Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CDSMP:n vaikutusten testaus alemman ja keskipalkkaisten työntekijöiden keskuudessa (SMARTLife)

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa CDSMP:tä 40–64-vuotiaille matalapalkkaisille väestöille tekemällä yhteistyötä julkisten kirjastojen ja työllistymistukiverkostojen kanssa valituissa Pohjois-Carolinan maakunnissa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat (1) testata CDSMP:n vaikutuksia työllisyyteen ja terveyteen 40–64-vuotiaiden matalapalkkaisten aikuisten keskuudessa 6 ja 12 kuukauden iässä lähtötilanteesta ja tutkia, missä määrin he ovat joita muokkaavat tietyt sosiodemografiset, krooniset sairaudet ja työhön liittyvät tekijät, (2) suorittaa CDSMP:n taloudellinen arviointi työnantajille (sijoitetun pääoman tuotto [ROI]), terveydenhuoltojärjestelmälle (ROI) ja osavaltioiden hallituksille (kustannustehokkuus) analyysi (CEA)) ja (3) arvioida tekijöitä, jotka liittyvät CDSMP:n tavoittamiseen, tehokkuuteen, käyttöönottoon ja täytäntöönpanoon matalapalkkaisten työntekijöiden keskuudessa käyttämällä sosiaalisen markkinoinnin strategioita, jotka on suunniteltu voittamaan tässä populaatiossa esiintyvät ohjelmaan sitoutumisen ja osallistumisen haasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioidakseen CDSMP:n vaikutusta keskeisiin työllisyystuloksiin UNC-CH Prevention Research Centerin (PRC) kokenut tiimi hyödyntää pitkäaikaisia ​​kumppanuuksiaan työnantajaverkostojen, julkisten kirjastojen ja yhteisön virastojen kanssa kaikkialla osavaltiossa sekä NC Division of Agingin verkostossa. 500 aktiivista CDSMP-interventioterapeuttia suorittamaan ehdotetun työn. Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa CDSMP:n vaikutuksista (1) testaamalla sitä korkean kroonisen sairauden aiheuttamassa työssäkäyvässä, matalapalkkaisessa aikuisväestössä ennen eläkettä (40–64-vuotiaat), (2) keskittyen työllisyyden tuottavuuteen ja kustannustehokkuuteen. erityisiä tuloksia, joilla olisi välitöntä merkitystä työnantajille, vakuutuksenantajille ja poliittisille päättäjille, ja (3) kohdistaminen rekrytointiin ja CDSMP-toimituksiin, jotta alemman palkan työntekijät ottaisivat käyttöön. Ehdotetun tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Testaa CDSMP:n vaikutuksia työllisyyteen ja terveydellisiin tuloksiin matalapalkkaisten 40–64-vuotiaiden aikuisten keskuudessa 6 ja 12 kuukauden iässä lähtötilanteesta ja tutkia, missä määrin valitut sosiodemografiset, krooniset sairaudet ja työpaikat vaikuttavat niihin. liittyvät tekijät. Ensisijainen opintojen tulos on työn tuottavuus, joka mitataan menetettynä tuottavuusaikana Health and Work Performance Questionnaire (HPQ) -poissaolo- ja presenteeism-pisteillä. Toissijaiset tutkimustulokset heijastavat terveysulottuvuuksia, joita tyypillisesti arvioidaan suhteessa CDSMP:n toimittamiseen, ja ne sisältävät seuraavia mittareita: kroonisen sairauden hallinnan itsetehokkuus, itsehoitokäyttäytyminen, terveydentila ja terveydenhuollon käyttö.
  2. Suorita CDSMP:n taloudellinen arviointi työnantajille (sijoitetun pääoman tuotto [ROI]), terveydenhuoltojärjestelmälle (ROI) ja osavaltioiden hallituksille (kustannustehokkuusanalyysi [CEA]).
  3. Arvioi tekijöitä, jotka liittyvät CDSMP:n tavoittamiseen, tehokkuuteen, käyttöönottoon ja täytäntöönpanoon matalapalkkaisten työntekijöiden keskuudessa käyttämällä sosiaalisen markkinoinnin strategioita, jotka on suunniteltu ratkaisemaan tässä väestössä esiintyvät ohjelmaan sitoutumisen ja osallistumisen haasteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

327

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-64 vuotta,
  • asuu yhdessä kolmesta tutkimusmaakunnasta,
  • olla työssä 32 tuntia tai enemmän viikossa,
  • osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi,
  • ansaitsee alle 60 000 dollaria vuodessa ja
  • itse ilmoittava, että hänellä on diagnosoitu vähintään yksi seuraavista kroonisista sairauksista: niveltulehdus (niveltulehdus, nivelreuma tai kihti); diabetes (tyyppi I tai II); sydän-ja verisuonitauti; aivohalvaus; keuhkosairaus; krooninen tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvä kipu; toistuva jännitys, migreeni tai krooninen päivittäinen päänsärky; HIV; Crohnin tauti; masennus; ahdistuneisuus tai paniikkikohtaukset; posttraumaattinen stressihäiriö; tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty noudattamaan opinto-ohjeita,
  • vakavasti häiritseviä, loukkaavia tai sosiaalisesti sopimattomia CDSMP-ryhmän työpajojen aikana tai
  • kokee tutkimusjakson aikana sairauden tai vamman, joka johtaa vakavaan kognitiiviseen heikkenemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDSMP
CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program) – 6 viikon mittainen ryhmäkohtainen käyttäytymisinterventio, jonka koulutettu ohjaaja toimittaa 2,5 tunnin istunnossa joka viikko.
Muut nimet:
  • Terveyden itsehallintaohjelma
Active Comparator: Taloudellinen itsehallinto
Taloudellisen itsehallinnon kurssi 3 moduulina, toimitusaika noin 1 tunti per moduuli.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen työn rajoitusten kyselylomake-25 pistemäärä 6 milj.: Prosenttisen tuottavuuden menetys presentatiivisuuden vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Work Limitations Questionnaire (WLQ) on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisten terveysongelmien ja/tai hoidon vaikutusta työelämään. WLQ koostuu 25 kohdasta neljässä ulottuvuudessa: rajoitusten käsittelyaika (5 kohdetta), fyysisen työn vaatimukset (6 kohdetta), henkistä ihmissuhdetyötä koskevat vaatimukset (9 kohdetta) ja tulosvaatimukset (5 kohdetta). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla "All of the Time" (pistemäärä 5) "Ei koskaan" (pistemäärä 0) tai "Ei koske työhöni". WLQ:n tuottavuustappiopiste on johdettu maailmanlaajuisesta tuottavuusindeksistä, joka lasketaan neljän ulottuvuuden painotettuna summana. WLQ:n tuottavuuden menetyspisteiden aleneminen osoittaa vähemmän työn rajoituksia ja edustaa arvioitua prosenttiosuutta tuottavuuden menetyksestä viimeisen kahden viikon aikana presentatiivisuudesta johtuen verrattuna terveeseen vertailuotokseen. WLQ:n tuottavuuden menetyspisteet vaihtelevat 0–24,9 %. Korkeampi prosentuaalinen tuottavuuden menetys heijastaa vakavampia työn rajoituksia.
6 kuukautta
Keskimääräisen työn rajoitusten kyselylomake-25 pisteet 12 milj.: Prosenttisen tuottavuuden menetys presenteeismin takia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Work Limitations Questionnaire (WLQ) on potilaan itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kroonisten terveysongelmien ja/tai hoidon vaikutusta työelämään. WLQ koostuu 25 kohdasta neljässä ulottuvuudessa: rajoitusten käsittelyaika (5 kohdetta), fyysisen työn vaatimukset (6 kohdetta), henkistä ihmissuhdetyötä koskevat vaatimukset (9 kohdetta) ja tulosvaatimukset (5 kohdetta). Jokainen kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla "All of the Time" (pistemäärä 5) "Ei koskaan" (pistemäärä 0) tai "Ei koske työhöni". WLQ:n tuottavuustappiopiste on johdettu maailmanlaajuisesta tuottavuusindeksistä, joka lasketaan neljän ulottuvuuden painotettuna summana. WLQ:n tuottavuuden menetyspisteiden aleneminen osoittaa vähemmän työn rajoituksia ja edustaa arvioitua prosenttiosuutta tuottavuuden menetyksestä viimeisen kahden viikon aikana presentatiivisuudesta johtuen verrattuna terveeseen vertailuotokseen. WLQ:n tuottavuuden menetyspisteet vaihtelevat 0–24,9 %. Korkeampi prosentuaalinen tuottavuuden menetys heijastaa vakavampia työn rajoituksia.
12 kuukautta
Keskimääräiset työn rajoitukset -kyselylomake 4, pisteet 6 milj.: Poissaolojen aiheuttama tuottavuuden menetys prosentteina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Poissaolojen vuoksi menetetty tuottavuusprosentti on poissaolevien työtuntien suhde tavanomaisiin työtunteihin kahden viikon aikakehyksessä. Sekä osoittaja (terveysongelmista tai sairaanhoidosta johtuvat poissaolot yhteensä) ja nimittäjä (tavanomaiset työtunnit yhteensä) lasketaan neljän kyselyn (kaksi pakollista ja kaksi valinnaista) tietojen perusteella, jotka sisältyvät WLQ-työpoissaoloon. Moduuli. Poissaoloista johtuva tuottavuuden menetys voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin, ja suurempi prosentuaalinen menetys tarkoittaa enemmän poissaoloja.
6 kuukautta
Keskimääräiset työrajoitukset -kyselylomake 4, pisteet 12 milj.: Poissaolojen aiheuttama tuottavuuden menetys prosentteina
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poissaolojen vuoksi menetetty tuottavuusprosentti on poissaolevien työtuntien suhde tavanomaisiin työtunteihin kahden viikon aikakehyksessä. Sekä osoittaja (terveysongelmista tai sairaanhoidosta johtuvat poissaolot yhteensä) ja nimittäjä (tavanomaiset työtunnit yhteensä) lasketaan neljän kyselyn (kaksi pakollista ja kaksi valinnaista) tietojen perusteella, jotka sisältyvät WLQ-työpoissaoloon. Moduuli. Poissaoloista johtuva tuottavuuden menetys voi vaihdella 0 %:sta 100 %:iin, ja suurempi prosentuaalinen menetys tarkoittaa enemmän poissaoloja.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen viestintä terveydenhuollon tarjoajan kanssa, pisteet 6 milj
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän laatima 3-osainen asteikko, jota käytetään CDSMP National Evaluation -arvioinnissa (jokaisessa kohdassa on 6-pisteinen Likert-vastausasteikko (vastausalue 0-5 per kohde)). Kohteet kuvastavat luettelon laatimista kysymyksistä, joita kysytään palveluntarjoajalta vierailun aikana, kysymysten esittämistä vierailun aikana, keskustelua henkilökohtaisista ongelmista palveluntarjoajan kanssa vierailujen aikana. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa viestintää.
6 kuukautta
Keskimääräinen viestintä terveydenhuollon tarjoajan kanssa 12 milj
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän laatima 3-osainen asteikko, jota käytetään CDSMP National Evaluation -arvioinnissa (jokaisessa kohdassa on 6-pisteinen Likert-vastausasteikko (vastausalue 0-5 per kohde)). Kohteet kuvastavat luettelon laatimista kysymyksistä, joita kysytään palveluntarjoajalta vierailun aikana, kysymysten esittämistä vierailun aikana, keskustelua henkilökohtaisista ongelmista palveluntarjoajan kanssa vierailujen aikana. Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa viestintää.
12 kuukautta
Lääkityksen noudattaminen: Suhteet ja välineet 6M
Aikaikkuna: 6 kuukautta
5 tutkimusryhmän jäsenten sisäisesti rakentamaa kohdetta, jotka kuvastavat sitoutumista viimeisen kuukauden aikana; osallistujien osuutta kussakin ryhmässä verrataan. Kaksijakoisia asioita (Ei=0/Kyllä=1) ovat säännöllisten lääkkeiden ottamisen unohtaminen, säännöllisen lääkityksen muistaminen, säännöllisen lääkityksen lopettaminen, kun olo paranee, säännöllisen lääkityksen lopettaminen, kun olo huononee. Osallistujat, jotka vastasivat unohtaneensa ottaa säännöllisen lääkityksen, täyttävät viidennen nimellisesti skaalatun kohdan, joka kysyy, kuinka usein he ovat unohtaneet ottaa lääkkeen viimeisen kuukauden aikana (1 kerta = 1, 2 kertaa = 2, 3 kertaa = 3, 4 kertaa = 4, 5 kertaa = 5, yli 5 kertaa = 6). Suuremmat osuudet kaksijakoisissa kohteissa heijastavat huonompaa ryhmän sisäistä sitoutumista. Korkeammat keskimääräiset pisteet nimellisesti skaalatulla kohteella heijastavat huonompaa ryhmän sisäistä sitoutumista.
6 kuukautta
Lääkityksen noudattamisen pisteet: Suhteet ja keinot 12M
Aikaikkuna: 12 kuukautta
5 tutkimusryhmän jäsenten sisäisesti rakentamaa kohdetta, jotka kuvastavat sitoutumista viimeisen kuukauden aikana; osallistujien osuutta kussakin ryhmässä verrataan. Kaksijakoisia asioita (Ei=0/Kyllä=1) ovat säännöllisten lääkkeiden ottamisen unohtaminen, säännöllisen lääkityksen muistaminen, säännöllisen lääkityksen lopettaminen, kun olo paranee, säännöllisen lääkityksen lopettaminen, kun olo huononee. Osallistujat, jotka vastasivat unohtaneensa ottaa säännöllisen lääkityksen, täyttävät viidennen nimellisesti skaalatun kohdan, joka kysyy, kuinka usein he ovat unohtaneet ottaa lääkkeen viimeisen kuukauden aikana (1 kerta = 1, 2 kertaa = 2, 3 kertaa = 3, 4 kertaa = 4, 5 kertaa = 5, yli 5 kertaa = 6). Suuremmat osuudet kaksijakoisissa kohteissa heijastavat huonompaa ryhmän sisäistä sitoutumista. Korkeammat keskimääräiset pisteet nimellisesti skaalatulla kohteella heijastavat huonompaa ryhmän sisäistä sitoutumista.
12 kuukautta
Keskimääräiset minuutit viikossa vapaa-aikaa Kevyt tai kohtalainen harjoitustulos 6 miljoonaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
2 kohtaa, jotka kuvaavat vapaa-ajalla kevyen tai kohtalaisen liikunnan viikoittaista määrää ja harjoitusminuuttien määrää kussakin tapauksessa; CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän kehittämä ja käytetty CDSMP National Evaluation -arvioinnissa. Kahden kohteen tulo kuvaa minuuttien kokonaismäärää viikossa ja mahdolliset vaihteluvälit 0–3360 (maksimipistemäärä vastaa 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Korkeammat pisteet = suotuisampi harjoitusprofiili.
6 kuukautta
Keskimääräiset minuutit viikossa vapaa-aikaa Kevyt tai kohtalainen harjoitustulos 12 miljoonaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
2 kohtaa, jotka kuvaavat vapaa-ajalla kevyen tai kohtalaisen liikunnan viikoittaista määrää ja harjoitusminuuttien määrää kussakin tapauksessa; CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän kehittämä ja käytetty CDSMP National Evaluation -arvioinnissa. Kahden kohteen tulo kuvaa minuuttien kokonaismäärää viikossa ja mahdolliset vaihteluvälit 0–3360 (maksimipistemäärä vastaa 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Korkeammat pisteet = suotuisampi harjoitusprofiili.
12 kuukautta
Keskimääräiset minuutit viikossa vapaa-aikaa, voimakasta harjoittelua, pisteet 6 miljoonaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
2 kohtaa, jotka heijastavat sitä, kuinka monta kertaa viikossa on harrastettu reippaasti vapaa-ajalla, ja kuinka monta minuuttia harjoitteltiin kullekin tapahtumalle; CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän kehittämä ja käytetty CDSMP National Evaluation -arvioinnissa. Kahden kohteen tulo kuvaa minuuttien kokonaismäärää viikossa ja mahdolliset vaihteluvälit 0–3360 (maksimipistemäärä vastaa 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Korkeammat pisteet = suotuisampi harjoitusprofiili.
6 kuukautta
Keskimääräiset minuutit viikossa vapaa-aikaa, voimakasta harjoittelua, pisteet 12 miljoonaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
2 kohtaa, jotka heijastavat sitä, kuinka monta kertaa viikossa on harrastettu reippaasti vapaa-ajalla, ja kuinka monta minuuttia harjoitteltiin kullekin tapahtumalle; CDSMP Stanfordin tutkimusryhmän kehittämä ja käytetty CDSMP National Evaluation -arvioinnissa. Kahden kohteen tulo kuvaa minuuttien kokonaismäärää viikossa ja mahdolliset vaihteluvälit 0–3360 (maksimipistemäärä vastaa 8 tuntia päivässä, 7 päivää viikossa). Korkeammat pisteet = suotuisampi harjoitusprofiili.
12 kuukautta
Keskimääräinen masennusoireiden vakavuuspisteet: Potilaan terveyskysely - 8 6 milj.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kelvollinen ja luotettava instrumentti, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa mahdollisen masennuksen seulomiseen. Sisältää 8 kohdetta, joista jokaisessa on 4-pisteinen Likert-vaste, joka vaihtelee välillä 0–3. Pisteiden vaihteluväli = 0–24, korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia masennusoireita.
6 kuukautta
Keskimääräinen masennusoireiden vakavuuspisteet: Potilaan terveyskysely -8 12M
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kelvollinen ja luotettava instrumentti, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa mahdollisen masennuksen seulomiseen. Sisältää 8 kohdetta, joista jokaisessa on 4-pisteinen Likert-vaste, joka vaihtelee välillä 0-3. Pisteiden vaihteluväli = 0-24, korkeammat pisteet heijastavat vakavampia masennusoireita.
12 kuukautta
Keskimääräinen somaattisten oireiden vakavuuspisteet: Potilaan terveyskysely - 15 6M
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kelvollinen ja luotettava instrumentti, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa somatisaatiohäiriöiden seulomiseen. Sisältää 15 kohdetta, joista jokaisessa on 3-pisteinen Likert-vaste, joka vaihtelee välillä 0–2. Pisteiden vaihteluväli = 0–30, korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia somaattisia oireita.
6 kuukautta
Keskimääräinen somaattisten oireiden vakavuuspisteet: Potilaan terveyskysely - 15 12M
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kelvollinen ja luotettava instrumentti, jota käytetään kliinisissä olosuhteissa somatisaatiohäiriöiden seulomiseen. Sisältää 15 kohdetta, joista jokaisessa on 3-pisteinen Likert-vaste, joka vaihtelee välillä 0–2. Pisteiden vaihteluväli = 0–30, korkeammat pisteet kuvastavat vakavampia somaattisia oireita.
12 kuukautta
Keskimääräinen itsearvioitu maailmanlaajuinen terveyspiste: U.S. National Health Survey 6M
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäinen omaarvioinut terveydentila 5-pisteen Likert-vastausasteikolla 1–5. Korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa terveysluokitusta.
6 kuukautta
Keskimääräinen itsearvioitu maailmanlaajuinen terveyspiste: U.S. National Health Survey 12M
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen omaarvioinut terveydentila 5-pisteen Likert-vastausasteikolla 1–5. Korkeampi pistemäärä kuvastaa huonompaa terveysluokitusta.
12 kuukautta
Terveen mielenterveyspäivien keskimääräinen pistemäärä: sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset 6 milj
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäinen kohde BRFSS:stä, jossa kysyttiin, kuinka monta päivää viimeisen kuukauden aikana mielenterveys ei ollut hyvä. Mahdollinen vaihteluväli 0–31, korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa mielenterveyttä viime kuussa.
6 kuukautta
Terveen mielenterveyspäivien keskimääräinen pistemäärä: sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset 12 miljoonaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kohde BRFSS:stä, jossa kysyttiin, kuinka monta päivää viimeisen kuukauden aikana mielenterveys ei ollut hyvä. Mahdollinen vaihteluväli 0–31, korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa mielenterveyttä viime kuussa.
12 kuukautta
Keskimääräinen fyysinen terveyspäivien pistemäärä: Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset 6M
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäinen tuote BRFSS:stä, jossa kysyttiin, kuinka monta päivää viime kuukaudesta fyysinen kunto ei ollut hyvä. Mahdollinen vaihteluväli 0–31, korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa mielenterveyttä viime kuussa.
6 kuukautta
Keskimääräinen fyysinen terveyspäivien pistemäärä: sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskukset 12 miljoonaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen tuote BRFSS:stä, jossa kysyttiin, kuinka monta päivää viime kuukaudesta fyysinen kunto ei ollut hyvä. Mahdollinen vaihteluväli 0–31, korkeampi pistemäärä heijastaa huonompaa mielenterveyttä viime kuussa.
12 kuukautta
Keskimääräinen sosiaalisen roolin aktiivisuuden rajoituspisteet 6 milj
Aikaikkuna: 6 kuukautta
4-osainen asteikko, jonka CDSMP-tutkimusryhmä on kehittänyt Stanfordissa ja jota käytetään CDSMP:n kansallisessa arvioinnissa; jokainen kohta 5-pisteisellä Likert-vastauksella, joiden pistemäärät vaihtelevat välillä 0–4. Kohteet kuvaavat sitä, missä määrin toiminta seuraavissa sosiaalisissa rooleissa oli rajoitettua terveyden vuoksi: toiminta perheen/ystävien/naapureiden/ryhmien kanssa; harrastukset tai virkistystoiminta; kotityöt; asiointia ja ostoksia. Mahdollinen alue 0-16. Korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpiä terveydestä johtuvia toimintarajoituksia.
6 kuukautta
Keskimääräinen sosiaalisen roolin aktiivisuuden rajoituspisteet 12 milj
Aikaikkuna: 12 kuukautta
4-osainen asteikko, jonka CDSMP-tutkimusryhmä on kehittänyt Stanfordissa ja jota käytetään CDSMP:n kansallisessa arvioinnissa; jokainen kohta 5-pisteisellä Likert-vastauksella, joiden pistemäärät vaihtelevat välillä 0–4. Kohteet kuvaavat sitä, missä määrin toiminta seuraavissa sosiaalisissa rooleissa oli rajoitettua terveyden vuoksi: toiminta perheen/ystävien/naapureiden/ryhmien kanssa; harrastukset tai virkistystoiminta; kotityöt; asiointia ja ostoksia. Mahdollinen alue 0-16. Korkeammat pisteet heijastavat merkittävämpiä terveydestä johtuvia toimintarajoituksia.
12 kuukautta
Keskimääräinen sairaalahoitokertojen lukumäärä 6 miljoonaa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yksittäinen itseraportointikohta, jossa kysytään, kuinka monta kertaa sairaalassa on ollut viimeisen 3 kuukauden aikana. Mahdollinen alue 0-90. Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia sairaalahoitojaksoja.
6 kuukautta
Keskimääräinen sairaalahoitokertojen lukumäärä 12 miljoonaa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen itseraportointikohta, jossa kysytään, kuinka monta kertaa sairaalassa on ollut viimeisen 3 kuukauden aikana. Mahdollinen alue 0-90. Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempia sairaalahoitojaksoja.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-0962
  • 1U48DP005017-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

UNC valmistelee yksilöimättömän rajoitetun pääsyn tietojoukon, joka sopii jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa. Tunnistamisen poistaminen sisältää ilmeisten tunnisteiden, kuten nimien ja osoitteiden, poistamisen. Se sisältää myös vähemmän ilmeisten mahdollisesti yksilöivien muuttujien tarkastelun. Jatkuvien muuttujien, joilla on ääriarvot, ääriarvot voivat olla katkaistuja. Pituus ja paino ovat esimerkkejä tällaisista muuttujista. Kategoriset muuttujat, joissa on pieni osallistujamäärä joissakin luokissa, voivat yhdistää nämä luokat suurempiin luokkiin.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 31.12.2019

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Rajoitetun pääsyn tietojoukko on saatavilla määritettynä päivänä. Tiedot julkaistaan ​​mikrotietoina. Tutkijan, joka haluaa käyttää tietojoukkoa, on hankittava hyväksyntä UNC:ltä sopimuslomakkeella, jossa määritellään selkeästi aiotut analyysit sekä takeet siitä, että UNC:n käytäntöjä ja HIPPA-määräyksiä noudatetaan. Jos hyväksyntä myönnetään, tietojoukko toimitetaan CD-levyllä tai millä tahansa sopivimmalla välineellä aineistoa valmistettaessa. CD-levy sisältää tietojoukon .csv-muodossa tiedostot. Se sisältää myös aineiston muuttujia kuvaavat asiakirjat ja kopiot tiedon keräämiseen käytetyistä tiedonkeruulomakkeista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus

Kliiniset tutkimukset CDSMP (Cronic Disease Self-Management Program)

3
Tilaa