Testando os efeitos do CDSMP entre trabalhadores com salários baixos a médios (SMARTLife)
3 de outubro de 2019 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O objetivo da pesquisa proposta é estender o CDSMP para populações de baixa renda com idades entre 40 e 64 anos, em parceria com bibliotecas públicas e redes de apoio ao emprego em condados selecionados da Carolina do Norte.
Os objetivos específicos desta pesquisa são (1) testar os efeitos do CDSMP nos resultados de emprego e saúde entre adultos trabalhadores de baixa renda de 40 a 64 anos de idade aos 6 e 12 meses da linha de base e explorar até que ponto eles são modificado por fatores sociodemográficos, condições crônicas e relacionados ao trabalho selecionados, (2) realizar uma avaliação econômica do CDSMP para empregadores (retorno do investimento [ROI]), sistema de saúde (ROI) e governos estaduais (custo-efetividade análise (CEA)) e (3) avaliar os fatores associados ao alcance, eficácia, adoção e implementação do CDSMP entre trabalhadores de baixa renda usando estratégias de marketing social projetadas para superar os desafios de engajamento e participação do programa que existem nessa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para avaliar o efeito do CDSMP nos principais resultados de emprego, uma equipe experiente do UNC-CH Prevention Research Center (PRC) alavancará suas parcerias de longa data com redes de empregadores, bibliotecas públicas e agências comunitárias em todo o estado e a rede da Divisão de Envelhecimento da NC de 500 interventores ativos do CDSMP para conduzir o trabalho proposto. Esta pesquisa produzirá novos conhecimentos sobre os efeitos do CDSMP (1) testando-o em uma população com alta carga de doenças crônicas de adultos empregados e de baixa renda em seus anos de pré-aposentadoria (40-64 anos), (2) focando na produtividade do emprego e custo-benefício. resultados específicos que teriam relevância direta para empregadores, seguradoras e formuladores de políticas e (3) direcionar o recrutamento e a entrega do CDSMP para aumentar a aceitação por parte dos trabalhadores com salários mais baixos. Os objetivos específicos do estudo proposto são:
- Teste os efeitos do CDSMP nos resultados de emprego e saúde entre adultos trabalhadores de baixa renda de 40 a 64 anos de idade aos 6 e 12 meses da linha de base e explore até que ponto eles são modificados por condições sociodemográficas, crônicas e condições de trabalho selecionadas. fatores relacionados. O principal resultado do estudo é a produtividade no trabalho, medida como perda de tempo de produtividade usando pontuações de absenteísmo e presenteísmo do Health and Work Performance Questionnaire (HPQ). Os resultados do estudo secundário refletem as dimensões da saúde que são normalmente avaliadas em relação à entrega do CDSMP e incluem medidas de: autoeficácia no gerenciamento de doenças crônicas, comportamentos de autogerenciamento, estado de saúde e utilização dos cuidados de saúde.
- Realizar uma avaliação econômica do CDSMP para empregadores (retorno sobre o investimento [ROI]), sistema de saúde (ROI) e governos estaduais (análise de custo-efetividade [CEA]).
- Avalie os fatores associados ao alcance, eficácia, adoção e implementação do CDSMP entre trabalhadores de baixa renda usando estratégias de marketing social projetadas para superar os desafios de engajamento e participação do programa que existem nessa população.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
327
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-64 anos de idade,
- residindo em um dos 3 condados do estudo,
- sendo empregado 32 horas ou mais por semana,
- ser capaz de falar, ler e escrever em inglês,
- ganhando menos de $ 60.000 / ano, e
- autorrelato de ter sido diagnosticado com pelo menos uma das seguintes doenças crônicas: artrite (osteoartrite, reumatoide ou gota); diabetes (Tipo I ou II); doença cardiovascular; AVC; Doença pulmonar; dor musculoesquelética crônica; tensão recorrente, enxaqueca ou dores de cabeça crônicas diárias; HIV; doença de Crohn; depressão; ansiedade ou ataques de pânico; transtorno de estresse pós-traumático; ou transtorno bipolar.
Critério de exclusão:
- incapaz de seguir as instruções de estudo,
- gravemente perturbador, ofensivo ou socialmente inapropriado durante os workshops de grupo do CDSMP, ou
- experimenta uma doença ou lesão durante o período de estudo que resulta em comprometimento cognitivo grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CDSMP
Programa de Autogerenciamento de Doenças Crônicas (CDSMP) - uma intervenção comportamental em grupo de 6 semanas realizada em uma sessão de 2,5 horas por semana por um facilitador treinado.
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Autogestão Financeira
Curso de autogestão financeira ministrado em 3 módulos, com tempo de entrega de aproximadamente 1 hora por módulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Limitações Médias de Trabalho-25 Pontuação 6M: Porcentagem de perda de produtividade devido ao presenteísmo
Prazo: 6 meses
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O Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ) é uma escala de autoavaliação do paciente projetada para avaliar o impacto no trabalho de problemas crônicos de saúde e/ou tratamento.
O WLQ é composto por 25 itens em 4 dimensões: tempo de manipulação de limitações (5 itens), demandas físicas de trabalho (6 itens), demandas mentais interpessoais de trabalho (9 itens) e demandas de produção (5 itens).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de "O tempo todo" (pontuação 5) a "Nenhuma vez" (pontuação 0) ou "Não se aplica ao meu trabalho".
A Pontuação de Perda de Produtividade WLQ é derivada do Índice de Produtividade Global, que é calculado como uma soma ponderada das 4 dimensões.
A redução na pontuação de perda de produtividade WLQ indica menos limitação de trabalho e representa a porcentagem estimada de perda de produtividade nas últimas duas semanas devido ao presenteísmo em relação a uma amostra de referência saudável.
A pontuação de perda de produtividade do WLQ varia de 0% a 24,9%.
Perda de produtividade percentual mais alta reflete limitações de trabalho mais severas.
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6 meses
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Questionário de Limitações Médias de Trabalho-25 Pontuação 12M: Porcentagem de perda de produtividade devido ao presenteísmo
Prazo: 12 meses
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O Questionário de Limitações de Trabalho (WLQ) é uma escala de autoavaliação do paciente projetada para avaliar o impacto no trabalho de problemas crônicos de saúde e/ou tratamento.
O WLQ é composto por 25 itens em 4 dimensões: tempo de manipulação de limitações (5 itens), demandas físicas de trabalho (6 itens), demandas mentais interpessoais de trabalho (9 itens) e demandas de produção (5 itens).
Cada item é avaliado em uma escala de 5 pontos de "O tempo todo" (pontuação 5) a "Nenhuma vez" (pontuação 0) ou "Não se aplica ao meu trabalho".
A Pontuação de Perda de Produtividade WLQ é derivada do Índice de Produtividade Global, que é calculado como uma soma ponderada das 4 dimensões.
A redução na pontuação de perda de produtividade WLQ indica menos limitação de trabalho e representa a porcentagem estimada de perda de produtividade nas últimas duas semanas devido ao presenteísmo em relação a uma amostra de referência saudável.
A pontuação de perda de produtividade do WLQ varia de 0% a 24,9%.
Perda de produtividade percentual mais alta reflete limitações de trabalho mais severas.
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12 meses
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Questionário de Limitações Médias de Trabalho-4 Pontuação 6M: Porcentagem de perda de produtividade devido ao absenteísmo
Prazo: 6 meses
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A porcentagem de produtividade perdida devido a ausências no trabalho é a proporção entre o total de horas de trabalho perdidas e o total de horas de trabalho normais em um período de duas semanas.
Tanto o numerador (total de horas perdidas de trabalho devido a problemas de saúde ou assistência médica) quanto o denominador (total de horas habituais de trabalho) são calculados com base nas informações de quatro perguntas da pesquisa (duas obrigatórias e duas opcionais), que estão incluídas no WLQ Work Absence Módulo.
A perda de produtividade devido ao absenteísmo pode variar de 0% a 100%, com maior perda percentual significando mais absenteísmo.
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6 meses
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Questionário de Limitações Médias de Trabalho-4 Pontuação 12M: Porcentagem de perda de produtividade devido ao absenteísmo
Prazo: 12 meses
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A porcentagem de produtividade perdida devido a ausências no trabalho é a proporção entre o total de horas de trabalho perdidas e o total de horas de trabalho normais em um período de duas semanas.
Tanto o numerador (total de horas perdidas de trabalho devido a problemas de saúde ou assistência médica) quanto o denominador (total de horas habituais de trabalho) são calculados com base nas informações de quatro perguntas da pesquisa (duas obrigatórias e duas opcionais), que estão incluídas no WLQ Work Absence Módulo.
A perda de produtividade devido ao absenteísmo pode variar de 0% a 100%, com maior perda percentual significando mais absenteísmo.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média de comunicação com o profissional de saúde 6M
Prazo: 6 meses
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Escala de 3 itens construída pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usada na Avaliação Nacional do CDSMP (cada item inclui escala de resposta Likert de 6 pontos (intervalo de resposta 0-5 por item)).
Os itens refletem a preparação de uma lista de perguntas para fazer ao provedor na consulta, fazendo perguntas durante a visita, discutindo problemas pessoais com o provedor durante as visitas.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo uma melhor comunicação.
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6 meses
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Pontuação média de comunicação com o profissional de saúde 12M
Prazo: 12 meses
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Escala de 3 itens construída pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usada na Avaliação Nacional do CDSMP (cada item inclui escala de resposta Likert de 6 pontos (intervalo de resposta 0-5 por item)).
Os itens refletem a preparação de uma lista de perguntas para fazer ao provedor na consulta, fazendo perguntas durante a visita, discutindo problemas pessoais com o provedor durante as visitas.
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas refletindo uma melhor comunicação.
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12 meses
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Adesão à medicação: proporções e médias 6M
Prazo: 6 meses
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5 itens construídos internamente pelos membros da equipe de pesquisa para refletir a adesão ao longo do último mês; proporções de participantes em cada grupo serão comparadas.
Itens dicotômicos (Não = 0/Sim = 1) incluem esquecer de tomar os medicamentos regulares, problemas para lembrar de tomar os medicamentos regulares, parar a medicação regular quando se sentir melhor, parar a medicação regular quando se sentir pior.
Os participantes que responderam que esqueceram de tomar a medicação programada regularmente completam um 5º item de escala nominal que pergunta com que frequência eles se esqueceram de tomar no último mês (1 vez =1, 2 vezes=2, 3 vezes=3, 4 vezes=4, 5 vezes=5, mais de 5 vezes=6).
Proporções mais altas em itens dicotômicos refletem pior adesão dentro do grupo.
Pontuações médias mais altas em itens com escala nominal refletem pior adesão dentro do grupo.
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6 meses
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Pontuação de adesão à medicação: proporções e médias 12M
Prazo: 12 meses
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5 itens construídos internamente pelos membros da equipe de pesquisa para refletir a adesão ao longo do último mês; proporções de participantes em cada grupo serão comparadas.
Itens dicotômicos (Não = 0/Sim = 1) incluem esquecer de tomar os medicamentos regulares, problemas para lembrar de tomar os medicamentos regulares, parar a medicação regular quando se sentir melhor, parar a medicação regular quando se sentir pior.
Os participantes que responderam que esqueceram de tomar a medicação programada regularmente completam um 5º item de escala nominal que pergunta com que frequência eles se esqueceram de tomar no último mês (1 vez =1, 2 vezes=2, 3 vezes=3, 4 vezes=4, 5 vezes=5, mais de 5 vezes=6).
Proporções mais altas em itens dicotômicos refletem pior adesão dentro do grupo.
Pontuações médias mais altas em itens com escala nominal refletem pior adesão dentro do grupo.
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12 meses
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Média de Minutos por Semana de Tempo de Lazer Pontuação de Exercícios Leves ou Moderados 6M
Prazo: 6 meses
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2 itens que refletem o número de vezes por semana em exercícios leves ou moderados no lazer e o número de minutos em exercícios para cada ocorrência; desenvolvido pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usado na Avaliação Nacional do CDSMP.
O produto de dois itens reflete o número total de minutos por semana, com intervalos possíveis de 0 a 3360 (pontuação máxima equivalente a 8 horas por dia, 7 dias por semana).
Pontuações mais altas = perfil de exercício mais favorável.
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6 meses
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Média de Minutos por Semana de Tempo de Lazer Pontuação de Exercícios Leves ou Moderados 12M
Prazo: 12 meses
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2 itens que refletem o número de vezes por semana em exercícios leves ou moderados no lazer e o número de minutos em exercícios para cada ocorrência; desenvolvido pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usado na Avaliação Nacional do CDSMP.
O produto de dois itens reflete o número total de minutos por semana, com intervalos possíveis de 0 a 3360 (pontuação máxima equivalente a 8 horas por dia, 7 dias por semana).
Pontuações mais altas = perfil de exercício mais favorável.
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12 meses
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Média de Minutos por Semana de Tempo de Lazer Pontuação de Exercício Vigoroso 6M
Prazo: 6 meses
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2 itens que refletem o número de vezes por semana em exercício vigoroso durante o tempo de lazer e o número de minutos em exercício para cada ocorrência; desenvolvido pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usado na Avaliação Nacional do CDSMP.
O produto de dois itens reflete o número total de minutos por semana, com intervalos possíveis de 0 a 3360 (pontuação máxima equivalente a 8 horas por dia, 7 dias por semana).
Pontuações mais altas = perfil de exercício mais favorável.
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6 meses
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Média de Minutos por Semana de Tempo de Lazer Pontuação de Exercício Vigoroso 12M
Prazo: 12 meses
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2 itens que refletem o número de vezes por semana em exercício vigoroso durante o tempo de lazer e o número de minutos em exercício para cada ocorrência; desenvolvido pela equipe de pesquisa do CDSMP Stanford e usado na Avaliação Nacional do CDSMP.
O produto de dois itens reflete o número total de minutos por semana, com intervalos possíveis de 0 a 3360 (pontuação máxima equivalente a 8 horas por dia, 7 dias por semana).
Pontuações mais altas = perfil de exercício mais favorável.
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12 meses
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Pontuação média da gravidade dos sintomas depressivos: Questionário de saúde do paciente-8 6M
Prazo: 6 meses
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Instrumento válido e confiável usado em ambientes clínicos para triagem de possível depressão.
Inclui 8 itens, cada um com respostas Likert de 4 pontos que variam de 0 a 3. Faixa de pontuação = 0 a 24, com pontuações mais altas refletindo sintomas depressivos mais graves.
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6 meses
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Pontuação média da gravidade dos sintomas depressivos: Questionário de saúde do paciente-8 12M
Prazo: 12 meses
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Instrumento válido e confiável usado em ambientes clínicos para triagem de possível depressão.
Inclui 8 itens, cada um com respostas Likert de 4 pontos que variam de 0 a 3. Faixa de pontuação = 0 a 24, com pontuações mais altas refletindo sintomas depressivos mais graves.
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12 meses
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Pontuação média de gravidade dos sintomas somáticos: Questionário de saúde do paciente-15 6M
Prazo: 6 meses
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Instrumento válido e confiável usado em ambientes clínicos para rastrear distúrbios de somatização.
Inclui 15 itens, cada um com respostas Likert de 3 pontos que variam de 0 a 2. Faixa de pontuação = 0 a 30, com pontuações mais altas refletindo sintomas somáticos mais graves.
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6 meses
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Pontuação média de gravidade dos sintomas somáticos: Questionário de saúde do paciente-15 12M
Prazo: 12 meses
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Instrumento válido e confiável usado em ambientes clínicos para rastrear distúrbios de somatização.
Inclui 15 itens, cada um com respostas Likert de 3 pontos que variam de 0 a 2. Faixa de pontuação = 0 a 30, com pontuações mais altas refletindo sintomas somáticos mais graves.
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12 meses
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Pontuação média de saúde global auto-avaliada: Pesquisa Nacional de Saúde dos EUA 6M
Prazo: 6 meses
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Item único de auto-avaliação de saúde com escala de resposta Likert de 5 pontos de 1 a 5. Pontuação mais alta reflete classificação de saúde pior.
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6 meses
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Pontuação média de saúde global autoavaliada: Pesquisa Nacional de Saúde dos EUA 12 milhões
Prazo: 12 meses
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Item único de auto-avaliação de saúde com escala de resposta Likert de 5 pontos de 1 a 5. Pontuação mais alta reflete classificação de saúde pior.
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12 meses
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Pontuação média de dias de saúde mental saudável: Centros de Controle e Prevenção de Doenças 6M
Prazo: 6 meses
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Item único do BRFSS perguntando quantos dias do último mês a saúde mental não estava boa.
Faixa possível de 0 a 31, com pontuação mais alta refletindo pior saúde mental no último mês.
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6 meses
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Pontuação média de dias de saúde mental saudável: Centros de Controle e Prevenção de Doenças 12M
Prazo: 12 meses
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Item único do BRFSS perguntando quantos dias do último mês a saúde mental não estava boa.
Faixa possível de 0 a 31, com pontuação mais alta refletindo pior saúde mental no último mês.
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12 meses
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Pontuação média de dias de saúde física: Centros de Controle e Prevenção de Doenças 6M
Prazo: 6 meses
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Item único do BRFSS perguntando quantos dias do último mês a saúde física não foi boa.
Faixa possível de 0 a 31, com pontuação mais alta refletindo pior saúde mental no último mês.
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6 meses
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Pontuação média de dias de saúde física: Centros de Controle e Prevenção de Doenças 12M
Prazo: 12 meses
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Item único do BRFSS perguntando quantos dias do último mês a saúde física não foi boa.
Faixa possível de 0 a 31, com pontuação mais alta refletindo pior saúde mental no último mês.
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12 meses
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Pontuação média de limitação de atividade de função social 6M
Prazo: 6 meses
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Uma escala de 4 itens desenvolvida pela equipe de pesquisa do CDSMP em Stanford e usada na Avaliação Nacional do CDSMP; cada item com resposta Likert de 5 pontos com pontuações variando de 0 a 4. Os itens refletem até que ponto as atividades nos seguintes papéis sociais foram limitadas devido à saúde: atividades com família/amigos/vizinhos/grupos; hobbies ou atividades recreativas; tarefas domésticas; recados e compras.
Faixa possível de 0 a 16.
Pontuações mais altas refletem limitações de atividade mais significativas devido à saúde.
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6 meses
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Pontuação média de limitação de atividade de função social 12 milhões
Prazo: 12 meses
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Uma escala de 4 itens desenvolvida pela equipe de pesquisa do CDSMP em Stanford e usada na Avaliação Nacional do CDSMP; cada item com resposta Likert de 5 pontos com pontuações variando de 0 a 4. Os itens refletem até que ponto as atividades nos seguintes papéis sociais foram limitadas devido à saúde: atividades com família/amigos/vizinhos/grupos; hobbies ou atividades recreativas; tarefas domésticas; recados e compras.
Faixa possível de 0 a 16.
Pontuações mais altas refletem limitações de atividade mais significativas devido à saúde.
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12 meses
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Número Médio de Vezes Hospitalizados 6M
Prazo: 6 meses
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Item único de autorrelato perguntando o número de vezes que foi hospitalizado nos últimos 3 meses.
Faixa possível de 0 a 90.
Maior pontuação reflete maiores episódios de internação.
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6 meses
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Número médio de internações 12 milhões
Prazo: 12 meses
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Item único de autorrelato perguntando o número de vezes que foi hospitalizado nos últimos 3 meses.
Faixa possível de 0 a 90.
Maior pontuação reflete maiores episódios de internação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-0962
- 1U48DP005017-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
A UNC preparará um conjunto de dados de acesso limitado não identificado adequado para compartilhamento com outros pesquisadores.
A desidentificação incluirá a remoção de identificadores óbvios, como nomes e endereços.
Também incluirá o exame de variáveis de identificação potencialmente menos óbvias.
Variáveis contínuas com valores extremos podem ter os extremos truncados.
Altura e peso são exemplos dessas variáveis.
Variáveis categóricas com pequeno número de participantes em algumas categorias podem ter essas categorias agrupadas com categorias maiores.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis em 31 de dezembro de 2019
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O conjunto de dados de acesso limitado será disponibilizado na data especificada.
Os dados serão divulgados como microdados.
Um pesquisador que deseje usar o conjunto de dados deverá obter a aprovação da UNC usando um formulário de acordo que especifique claramente as análises pretendidas, bem como garantias de que as políticas da UNC e os regulamentos da HIPPA serão seguidos.
Se a aprovação for concedida, o conjunto de dados será fornecido em um CD, ou qualquer que seja o meio mais adequado no momento da preparação do conjunto de dados.
O CD conterá o conjunto de dados no formato .csv
arquivos.
Também incluirá documentação descrevendo as variáveis no conjunto de dados e cópias dos formulários de coleta de dados usados para coletar os dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .