Het testen van de effecten van de CDSMP onder werknemers met een lager tot middenloon (SMARTLife)
3 oktober 2019 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het doel van het voorgestelde onderzoek is om het CDSMP uit te breiden tot bevolkingsgroepen met een lager loon in de leeftijd van 40-64 jaar door samen te werken met openbare bibliotheken en werkgelegenheidsondersteunende netwerken in geselecteerde provincies in North Carolina.
De specifieke doelstellingen van dit onderzoek zijn (1) het testen van de effecten van het CDSMP op werkgelegenheid en gezondheidsresultaten onder lagerbetaalde werkende volwassenen van 40-64 jaar op 6 en 12 maanden vanaf baseline, en onderzoeken in hoeverre ze aangepast door geselecteerde sociodemografische, chronische aandoening en werkgerelateerde factoren, (2) voer een economische evaluatie uit van de CDSMP voor werkgevers (rendement op investering [ROI]), het gezondheidszorgsysteem (ROI) en deelstaatregeringen (kosteneffectiviteit analyse (CEA)), en (3) factoren beoordelen die verband houden met het bereik, de effectiviteit, de acceptatie en de implementatie van het CDSMP onder lagerbetaalde werknemers met behulp van sociale marketingstrategieën die zijn ontworpen om programma-betrokkenheid en participatie-uitdagingen die in deze populatie bestaan, te overwinnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om het effect van het CDSMP op de belangrijkste werkgelegenheidsresultaten te evalueren, zal een ervaren team van het UNC-CH Prevention Research Center (PRC) gebruikmaken van zijn langdurige partnerschappen met werkgeversnetwerken, openbare bibliotheken en gemeenschapsinstanties in de hele staat en het netwerk van de NC Division of Aging van 500 actieve CDSMP-interventionisten om het voorgestelde werk uit te voeren. Dit onderzoek zal nieuwe kennis opleveren over CDSMP-effecten door (1) het te testen in een populatie met een hoge chronische ziektelast van werkende, lagerbetaalde volwassenen in hun prepensioneringsjaren (leeftijd 40-64), (2) gericht op arbeidsproductiviteit en kosten- specifieke resultaten die direct relevant zijn voor werkgevers, verzekeraars en beleidsmakers, en (3) gericht op werving en CDSMP-levering om de acceptatie door werknemers met een lager loon te vergroten. De specifieke doelstellingen van de voorgestelde studie zijn:
- Test de effecten van het CDSMP op werkgelegenheid en gezondheidsresultaten bij werkende volwassenen van 40-64 jaar met een lager loon op 6 en 12 maanden vanaf de basislijn, en onderzoek in hoeverre ze worden gewijzigd door bepaalde sociodemografische, chronische aandoeningen en werk- gerelateerde factoren. Het primaire onderzoeksresultaat is werkproductiviteit, gemeten als verloren productiviteitstijd met behulp van Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) verzuim- en presenteïsmescores. Secundaire onderzoeksresultaten weerspiegelen gezondheidsdimensies die doorgaans worden geëvalueerd in relatie tot CDSMP-afgifte, en omvatten metingen van: zelfeffectiviteit bij het beheer van chronische ziekten, zelfmanagementgedrag, gezondheidsstatus en gebruik van gezondheidszorg.
- Voer een economische evaluatie uit van het CDSMP voor werkgevers (rendement op investering [ROI]), het gezondheidszorgsysteem (ROI) en deelstaatregeringen (kosteneffectiviteitsanalyse [CEA]).
- Beoordeel factoren die verband houden met het bereik, de effectiviteit, de acceptatie en de implementatie van de CDSMP onder werknemers met een lager loon met behulp van sociale marketingstrategieën die zijn ontworpen om de uitdagingen op het gebied van programmabetrokkenheid en participatie die in deze populatie bestaan, te overwinnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
327
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-64 jaar,
- woonachtig in een van de 3 studieprovincies,
- 32 uur of meer per week in dienst zijn,
- Engels kunnen spreken, lezen en schrijven,
- minder dan $ 60.000 per jaar verdienen, en
- zelfrapportage met de diagnose van ten minste een van de volgende chronische ziekten: artritis (osteoartritis, reumatoïde of jicht); diabetes (type I of II); hart-en vaatziekte; hartinfarct; longziekte; chronische musculoskeletale pijn; terugkerende spanning, migraine of chronische dagelijkse hoofdpijn; HIV; Ziekte van Crohn; depressie; angst- of paniekaanvallen; post-traumatische stress-stoornis; of bipolaire stoornis.
Uitsluitingscriteria:
- studie-instructies niet kunnen volgen,
- ernstig storend, beledigend of sociaal ongepast tijdens CDSMP-groepsworkshops, of
- tijdens de studieperiode een ziekte of verwonding ervaart die resulteert in ernstige cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CDSMP
Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) - een 6 weken durende, op groepen gebaseerde gedragsinterventie die elke week in een sessie van 2,5 uur wordt gegeven door een getrainde facilitator.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Financieel Zelfmanagement
Cursus Financieel Zelfmanagement wordt gegeven in 3 modules, met een levertijd van circa 1 uur per module.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde werkbeperkingen vragenlijst-25 Score 6M: Percentage productiviteitsverlies als gevolg van presenteïsme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Work Limitations Questionnaire (WLQ) is een door de patiënt zelf beoordeelde schaal die is ontworpen om de impact van chronische gezondheidsproblemen en/of behandeling op het werk te beoordelen.
De WLQ bestaat uit 25 items in 4 dimensies: beperkingen doorlooptijd (5 items), fysieke werkeisen (6 items), mentale interpersoonlijke werkeisen (9 items) en outputvereisten (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Altijd" (score 5) tot "Geen van de tijd" (score 0) of "Niet van toepassing op mijn werk".
De WLQ Productivity Loss Score is afgeleid van de Global Productivity Index, die wordt berekend als een gewogen som van de 4 dimensies.
Verlaging van de WLQ-score voor productiviteitsverlies geeft minder werkbeperking aan en vertegenwoordigt het geschatte percentage productiviteitsverlies in de afgelopen twee weken als gevolg van presenteïsme in vergelijking met een gezonde benchmarksteekproef.
De WLQ-productiviteitsverliesscore varieert van 0% tot 24,9%.
Een hoger percentage productiviteitsverlies weerspiegelt ernstigere werkbeperkingen.
|
6 maanden
|
|
Mean Work Limitations Questionnaire-25 Score 12M: Percentage productiviteitsverlies als gevolg van presenteïsme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De Work Limitations Questionnaire (WLQ) is een door de patiënt zelf beoordeelde schaal die is ontworpen om de impact van chronische gezondheidsproblemen en/of behandeling op het werk te beoordelen.
De WLQ bestaat uit 25 items in 4 dimensies: beperkingen doorlooptijd (5 items), fysieke werkeisen (6 items), mentale interpersoonlijke werkeisen (9 items) en outputvereisten (5 items).
Elk item wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van "Altijd" (score 5) tot "Geen van de tijd" (score 0) of "Niet van toepassing op mijn werk".
De WLQ Productivity Loss Score is afgeleid van de Global Productivity Index, die wordt berekend als een gewogen som van de 4 dimensies.
Verlaging van de WLQ-score voor productiviteitsverlies geeft minder werkbeperking aan en vertegenwoordigt het geschatte percentage productiviteitsverlies in de afgelopen twee weken als gevolg van presenteïsme in vergelijking met een gezonde benchmarksteekproef.
De WLQ-productiviteitsverliesscore varieert van 0% tot 24,9%.
Een hoger percentage productiviteitsverlies weerspiegelt ernstigere werkbeperkingen.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde werkbeperkingen vragenlijst-4 Score 6M: Percentage productiviteitsverlies als gevolg van absenteïsme
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het percentage productiviteitsverlies als gevolg van werkverzuim is de verhouding tussen het totale aantal gemiste werkuren en het totale aantal gebruikelijke werkuren in een tijdsbestek van twee weken.
Zowel de teller (totaal gemiste werkuren door gezondheidsproblemen of medische zorg) als de noemer (totaal gebruikelijke werkuren) worden berekend op basis van informatie uit vier enquêtevragen (twee verplicht en twee optioneel), die zijn opgenomen in de WLQ Werkverzuim Modulair.
Productiviteitsverlies als gevolg van ziekteverzuim kan variëren van 0% tot 100%, waarbij een hoger percentage verlies meer ziekteverzuim betekent.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde werkbeperkingen vragenlijst-4 Score 12M: Percentage productiviteitsverlies als gevolg van absenteïsme
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het percentage productiviteitsverlies als gevolg van werkverzuim is de verhouding tussen het totale aantal gemiste werkuren en het totale aantal gebruikelijke werkuren in een tijdsbestek van twee weken.
Zowel de teller (totaal gemiste werkuren door gezondheidsproblemen of medische zorg) als de noemer (totaal gebruikelijke werkuren) worden berekend op basis van informatie uit vier enquêtevragen (twee verplicht en twee optioneel), die zijn opgenomen in de WLQ Werkverzuim Modulair.
Productiviteitsverlies als gevolg van ziekteverzuim kan variëren van 0% tot 100%, waarbij een hoger percentage verlies meer ziekteverzuim betekent.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde communicatie met zorgaanbieder Score 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Schaal met 3 items samengesteld door het CDSMP Stanford-onderzoeksteam en gebruikt in de CDSMP National Evaluation (elk item bevat een 6-punts Likert-responsschaal (responsbereik 0-5 per item)).
Items hebben betrekking op het opstellen van een lijst met vragen die u tijdens het bezoek aan de zorgverlener kunt stellen, het stellen van vragen tijdens het bezoek, het bespreken van persoonlijke problemen met de zorgverlener tijdens bezoeken.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere communicatie.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score voor communicatie met zorgverlener 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Schaal met 3 items samengesteld door het CDSMP Stanford-onderzoeksteam en gebruikt in de CDSMP National Evaluation (elk item bevat een 6-punts Likert-responsschaal (responsbereik 0-5 per item)).
Items hebben betrekking op het opstellen van een lijst met vragen die u tijdens het bezoek aan de zorgverlener kunt stellen, het stellen van vragen tijdens het bezoek, het bespreken van persoonlijke problemen met de zorgverlener tijdens bezoeken.
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van betere communicatie.
|
12 maanden
|
|
Medicatietrouw: verhoudingen en middelen 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
5 items die intern zijn samengesteld door leden van het onderzoeksteam om de therapietrouw in de afgelopen maand weer te geven; verhoudingen van de deelnemers in elke groep worden vergeleken.
Dichotome items (Nee = 0/Ja = 1) zijn onder meer vergeten om regelmatig geplande medicatie in te nemen, problemen om te onthouden om regelmatig geplande medicatie in te nemen, stoppen van regelmatig geplande medicatie wanneer u zich beter voelt, stoppen van regelmatig geplande medicatie wanneer u zich slechter voelt.
Deelnemers die antwoorden dat ze zijn vergeten om regelmatig geplande medicatie in te nemen, vullen een 5e nominaal geschaald item in dat vraagt hoe vaak ze zijn vergeten in te nemen in de afgelopen maand (1 keer = 1, 2 keer = 2, 3 keer = 3, 4 keer = 4, 5 keer=5, meer dan 5 keer=6).
Hogere percentages op dichotome items weerspiegelen een slechtere therapietrouw binnen de groep.
Hogere gemiddelde scores op een nominaal geschaald item weerspiegelen een slechtere therapietrouw binnen de groep.
|
6 maanden
|
|
Medicatietrouw Score: Verhoudingen en Middelen 12M
Tijdsspanne: 12 maanden
|
5 items die intern zijn samengesteld door leden van het onderzoeksteam om de therapietrouw in de afgelopen maand weer te geven; verhoudingen van de deelnemers in elke groep worden vergeleken.
Dichotome items (Nee = 0/Ja = 1) zijn onder meer vergeten om regelmatig geplande medicatie in te nemen, problemen om te onthouden om regelmatig geplande medicatie in te nemen, stoppen van regelmatig geplande medicatie wanneer u zich beter voelt, stoppen van regelmatig geplande medicatie wanneer u zich slechter voelt.
Deelnemers die antwoorden dat ze zijn vergeten om regelmatig geplande medicatie in te nemen, vullen een 5e nominaal geschaald item in dat vraagt hoe vaak ze zijn vergeten in te nemen in de afgelopen maand (1 keer = 1, 2 keer = 2, 3 keer = 3, 4 keer = 4, 5 keer=5, meer dan 5 keer=6).
Hogere percentages op dichotome items weerspiegelen een slechtere therapietrouw binnen de groep.
Hogere gemiddelde scores op een nominaal geschaald item weerspiegelen een slechtere therapietrouw binnen de groep.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal minuten vrije tijd per week Lichte of matige inspanningsscore 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
2 items die het aantal keren per week weergeven dat licht of matig aan lichaamsbeweging wordt gedaan in de vrije tijd, en het aantal minuten dat aan lichaamsbeweging wordt gedaan voor elke gebeurtenis; ontwikkeld door het onderzoeksteam van CDSMP Stanford en gebruikt in de nationale evaluatie van CDSMP.
Het product van twee items geeft het totale aantal minuten per week weer, met mogelijke bereiken van 0 tot 3360 (maximale score equivalent van 8 uur per dag, 7 dagen per week).
Hogere scores = gunstiger beweegprofiel.
|
6 maanden
|
|
Gemiddeld aantal minuten vrije tijd per week Lichte of matige inspanningsscore 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
2 items die het aantal keren per week weergeven dat licht of matig aan lichaamsbeweging wordt gedaan in de vrije tijd, en het aantal minuten dat aan lichaamsbeweging wordt gedaan voor elke gebeurtenis; ontwikkeld door het onderzoeksteam van CDSMP Stanford en gebruikt in de nationale evaluatie van CDSMP.
Het product van twee items geeft het totale aantal minuten per week weer, met mogelijke bereiken van 0 tot 3360 (maximale score equivalent van 8 uur per dag, 7 dagen per week).
Hogere scores = gunstiger beweegprofiel.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal minuten vrije tijd per week Score zware inspanning 6 miljoen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
2 items die het aantal keren per week weergeven dat u in uw vrije tijd intensief aan lichaamsbeweging doet, en het aantal minuten dat u aan lichaamsbeweging doet voor elke gebeurtenis; ontwikkeld door het onderzoeksteam van CDSMP Stanford en gebruikt in de nationale evaluatie van CDSMP.
Het product van twee items geeft het totale aantal minuten per week weer, met mogelijke bereiken van 0 tot 3360 (maximale score equivalent van 8 uur per dag, 7 dagen per week).
Hogere scores = gunstiger beweegprofiel.
|
6 maanden
|
|
Gemiddeld aantal minuten vrije tijd per week Score zware inspanning 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
2 items die het aantal keren per week weergeven dat u in uw vrije tijd intensief aan lichaamsbeweging doet, en het aantal minuten dat u aan lichaamsbeweging doet voor elke gebeurtenis; ontwikkeld door het onderzoeksteam van CDSMP Stanford en gebruikt in de nationale evaluatie van CDSMP.
Het product van twee items geeft het totale aantal minuten per week weer, met mogelijke bereiken van 0 tot 3360 (maximale score equivalent van 8 uur per dag, 7 dagen per week).
Hogere scores = gunstiger beweegprofiel.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde score voor ernst van depressieve symptomen: vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-8 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geldig en betrouwbaar instrument dat in klinische settings wordt gebruikt om te screenen op mogelijke depressie.
Omvat 8 items, elk met 4-punts Likert-antwoorden die variëren van 0 tot 3. Scorebereik = 0 tot 24, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ernstiger depressieve symptomen.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score voor ernst van depressieve symptomen: vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-8 12M
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Geldig en betrouwbaar instrument dat in klinische settings wordt gebruikt om te screenen op mogelijke depressie.
Omvat 8 items, elk met 4-punts Likert-antwoorden die variëren van 0 tot 3. Scorebereik = 0 tot 24, waarbij hogere scores een weerspiegeling zijn van ernstiger depressieve symptomen.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde ernstscore somatische symptomen: vragenlijst over de gezondheid van de patiënt-15 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Valide en betrouwbaar instrument dat in klinische settings wordt gebruikt om te screenen op somatisatiestoornissen.
Omvat 15 items, elk met 3-punts Likert-antwoorden die variëren van 0 tot 2. Scorebereik = 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere somatische symptomen.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde Somatische Symptoom Ernst Score: Patiënt Gezondheid Vragenlijst-15 12M
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Valide en betrouwbaar instrument dat in klinische settings wordt gebruikt om te screenen op somatisatiestoornissen.
Omvat 15 items, elk met 3-punts Likert-antwoorden die variëren van 0 tot 2. Scorebereik = 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere somatische symptomen.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde zelfgerapporteerde wereldwijde gezondheidsscore: Amerikaanse nationale gezondheidsenquête 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eén item van zelfgerapporteerde gezondheid met een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. Een hogere score weerspiegelt een slechtere gezondheidsscore.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde zelfgerapporteerde wereldwijde gezondheidsscore: Amerikaanse National Health Survey 12M
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén item van zelfgerapporteerde gezondheid met een 5-punts Likert-schaal van 1 tot 5. Een hogere score weerspiegelt een slechtere gezondheidsscore.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde score gezonde geestelijke gezondheidsdagen: centra voor ziektebestrijding en -preventie 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eén item van BRFSS met de vraag hoeveel dagen van de afgelopen maand de geestelijke gezondheid niet goed was.
Mogelijk bereik van 0-31, waarbij een hogere score een weerspiegeling is van een slechtere geestelijke gezondheid in de afgelopen maand.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score gezonde geestelijke gezondheidsdagen: centra voor ziektebestrijding en -preventie 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén item van BRFSS met de vraag hoeveel dagen van de afgelopen maand de geestelijke gezondheid niet goed was.
Mogelijk bereik van 0-31, waarbij een hogere score een weerspiegeling is van een slechtere geestelijke gezondheid in de afgelopen maand.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde score voor fysieke gezondheidsdagen: centra voor ziektebestrijding en -preventie 6 miljoen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Eén item van BRFSS met de vraag hoeveel dagen van de afgelopen maand de lichamelijke gezondheid niet goed was.
Mogelijk bereik van 0-31, waarbij een hogere score een weerspiegeling is van een slechtere geestelijke gezondheid in de afgelopen maand.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score voor fysieke gezondheidsdagen: centra voor ziektebestrijding en -preventie 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Eén item van BRFSS met de vraag hoeveel dagen van de afgelopen maand de lichamelijke gezondheid niet goed was.
Mogelijk bereik van 0-31, waarbij een hogere score een weerspiegeling is van een slechtere geestelijke gezondheid in de afgelopen maand.
|
12 maanden
|
|
Gemiddelde score voor beperking van sociale rolactiviteit 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een schaal met 4 items, ontwikkeld door het CDSMP-onderzoeksteam van Stanford en gebruikt in de CDSMP National Evaluation; elk item met 5-punts Likert-respons met itemscores variërend van 0 tot 4. Items geven de mate weer waarin activiteiten in de volgende sociale rollen beperkt waren vanwege gezondheid: activiteiten met familie / vrienden / buren / groepen; hobby's of recreatieve activiteiten; huishoudelijke taken; boodschappen doen en winkelen.
Mogelijk bereik van 0 tot 16.
Hogere scores weerspiegelen meer significante activiteitsbeperkingen als gevolg van gezondheid.
|
6 maanden
|
|
Gemiddelde score voor beperking van sociale rolactiviteit 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een schaal met 4 items, ontwikkeld door het CDSMP-onderzoeksteam van Stanford en gebruikt in de CDSMP National Evaluation; elk item met 5-punts Likert-respons met itemscores variërend van 0 tot 4. Items geven de mate weer waarin activiteiten in de volgende sociale rollen beperkt waren vanwege gezondheid: activiteiten met familie / vrienden / buren / groepen; hobby's of recreatieve activiteiten; huishoudelijke taken; boodschappen doen en winkelen.
Mogelijk bereik van 0 tot 16.
Hogere scores weerspiegelen meer significante activiteitsbeperkingen als gevolg van gezondheid.
|
12 maanden
|
|
Gemiddeld aantal keren in het ziekenhuis opgenomen 6M
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een enkel zelfrapportage-item met de vraag naar het aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 maanden.
Mogelijk bereik van 0 tot 90.
Hogere score weerspiegelt meer ziekenhuisopnames.
|
6 maanden
|
|
Gemiddeld aantal keren in het ziekenhuis opgenomen 12 miljoen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een enkel zelfrapportage-item met de vraag naar het aantal ziekenhuisopnames in de afgelopen 3 maanden.
Mogelijk bereik van 0 tot 90.
Hogere score weerspiegelt meer ziekenhuisopnames.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-0962
- 1U48DP005017-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
UNC zal een geanonimiseerde dataset met beperkte toegang voorbereiden die geschikt is om te delen met andere onderzoekers.
De-identificatie omvat het verwijderen van voor de hand liggende identificatiegegevens zoals namen en adressen.
Het omvat ook onderzoek van minder voor de hand liggende potentieel identificerende variabelen.
Bij continue variabelen met extreme waarden kunnen de uitersten worden afgekapt.
Lengte en gewicht zijn voorbeelden van dergelijke variabelen.
Bij categorische variabelen met een klein aantal deelnemers in sommige categorieën kunnen deze categorieën worden samengevoegd met grotere categorieën.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn beschikbaar op 31 december 2019
IPD-toegangscriteria voor delen
De dataset met beperkte toegang wordt beschikbaar gesteld op de aangegeven datum.
Gegevens worden vrijgegeven als microgegevens.
Een onderzoeker die de dataset wil gebruiken, moet goedkeuring krijgen van UNC met behulp van een overeenkomstformulier dat duidelijk de beoogde analyses specificeert, evenals de verzekering dat het UNC-beleid en de HIPPA-voorschriften zullen worden gevolgd.
Als goedkeuring wordt verleend, wordt de dataset geleverd op een cd, of op het medium dat het meest geschikt is op het moment dat de dataset wordt gemaakt.
De cd bevat de dataset in de vorm van .csv
bestanden.
Het bevat ook documentatie met een beschrijving van de variabelen in de dataset en kopieën van de formulieren voor gegevensverzameling die zijn gebruikt om de gegevens te verzamelen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .