Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie efektów CDSMP wśród pracowników o niższych i średnich zarobkach (SMARTLife)

3 października 2019 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Celem proponowanych badań jest rozszerzenie CDSMP na populacje o niższych zarobkach w wieku 40-64 lat poprzez współpracę z bibliotekami publicznymi i sieciami wsparcia zatrudnienia w wybranych hrabstwach Północnej Karoliny. Konkretne cele tego badania to (1) przetestowanie wpływu CDSMP na wyniki w zakresie zatrudnienia i zdrowia wśród pracujących osób dorosłych w wieku 40-64 lat o niższych zarobkach w wieku 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowych oraz zbadanie, w jakim stopniu są one zmodyfikowane przez wybrane czynniki socjodemograficzne, choroby przewlekłe i związane z pracą, (2) przeprowadzić ocenę ekonomiczną CDSMP dla pracodawców (zwrot z inwestycji [ROI]), systemu opieki zdrowotnej (ROI) i rządów państw (efektywność kosztowa analiza (CEA)) oraz (3) ocenić czynniki związane z zasięgiem, skutecznością, przyjęciem i wdrożeniem CDSMP wśród pracowników o niższych zarobkach przy użyciu strategii marketingu społecznego zaprojektowanych w celu przezwyciężenia wyzwań związanych z zaangażowaniem i uczestnictwem w programie, które istnieją w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby ocenić wpływ CDSMP na kluczowe wyniki zatrudnienia, doświadczony zespół z UNC-CH Prevention Research Center (PRC) wykorzysta swoje wieloletnie partnerstwo z sieciami pracodawców, bibliotekami publicznymi i agencjami społecznymi w całym stanie oraz siecią NC Division of Aging's 500 czynnych interwencjonistów CDSMP do prowadzenia proponowanych prac. Badania te dostarczą nowej wiedzy na temat skutków CDSMP poprzez (1) przetestowanie go w populacji obciążonej wysokimi chorobami przewlekłymi zatrudnionych osób dorosłych o niższych zarobkach w wieku przedemerytalnym (w wieku 40-64 lat), (2) skupienie się na wydajności zatrudnienia i kosztach konkretne wyniki, które miałyby bezpośrednie znaczenie dla pracodawców, ubezpieczycieli i decydentów, oraz (3) ukierunkowanie rekrutacji i dostarczania CDSMP w celu zwiększenia absorpcji przez pracowników o niższych zarobkach. Szczegółowe cele proponowanego badania to:

  1. Przetestuj wpływ CDSMP na wyniki w zakresie zatrudnienia i zdrowia wśród nisko opłacanych pracujących dorosłych w wieku 40-64 lat w wieku 6 i 12 miesięcy od wartości wyjściowej i zbadaj, w jakim stopniu są one modyfikowane przez wybrane choroby socjodemograficzne, przewlekłe i zawodowe powiązane czynniki. Podstawowym wynikiem badania jest produktywność pracy, mierzona jako utracony czas produktywności za pomocą kwestionariusza Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) dotyczącego absencji i wyników prezenteizmu. Wyniki badań drugorzędowych odzwierciedlają wymiary zdrowia, które są zwykle oceniane w odniesieniu do dostarczania CDSMP, i obejmują miary: własnej skuteczności w leczeniu chorób przewlekłych, zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem, stanu zdrowia i wykorzystania opieki zdrowotnej.
  2. Przeprowadź ocenę ekonomiczną CDSMP dla pracodawców (zwrot z inwestycji [ROI]), systemu opieki zdrowotnej (ROI) i rządów stanowych (analiza opłacalności [CEA]).
  3. Oceń czynniki związane z zasięgiem, skutecznością, przyjęciem i wdrożeniem CDSMP wśród pracowników o niższych zarobkach, korzystając ze strategii marketingu społecznego zaprojektowanych w celu przezwyciężenia wyzwań związanych z zaangażowaniem i uczestnictwem w programie, które istnieją w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

327

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-64 lata,
  • zamieszkanie na terenie jednego z 3 badanych powiatów,
  • zatrudnienie w wymiarze 32 lub więcej godzin tygodniowo,
  • umiejętność mówienia, czytania i pisania w języku angielskim,
  • zarabia mniej niż 60 000 USD rocznie, oraz
  • zgłaszający się, u którego zdiagnozowano co najmniej jedną z następujących chorób przewlekłych: zapalenie stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów lub dna moczanowa); cukrzyca (typu I lub II); choroba sercowo-naczyniowa; udar mózgu; choroba płuc; przewlekły ból związany z układem mięśniowo-szkieletowym; nawracające napięcie, migrena lub chroniczne codzienne bóle głowy; HIV; Choroba Crohna; depresja; lęk lub ataki paniki; zespołu stresu pourazowego; lub zaburzenie afektywne dwubiegunowe.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki,
  • poważnie destrukcyjne, obraźliwe lub nieodpowiednie społecznie podczas grupowych warsztatów CDSMP lub
  • doświadczy choroby lub urazu podczas okresu badania, które skutkują poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CDSMP
Program samozarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP) — 6-tygodniowa, grupowa interwencja behawioralna prowadzona w ramach 2,5-godzinnej sesji każdego tygodnia przez wyszkolonego facylitatora.
Behawioralne: Program samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi (CDSMP)
Inne nazwy:
  • Program samozarządzania zdrowiem
Aktywny komparator: Samozarządzanie finansami
Kurs samodzielnego zarządzania finansami realizowany w 3 modułach, z czasem realizacji około 1 godziny na moduł.
Behawioralne: Program Samozarządzania Finansowego (FSMP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia Kwestionariusz Ograniczeń Pracy-25 Wynik 6M: Procentowa utrata produktywności spowodowana prezentyzmem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz ograniczeń pracy (WLQ) jest skalą samooceny pacjenta, zaprojektowaną do oceny wpływu chronicznych problemów zdrowotnych i/lub leczenia na pracę. WLQ składa się z 25 pozycji w 4 wymiarach: czas radzenia sobie z ograniczeniami (5 pozycji), wymagania dotyczące pracy fizycznej (6 pozycji), mentalne wymagania dotyczące pracy interpersonalnej (9 pozycji) i wymagania dotyczące wydajności (5 pozycji). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali od „Cały czas” (5 punktów) do „Cały czas” (0 punktów) lub „Nie dotyczy mojej pracy”. Wskaźnik Utraty Produktywności WLQ pochodzi z Globalnego Wskaźnika Produktywności, który jest obliczany jako ważona suma 4 wymiarów. Zmniejszenie wyniku WLQ Productivity Loss wskazuje na mniejsze ograniczenia w pracy i reprezentuje szacowany procent utraty produktywności w ciągu ostatnich dwóch tygodni z powodu prezenteizmu w stosunku do zdrowej próby porównawczej. Wynik utraty produktywności WLQ mieści się w zakresie od 0% do 24,9%. Wyższy procent utraty wydajności odzwierciedla poważniejsze ograniczenia pracy.
6 miesięcy
Średnia Kwestionariusz Ograniczeń Pracy-25 Wynik 12M: Procentowa utrata produktywności spowodowana prezentyzmem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz ograniczeń pracy (WLQ) to skala samooceny pacjenta, zaprojektowana w celu oceny wpływu chronicznych problemów zdrowotnych i/lub leczenia na pracę. WLQ składa się z 25 pozycji w 4 wymiarach: czas radzenia sobie z ograniczeniami (5 pozycji), wymagania dotyczące pracy fizycznej (6 pozycji), mentalne wymagania dotyczące pracy interpersonalnej (9 pozycji) i wymagania dotyczące wydajności (5 pozycji). Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali od „Cały czas” (5 punktów) do „Cały czas” (0 punktów) lub „Nie dotyczy mojej pracy”. Wskaźnik Utraty Produktywności WLQ pochodzi z Globalnego Wskaźnika Produktywności, który jest obliczany jako ważona suma 4 wymiarów. Zmniejszenie wyniku WLQ Productivity Loss wskazuje na mniejsze ograniczenia w pracy i reprezentuje szacowany procent utraty produktywności w ciągu ostatnich dwóch tygodni z powodu prezenteizmu w stosunku do zdrowej próby porównawczej. Wynik utraty produktywności WLQ mieści się w zakresie od 0% do 24,9%. Wyższy procent utraty wydajności odzwierciedla poważniejsze ograniczenia pracy.
12 miesięcy
Średnia Kwestionariusz Ograniczeń Pracy-4 Wynik 6M: Procentowa utrata produktywności spowodowana nieobecnością w pracy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek produktywności utraconej z powodu nieobecności w pracy to stosunek całkowitych brakujących godzin pracy do całkowitej liczby zwykłych godzin pracy w okresie dwóch tygodni. Zarówno licznik (całkowity czas nieobecności w pracy spowodowany problemami zdrowotnymi lub opieką medyczną), jak i mianownik (całkowity zwykły czas pracy) są obliczane na podstawie informacji z czterech pytań ankiety (dwa wymagane i dwa opcjonalne), które są zawarte w WLQ Absence Work Moduł. Spadek produktywności z powodu absencji może wahać się od 0% do 100%, przy czym wyższy procent utraty oznacza większą absencję.
6 miesięcy
Średnia Kwestionariusz Ograniczeń w Pracy-4 Wynik 12M: Procentowa utrata produktywności spowodowana absencją
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek produktywności utraconej z powodu nieobecności w pracy to stosunek całkowitych brakujących godzin pracy do całkowitej liczby zwykłych godzin pracy w okresie dwóch tygodni. Zarówno licznik (całkowity czas nieobecności w pracy spowodowany problemami zdrowotnymi lub opieką medyczną), jak i mianownik (całkowity zwykły czas pracy) są obliczane na podstawie informacji z czterech pytań ankiety (dwa wymagane i dwa opcjonalne), które są zawarte w WLQ Absence Work Moduł. Spadek produktywności z powodu absencji może wahać się od 0% do 100%, przy czym wyższy procent utraty oznacza większą absencję.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena komunikacji z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
3-punktowa skala skonstruowana przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystana w Krajowej Ocenie CDSMP (każda pozycja zawiera 6-punktową skalę odpowiedzi Likerta (zakres odpowiedzi 0-5 na pozycję)). Pozycje odzwierciedlają przygotowanie listy pytań, które należy zadać świadczeniodawcy podczas wizyty, zadawanie pytań podczas wizyty, omawianie problemów osobistych z świadczeniodawcą podczas wizyt. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą komunikację.
6 miesięcy
Średnia ocena komunikacji z świadczeniodawcą opieki zdrowotnej 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
3-punktowa skala skonstruowana przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystana w Krajowej Ocenie CDSMP (każda pozycja zawiera 6-punktową skalę odpowiedzi Likerta (zakres odpowiedzi 0-5 na pozycję)). Pozycje odzwierciedlają przygotowanie listy pytań, które należy zadać świadczeniodawcy podczas wizyty, zadawanie pytań podczas wizyty, omawianie problemów osobistych z świadczeniodawcą podczas wizyt. Wyniki wahają się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą komunikację.
12 miesięcy
Przestrzeganie leków: proporcje i średnie 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
5 elementów opracowanych wewnętrznie przez członków zespołu badawczego w celu odzwierciedlenia przestrzegania zaleceń w ciągu ostatniego miesiąca; zostaną porównane proporcje uczestników w każdej grupie. Pozycje dychotomiczne (Nie=0/Tak=1) obejmują zapominanie o regularnym przyjmowaniu leków, problemy z pamiętaniem o regularnym przyjmowaniu leków, przerywanie regularnych leków, gdy czuje się lepiej, przerywanie regularnych leków, gdy czuje się gorzej. Uczestnicy odpowiadający, że zapomnieli wziąć regularnie zaplanowane leki, wypełniają piątą pozycję o nominalnej skali, która pyta, jak często zapomnieli wziąć w ciągu ostatniego miesiąca (1 raz = 1, 2 razy = 2, 3 razy = 3, 4 razy = 4, 5 razy = 5, Więcej niż 5 razy = 6). Wyższe proporcje pozycji dychotomicznych odzwierciedlają gorsze przyleganie do grupy. Wyższe średnie wyniki w pozycji o nominalnej skali odzwierciedlają gorsze przyleganie do grupy.
6 miesięcy
Ocena przestrzegania zaleceń lekarskich: proporcje i średnie 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
5 elementów opracowanych wewnętrznie przez członków zespołu badawczego w celu odzwierciedlenia przestrzegania zaleceń w ciągu ostatniego miesiąca; zostaną porównane proporcje uczestników w każdej grupie. Pozycje dychotomiczne (Nie=0/Tak=1) obejmują zapominanie o regularnym przyjmowaniu leków, problemy z pamiętaniem o regularnym przyjmowaniu leków, przerywanie regularnych leków, gdy czuje się lepiej, przerywanie regularnych leków, gdy czuje się gorzej. Uczestnicy odpowiadający, że zapomnieli wziąć regularnie zaplanowane leki, wypełniają piątą pozycję o nominalnej skali, która pyta, jak często zapomnieli wziąć w ciągu ostatniego miesiąca (1 raz = 1, 2 razy = 2, 3 razy = 3, 4 razy = 4, 5 razy = 5, Więcej niż 5 razy = 6). Wyższe proporcje pozycji dychotomicznych odzwierciedlają gorsze przyleganie do grupy. Wyższe średnie wyniki w pozycji o nominalnej skali odzwierciedlają gorsze przyleganie do grupy.
12 miesięcy
Średnia liczba minut tygodniowo czasu wolnego na lekkie lub umiarkowane ćwiczenia Wynik 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
2 pozycje, które odzwierciedlają liczbę lekkich lub umiarkowanych ćwiczeń w tygodniu w czasie wolnym oraz liczbę minut poświęconych na ćwiczenia dla każdego zdarzenia; opracowany przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystany w Krajowej Ocenie CDSMP. Iloczyn dwóch pozycji odzwierciedla łączną liczbę minut tygodniowo, z możliwymi przedziałami od 0 do 3360 (maksymalny wynik odpowiadający 8 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu). Wyższe wyniki = korzystniejszy profil ćwiczeń.
6 miesięcy
Średnia liczba minut tygodniowo czasu wolnego na lekkie lub umiarkowane ćwiczenia Wynik 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
2 pozycje, które odzwierciedlają liczbę lekkich lub umiarkowanych ćwiczeń w tygodniu w czasie wolnym oraz liczbę minut poświęconych na ćwiczenia dla każdego zdarzenia; opracowany przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystany w Krajowej Ocenie CDSMP. Iloczyn dwóch pozycji odzwierciedla łączną liczbę minut tygodniowo, z możliwymi przedziałami od 0 do 3360 (maksymalny wynik odpowiadający 8 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu). Wyższe wyniki = korzystniejszy profil ćwiczeń.
12 miesięcy
Średnia liczba minut tygodniowo czasu wolnego na energiczne ćwiczenia Wynik 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
2 pozycje, które odzwierciedlają liczbę intensywnych ćwiczeń w tygodniu w czasie wolnym oraz liczbę minut poświęconych na ćwiczenia dla każdego przypadku; opracowany przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystany w Krajowej Ocenie CDSMP. Iloczyn dwóch pozycji odzwierciedla łączną liczbę minut tygodniowo, z możliwymi przedziałami od 0 do 3360 (maksymalny wynik odpowiadający 8 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu). Wyższe wyniki = korzystniejszy profil ćwiczeń.
6 miesięcy
Średnia liczba minut tygodniowo czasu wolnego podczas intensywnych ćwiczeń Wynik 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
2 pozycje, które odzwierciedlają liczbę intensywnych ćwiczeń w tygodniu w czasie wolnym oraz liczbę minut poświęconych na ćwiczenia dla każdego przypadku; opracowany przez zespół badawczy CDSMP Stanford i wykorzystany w Krajowej Ocenie CDSMP. Iloczyn dwóch pozycji odzwierciedla łączną liczbę minut tygodniowo, z możliwymi przedziałami od 0 do 3360 (maksymalny wynik odpowiadający 8 godzin dziennie, 7 dni w tygodniu). Wyższe wyniki = korzystniejszy profil ćwiczeń.
12 miesięcy
Średnia ocena nasilenia objawów depresyjnych: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ważny i niezawodny instrument używany w warunkach klinicznych do badania przesiewowego w kierunku możliwej depresji. Obejmuje 8 pozycji, każda z 4-punktowymi odpowiedziami Likerta w zakresie od 0 do 3. Zakres punktacji = 0 do 24, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi cięższe objawy depresyjne.
6 miesięcy
Średnia ocena nasilenia objawów depresyjnych: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ważny i niezawodny instrument używany w warunkach klinicznych do badania przesiewowego w kierunku możliwej depresji. Obejmuje 8 pozycji, każda z 4-punktowymi odpowiedziami Likerta w zakresie od 0 do 3. Zakres punktacji = 0 do 24, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi cięższe objawy depresyjne.
12 miesięcy
Średnia ocena nasilenia objawów somatycznych: kwestionariusz zdrowia pacjenta-15 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ważny i niezawodny instrument używany w warunkach klinicznych do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń somatyzacyjnych. Obejmuje 15 pozycji, każda z 3-punktowymi odpowiedziami Likerta w zakresie od 0 do 2. Zakres punktacji = 0 do 30, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi cięższe objawy somatyczne.
6 miesięcy
Średnia ocena nasilenia objawów somatycznych: kwestionariusz zdrowia pacjenta-15 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ważny i niezawodny instrument używany w warunkach klinicznych do badań przesiewowych w kierunku zaburzeń somatyzacyjnych. Obejmuje 15 pozycji, każda z 3-punktowymi odpowiedziami Likerta w zakresie od 0 do 2. Zakres punktacji = 0 do 30, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi cięższe objawy somatyczne.
12 miesięcy
Średnia samoocena globalnego wyniku zdrowotnego: US National Health Survey 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza pozycja samooceny zdrowia z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta od 1 do 5. Wyższy wynik odzwierciedla gorszą ocenę zdrowia.
6 miesięcy
Średnia samoocena globalnego wyniku zdrowotnego: US National Health Survey 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza pozycja samooceny zdrowia z 5-punktową skalą odpowiedzi Likerta od 1 do 5. Wyższy wynik odzwierciedla gorszą ocenę zdrowia.
12 miesięcy
Średni wynik dni zdrowego zdrowia psychicznego: Centra Kontroli i Prewencji Chorób 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza pozycja z BRFSS z pytaniem, ile dni w ciągu ostatniego miesiąca zdrowie psychiczne nie było dobre. Możliwy zakres 0-31, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym gorszy stan zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu.
6 miesięcy
Średni wynik dni zdrowego zdrowia psychicznego: Centra Kontroli i Prewencji Chorób 12 mln
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza pozycja z BRFSS z pytaniem, ile dni w ciągu ostatniego miesiąca zdrowie psychiczne nie było dobre. Możliwy zakres 0-31, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym gorszy stan zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu.
12 miesięcy
Średni wynik dni zdrowia fizycznego: Centra Kontroli i Prewencji Chorób 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza pozycja z BRFSS z pytaniem, ile dni w ciągu ostatniego miesiąca zdrowie fizyczne nie było dobre. Możliwy zakres 0-31, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym gorszy stan zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu.
6 miesięcy
Średni wynik dni zdrowia fizycznego: Centra Kontroli i Prewencji Chorób 12 mln
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza pozycja z BRFSS z pytaniem, ile dni w ciągu ostatniego miesiąca zdrowie fizyczne nie było dobre. Możliwy zakres 0-31, z wyższym wynikiem odzwierciedlającym gorszy stan zdrowia psychicznego w ostatnim miesiącu.
12 miesięcy
Średni wynik ograniczenia aktywności w rolach społecznych 6M
Ramy czasowe: 6 miesięcy
4-punktowa skala opracowana przez zespół badawczy CDSMP w Stanford i używana w Krajowej Ocenie CDSMP; każda pozycja z 5-punktową odpowiedzią Likerta z punktacją pozycji od 0 do 4. Pozycje odzwierciedlają stopień, w jakim aktywność w następujących rolach społecznych była ograniczona ze względu na stan zdrowia: zajęcia z rodziną / przyjaciółmi / sąsiadami / grupami; hobby lub zajęcia rekreacyjne; prace domowe; załatwianie spraw i zakupy. Możliwy zakres od 0 do 16. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej znaczące ograniczenia aktywności ze względu na stan zdrowia.
6 miesięcy
Średni wynik ograniczenia aktywności w rolach społecznych 12M
Ramy czasowe: 12 miesięcy
4-punktowa skala opracowana przez zespół badawczy CDSMP w Stanford i używana w Krajowej Ocenie CDSMP; każda pozycja z 5-punktową odpowiedzią Likerta z punktacją pozycji od 0 do 4. Pozycje odzwierciedlają stopień, w jakim aktywność w następujących rolach społecznych była ograniczona ze względu na stan zdrowia: zajęcia z rodziną / przyjaciółmi / sąsiadami / grupami; hobby lub zajęcia rekreacyjne; prace domowe; załatwianie spraw i zakupy. Możliwy zakres od 0 do 16. Wyższe wyniki odzwierciedlają bardziej znaczące ograniczenia aktywności ze względu na stan zdrowia.
12 miesięcy
Średnia liczba hospitalizacji 6 mln
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pojedyncza pozycja samoopisowa z pytaniem o liczbę hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwy zakres od 0 do 90. Wyższy wynik odzwierciedla większą liczbę epizodów hospitalizacji.
6 miesięcy
Średnia liczba hospitalizacji 12 mln
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojedyncza pozycja samoopisowa z pytaniem o liczbę hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Możliwy zakres od 0 do 90. Wyższy wynik odzwierciedla większą liczbę epizodów hospitalizacji.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-0962
  • 1U48DP005017-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

UNC przygotuje zdezidentyfikowany zestaw danych o ograniczonym dostępie, odpowiedni do udostępniania innym badaczom. Deidentyfikacja będzie obejmować usunięcie oczywistych identyfikatorów, takich jak nazwiska i adresy. Obejmie również badanie mniej oczywistych zmiennych potencjalnie identyfikujących. Zmienne ciągłe z wartościami ekstremalnymi mogą mieć obcięte ekstrema. Wzrost i waga to przykłady takich zmiennych. Zmienne kategorialne z małą liczbą uczestników w niektórych kategoriach mogą mieć te kategorie połączone z większymi kategoriami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne 31 grudnia 2019 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiór danych o ograniczonym dostępie zostanie udostępniony w określonym dniu. Dane będą udostępniane jako mikrodane. Badacz chcący skorzystać ze zbioru danych będzie musiał uzyskać zgodę UNC na formularzu umowy, która jasno określa zamierzone analizy, jak również zapewnia, że ​​będą przestrzegane zasady UNC i przepisy HIPPA. Jeśli zostanie udzielona zgoda, zestaw danych zostanie dostarczony na płycie CD lub na innym nośniku, który jest najbardziej odpowiedni w momencie przygotowywania zestawu danych. Płyta CD będzie zawierała zestaw danych w formacie .csv akta. Będzie również zawierać dokumentację opisującą zmienne w zbiorze danych oraz kopie formularzy zbierania danych wykorzystywanych do zbierania danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj