzahl entspricht 8 Stunden pro Tag, 7 Tage pro Woche).
Höhere Werte = günstigeres Übungsprofil.
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12 Monate
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Mittlerer Schweregrad der depressiven Symptomatik: Patienten-Gesundheitsfragebogen-8 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Valides und zuverlässiges Instrument, das in klinischen Einrichtungen zum Screening auf mögliche Depressionen verwendet wird.
Enthält 8 Items, jedes mit 4-Punkte-Likert-Antworten, die von 0 bis 3 reichen. Score-Bereich = 0 bis 24, wobei höhere Scores schwerere depressive Symptome widerspiegeln.
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6 Monate
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Mittlerer Schweregrad des depressiven Symptoms: Gesundheitsfragebogen des Patienten-8 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Valides und zuverlässiges Instrument, das in klinischen Einrichtungen zum Screening auf mögliche Depressionen verwendet wird.
Enthält 8 Items, jedes mit 4-Punkte-Likert-Antworten, die von 0 bis 3 reichen. Score-Bereich = 0 bis 24, wobei höhere Scores schwerere depressive Symptome widerspiegeln.
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12 Monate
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Mittlerer somatischer Symptomschwerewert: Patienten-Gesundheitsfragebogen-15 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Valides und zuverlässiges Instrument, das im klinischen Umfeld zum Screening auf Somatisierungsstörungen verwendet wird.
Enthält 15 Items, jedes mit 3-Punkt-Likert-Antworten, die von 0 bis 2 reichen. Score-Bereich = 0 bis 30, wobei höhere Scores schwerere somatische Symptome widerspiegeln.
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6 Monate
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Mittlerer somatischer Symptomschwerewert: Patienten-Gesundheitsfragebogen-15 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Valides und zuverlässiges Instrument, das im klinischen Umfeld zum Screening auf Somatisierungsstörungen verwendet wird.
Enthält 15 Items, jedes mit 3-Punkt-Likert-Antworten, die von 0 bis 2 reichen. Score-Bereich = 0 bis 30, wobei höhere Scores schwerere somatische Symptome widerspiegeln.
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12 Monate
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Durchschnittlicher selbstbewerteter globaler Gesundheitswert: U.S. National Health Survey 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelnes Element der selbstbewerteten Gesundheit mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala von 1 bis 5. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine schlechtere Gesundheitsbewertung wider.
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6 Monate
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Durchschnittlicher selbstbewerteter globaler Gesundheitswert: U.S. National Health Survey 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Einzelnes Element der selbstbewerteten Gesundheit mit einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala von 1 bis 5. Eine höhere Punktzahl spiegelt eine schlechtere Gesundheitsbewertung wider.
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12 Monate
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Durchschnittliche Punktzahl für Tage der gesunden psychischen Gesundheit: Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelner Artikel von BRFSS, der fragt, an wie vielen Tagen des letzten Monats die psychische Gesundheit nicht gut war.
Möglicher Bereich 0-31, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere psychische Gesundheit im vergangenen Monat widerspiegelt.
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6 Monate
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Durchschnittliche Punktzahl für Tage der gesunden psychischen Gesundheit: Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Einzelner Artikel von BRFSS, der fragt, an wie vielen Tagen des letzten Monats die psychische Gesundheit nicht gut war.
Möglicher Bereich 0-31, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere psychische Gesundheit im vergangenen Monat widerspiegelt.
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12 Monate
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Durchschnittliche Punktzahl für körperliche Gesundheitstage: Centers for Disease Control and Prevention 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelnes Item von BRFSS, in dem gefragt wird, an wie vielen Tagen des letzten Monats die körperliche Gesundheit nicht gut war.
Möglicher Bereich 0-31, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere psychische Gesundheit im vergangenen Monat widerspiegelt.
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6 Monate
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Durchschnittliche Punktzahl für körperliche Gesundheitstage: Centers for Disease Control and Prevention 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Einzelnes Item von BRFSS, in dem gefragt wird, an wie vielen Tagen des letzten Monats die körperliche Gesundheit nicht gut war.
Möglicher Bereich 0-31, wobei eine höhere Punktzahl eine schlechtere psychische Gesundheit im vergangenen Monat widerspiegelt.
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12 Monate
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Durchschnittliche Bewertung der Aktivitätseinschränkung bei sozialen Rollen 6M
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine 4-Punkte-Skala, die vom CDSMP-Forschungsteam in Stanford entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet wird; jedes Item mit 5-Punkte-Likert-Antwort mit Itemscores von 0 bis 4. Items spiegeln wider, inwieweit Aktivitäten in folgenden sozialen Rollen gesundheitlich eingeschränkt waren: Aktivitäten mit Familie / Freunden / Nachbarn / Gruppen; Hobbys oder Freizeitaktivitäten; Hausarbeiten; Besorgungen und Einkäufe.
Möglicher Bereich von 0 bis 16.
Höhere Werte spiegeln stärkere gesundheitsbedingte Aktivitätseinschränkungen wider.
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6 Monate
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Durchschnittliche Bewertung der sozialen Rollenaktivität 12M
Zeitfenster: 12 Monate
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Eine 4-Punkte-Skala, die vom CDSMP-Forschungsteam in Stanford entwickelt und in der CDSMP National Evaluation verwendet wird; jedes Item mit 5-Punkte-Likert-Antwort mit Itemscores von 0 bis 4. Items spiegeln wider, inwieweit Aktivitäten in folgenden sozialen Rollen gesundheitlich eingeschränkt waren: Aktivitäten mit Familie / Freunden / Nachbarn / Gruppen; Hobbys oder Freizeitaktivitäten; Hausarbeiten; Besorgungen und Einkäufe.
Möglicher Bereich von 0 bis 16.
Höhere Werte spiegeln stärkere gesundheitsbedingte Aktivitätseinschränkungen wider.
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12 Monate
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Durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten 6 Mio
Zeitfenster: 6 Monate
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Einzelner Selbstbericht, der nach der Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 3 Monaten fragt.
Möglicher Bereich 0 bis 90.
Eine höhere Punktzahl spiegelt größere Krankenhausaufenthalte wider.
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6 Monate
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Durchschnittliche Anzahl von Krankenhausaufenthalten 12 Millionen
Zeitfenster: 12 Monate
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Einzelner Selbstbericht, der nach der Anzahl der Krankenhausaufenthalte in den letzten 3 Monaten fragt.
Möglicher Bereich 0 bis 90.
Eine höhere Punktzahl spiegelt größere Krankenhausaufenthalte wider.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-0962
- 1U48DP005017-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
UNC wird anonymisierte Datensätze mit beschränktem Zugriff vorbereiten, die für den Austausch mit anderen Forschern geeignet sind.
Die Anonymisierung umfasst das Entfernen offensichtlicher Identifikatoren wie Namen und Adressen.
Es umfasst auch die Untersuchung von weniger offensichtlichen potenziell identifizierenden Variablen.
Bei kontinuierlichen Variablen mit Extremwerten können die Extrema abgeschnitten werden.
Größe und Gewicht sind Beispiele für solche Variablen.
Bei kategorialen Variablen mit einer kleinen Anzahl von Teilnehmern in einigen Kategorien können diese Kategorien mit größeren Kategorien gepoolt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden am 31. Dezember 2019 verfügbar sein
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Datensatz mit eingeschränktem Zugriff wird zum angegebenen Datum zur Verfügung gestellt.
Die Daten werden als Mikrodaten veröffentlicht.
Ein Forscher, der den Datensatz verwenden möchte, muss die Genehmigung von UNC unter Verwendung eines Vereinbarungsformulars einholen, das die beabsichtigten Analysen sowie die Zusicherung, dass die UNC-Richtlinien und HIPPA-Vorschriften befolgt werden, klar angibt.
Wenn die Genehmigung erteilt wird, wird der Datensatz auf einer CD oder einem anderen zum Zeitpunkt der Erstellung des Datensatzes am besten geeigneten Medium geliefert.
Die CD enthält den Datensatz in Form von .csv
Dateien.
Es wird auch eine Dokumentation enthalten, die die Variablen im Datensatz beschreibt, sowie Kopien der Datenerfassungsformulare, die zur Erfassung der Daten verwendet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Statistischer Analyseplan (SAP)
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .