A CDSMP hatásainak tesztelése az alsó-középbéres munkavállalók körében (SMARTLife)
2019. október 3. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A javasolt kutatás célja a CDSMP kiterjesztése a 40-64 év közötti, alacsonyabb bérű lakosságra is, partnerség útján a nyilvános könyvtárakkal és a foglalkoztatást támogató hálózatokkal bizonyos észak-karolinai megyékben.
Ennek a kutatásnak az a konkrét célja, hogy (1) tesztelje a CDSMP hatásait a foglalkoztatásra és az egészségügyi eredményekre az alacsonyabb fizetésű, 40-64 éves felnőttek körében a kiindulási állapottól számított 6 és 12 hónapos korban, és feltárja, milyen mértékben meghatározott szociodemográfiai, krónikus állapotok és munkával kapcsolatos tényezők által módosítva, (2) a CDSMP gazdasági értékelésének elvégzése a munkaadók (befektetésarányos megtérülés [ROI]), az egészségügyi ellátórendszer (ROI) és az államok kormányai számára (költséghatékonyság) elemzés (CEA)), és (3) felméri a CDSMP elérhetőségével, hatékonyságával, elfogadásával és megvalósításával kapcsolatos tényezőket az alacsonyabb fizetésű dolgozók körében, olyan társadalmi marketingstratégiákat alkalmazva, amelyek célja az ebben a populációban fennálló programbevonási és részvételi kihívások leküzdése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A CDSMP kulcsfontosságú foglalkoztatási eredményekre gyakorolt hatásának értékelése érdekében az UNC-CH Prevention Research Center (PRC) tapasztalt csapata hasznosítani fogja régóta fennálló partnerségeit a munkáltatói hálózatokkal, a nyilvános könyvtárakkal és a közösségi ügynökségekkel az egész államban, valamint az NC Division of Aging hálózatában. 500 aktív CDSMP-beavatkozót a javasolt munka elvégzésére. Ez a kutatás új ismereteket fog hozni a CDSMP hatásairól azáltal, hogy (1) teszteli azt a magas krónikus betegségekkel terhelt foglalkoztatott, alacsonyabb fizetésű felnőttek nyugdíj előtti éveiben (40-64 éves korig), (2) a foglalkoztatás termelékenységére és a költségekre összpontosítva. konkrét eredmények, amelyek közvetlen jelentőséggel bírnának a munkaadók, biztosítók és döntéshozók számára, és (3) a toborzás és a CDSMP megvalósításának megcélzása az alacsonyabb fizetésű munkavállalók bevonásának fokozása érdekében. A javasolt tanulmány konkrét céljai a következők:
- Tesztelje a CDSMP hatásait a foglalkoztatásra és az egészségügyi eredményekre az alacsonyabb fizetésű, 40-64 éves, alacsonyabb fizetésű dolgozó felnőttek körében a kiindulási állapottól számított 6 és 12 hónapos korban, és vizsgálja meg, hogy milyen mértékben módosítják őket a kiválasztott szociodemográfiai, krónikus állapotok és munkavégzés. kapcsolódó tényezők. Az elsődleges tanulmányi eredmény a munka termelékenysége, amelyet az egészség- és munkateljesítmény-kérdőív (HPQ) hiányzási és prezentációi pontszámai alapján mérnek a termelékenység elvesztésével töltött időben. A másodlagos vizsgálati eredmények olyan egészségügyi dimenziókat tükröznek, amelyeket jellemzően a CDSMP-leadáshoz kapcsolódóan értékelnek, és a következőket tartalmazzák: a krónikus betegségek kezelésének önhatékonysága, az önkezelési magatartások, az egészségi állapot és az egészségügyi ellátás igénybevétele.
- Végezze el a CDSMP gazdasági értékelését a munkaadók (befektetésarányos megtérülés [ROI]), az egészségügyi rendszer (ROI) és az államok kormányai számára (költség-hatékonysági elemzés [CEA]).
- Értékelje a CDSMP elérhetőségével, hatékonyságával, elfogadásával és végrehajtásával kapcsolatos tényezőket az alacsonyabb fizetésű munkavállalók körében, olyan társadalmi marketingstratégiák segítségével, amelyek célja az ebben a populációban fennálló programbevonási és részvételi kihívások leküzdése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
327
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
- University of North Carolina At Chapel Hill
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-64 éves korig,
- a 3 vizsgált megye egyikében lakik,
- heti 32 órát vagy többet foglalkoztatnak,
- képes angolul beszélni, olvasni és írni,
- évi 60 000 dollárnál kevesebbet keres, és
- önbevallása szerint az alábbi krónikus betegségek közül legalább egyet diagnosztizáltak: ízületi gyulladás (osteoarthritis, rheumatoid vagy köszvény); cukorbetegség (I. vagy II. típusú); szív-és érrendszeri betegségek; stroke; tüdő betegség; krónikus mozgásszervi fájdalom; visszatérő feszültség, migrén vagy krónikus napi fejfájás; HIV; Crohn-betegség; depresszió; szorongás vagy pánikrohamok; A poszttraumás stressz zavar; vagy bipoláris zavar.
Kizárási kritériumok:
- nem tudja követni a tanulmányi utasításokat,
- súlyosan zavaró, sértő vagy társadalmilag nem megfelelő csoportos CDSMP workshopok során, vagy
- olyan betegséget vagy sérülést él át a vizsgálati időszak alatt, amely súlyos kognitív károsodást okoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CDSMP
Krónikus Betegség Önkezelési Program (CDSMP) – egy 6 hetes, csoportalapú viselkedési beavatkozás, amelyet hetente 2,5 órás foglalkozáson hajt végre egy képzett facilitátor.
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Pénzügyi önigazgatás
Pénzügyi önmenedzsment tanfolyam 3 modulban, modulonként kb. 1 óra lebonyolítási idővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos munkakorlátozások kérdőíve-25 Pontszám 6M: Százalékos termelékenységcsökkenés a prezentáció miatt
Időkeret: 6 hónap
|
A Work Limitations Questionnaire (WLQ) egy páciens önértékelő skála, amelyet a krónikus egészségügyi problémák és/vagy kezelések munkára gyakorolt hatásának felmérésére terveztek.
A WLQ 25 elemből áll, 4 dimenzióban: a kezelési idő korlátozásai (5 tétel), a fizikai munkaigények (6 elem), a szellemi interperszonális munkaigények (9 elem) és a kimeneti igények (5 elem).
Minden elem egy 5-pontos skálán van értékelve, a „Minden idő alatt” (5. pont) az „Egykor sem” (0. pont) vagy a „Nem vonatkozik a munkámra”.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszáma a globális termelékenységi indexből származik, amelyet a 4 dimenzió súlyozott összegeként számítanak ki.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszámának csökkenése kevesebb munkakorlátozást jelez, és az elmúlt két hétben a prezentáció miatt bekövetkezett termelékenység-csökkenés becsült százalékát jelenti egy egészséges referenciamintához képest.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszáma 0% és 24,9% között mozog.
A nagyobb százalékos termelékenységvesztés súlyosabb munkakorlátozást tükröz.
|
6 hónap
|
|
Átlagos munkakorlátozási kérdőív-25 Pontszám 12M: Százalékos termelékenységcsökkenés a prezentáció miatt
Időkeret: 12 hónap
|
A Work Limitations Questionnaire (WLQ) egy páciens önértékelő skála, amelyet a krónikus egészségügyi problémák és/vagy kezelések munkahelyi hatásának felmérésére terveztek.
A WLQ 25 elemből áll, 4 dimenzióban: a kezelési idő korlátozásai (5 tétel), a fizikai munkaigények (6 elem), a szellemi interperszonális munkaigények (9 elem) és a kimeneti igények (5 elem).
Minden elem egy 5-pontos skálán van értékelve, a „Minden idő alatt” (5. pont) az „Egykor sem” (0. pont) vagy a „Nem vonatkozik a munkámra”.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszáma a globális termelékenységi indexből származik, amelyet a 4 dimenzió súlyozott összegeként számítanak ki.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszámának csökkenése kevesebb munkakorlátozást jelez, és az elmúlt két hétben a prezentáció miatt bekövetkezett termelékenység-csökkenés becsült százalékát jelenti egy egészséges referenciamintához képest.
A WLQ termelékenységi veszteség pontszáma 0% és 24,9% között mozog.
A nagyobb százalékos termelékenységvesztés súlyosabb munkakorlátozást tükröz.
|
12 hónap
|
|
Átlagos munkavégzési korlátozások kérdőíve-4 6M pontszám: hiányzás miatti termelékenység-csökkenés százalékos
Időkeret: 6 hónap
|
A munkahelyi hiányzások miatti termelékenység-kiesés százalékos aránya az összes kihagyott munkaórának a normál munkaórákhoz viszonyított aránya egy kéthetes időkeretben.
Mind a számláló (egészségügyi probléma vagy orvosi ellátás miatt kihagyott munkaidő), mind a nevező (összes szokásos munkaidő) négy felmérési kérdésből (kettő kötelező és két választható) származó információk alapján kerül kiszámításra, amelyek szerepelnek a WLQ munkahelyi távollétben. Modul.
A hiányzások miatti termelékenység-csökkenés 0% és 100% között lehet, a nagyobb százalékos veszteség pedig több hiányzást jelent.
|
6 hónap
|
|
Átlagos munkakorlátozási kérdőív – 4 Pontszám 12M: Százalékos termelékenységvesztés a hiányzás miatt
Időkeret: 12 hónap
|
A munkahelyi hiányzások miatti termelékenység-kiesés százalékos aránya az összes kihagyott munkaórának a normál munkaórákhoz viszonyított aránya egy kéthetes időkeretben.
Mind a számláló (egészségügyi probléma vagy orvosi ellátás miatt kihagyott munkaidő), mind a nevező (összes szokásos munkaidő) négy felmérési kérdésből (kettő kötelező és két választható) származó információk alapján kerül kiszámításra, amelyek szerepelnek a WLQ munkahelyi távollétben. Modul.
A hiányzások miatti termelékenység-csökkenés 0% és 100% között lehet, a nagyobb százalékos veszteség pedig több hiányzást jelent.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos kommunikáció az egészségügyi szolgáltatóval: 6 millió
Időkeret: 6 hónap
|
A CDSMP Stanford kutatócsoport által összeállított és a CDSMP Nemzeti Értékelésben használt 3 tételes skála (minden elem 6-pontos Likert válaszskálát tartalmaz (választartomány 0-5 tételenként)).
A tételek tükrözik a szolgáltatónak a látogatáskor felteendő kérdések listájának elkészítését, a látogatás során feltett kérdéseket, a személyes problémák megbeszélését a szolgáltatóval a látogatások során.
A pontszámok 0 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Átlagos kommunikáció az egészségügyi szolgáltatóval: 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
A CDSMP Stanford kutatócsoport által összeállított és a CDSMP Nemzeti Értékelésben használt 3 tételes skála (minden elem 6-pontos Likert válaszskálát tartalmaz (választartomány 0-5 tételenként)).
A tételek tükrözik a szolgáltatónak a látogatáskor felteendő kérdések listájának elkészítését, a látogatás során feltett kérdéseket, a személyes problémák megbeszélését a szolgáltatóval a látogatások során.
A pontszámok 0 és 15 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek.
|
12 hónap
|
|
Gyógyszertartás: Arányok és eszközök 6M
Időkeret: 6 hónap
|
5 elem, amelyet a kutatócsoport tagjai belsőleg készítettek, hogy tükrözzék az elmúlt hónapban tapasztalt betartást; az egyes csoportok résztvevőinek arányát össze kell hasonlítani.
A dichotóm tételek (Nem=0/Igen=1) közé tartozik a rendszeres gyógyszerszedés elfelejtése, a rendszeres gyógyszerszedés elfelejtése, a rendszeres gyógyszerszedés abbahagyása, ha jobban érzi magát, a rendszeres gyógyszerszedés abbahagyása, ha rosszabbul érzi magát.
Azok a résztvevők, akik azt válaszolták, hogy elfelejtették bevenni a rendszeres gyógyszert, kitöltenek egy 5. névleges skálájú tételt, amely megkérdezi, milyen gyakran felejtettek el bevenni az elmúlt hónapban (1 alkalom = 1, 2 alkalommal = 2, 3 alkalommal = 3, 4 alkalommal = 4, 5 alkalommal = 5, több mint 5 alkalommal = 6).
A dichotóm elemek magasabb aránya rosszabb csoporton belüli adherenciát tükröz.
A névlegesen skálázott itemek magasabb átlagértékei rosszabb csoporton belüli adherenciát tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Gyógyszertartási pontszám: Arányok és eszközök 12M
Időkeret: 12 hónap
|
5 elem, amelyet a kutatócsoport tagjai belsőleg készítettek, hogy tükrözzék az elmúlt hónapban tapasztalt betartást; az egyes csoportok résztvevőinek arányát össze kell hasonlítani.
A dichotóm tételek (Nem=0/Igen=1) közé tartozik a rendszeres gyógyszerszedés elfelejtése, a rendszeres gyógyszerszedés elfelejtése, a rendszeres gyógyszerszedés abbahagyása, ha jobban érzi magát, a rendszeres gyógyszerszedés abbahagyása, ha rosszabbul érzi magát.
Azok a résztvevők, akik azt válaszolták, hogy elfelejtették bevenni a rendszeres gyógyszert, kitöltenek egy 5. névleges skálájú tételt, amely megkérdezi, milyen gyakran felejtettek el bevenni az elmúlt hónapban (1 alkalom = 1, 2 alkalommal = 2, 3 alkalommal = 3, 4 alkalommal = 4, 5 alkalommal = 5, több mint 5 alkalommal = 6).
A dichotóm elemek magasabb aránya rosszabb csoporton belüli adherenciát tükröz.
A névlegesen skálázott itemek magasabb átlagértékei rosszabb csoporton belüli adherenciát tükröznek.
|
12 hónap
|
|
Átlagos percek hetente szabadidő könnyű vagy mérsékelt gyakorlatok pontszáma 6 millió
Időkeret: 6 hónap
|
2 olyan tétel, amely tükrözi a szabadidőben végzett enyhe vagy mérsékelt testmozgás heti alkalmait, valamint az edzéssel töltött percek számát minden alkalommal; a CDSMP Stanford kutatócsoport által kifejlesztett és a CDSMP National Evaluation során használt.
A két tétel szorzata a heti percek teljes számát tükrözi, 0 és 3360 közötti lehetséges tartományokkal (a maximális pontszám napi 8 órával, heti 7 napon).
Magasabb pontszám = kedvezőbb edzésprofil.
|
6 hónap
|
|
Átlagos percek hetente szabadidő könnyű vagy mérsékelt gyakorlatok pontszáma 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
2 olyan tétel, amely tükrözi a szabadidőben végzett enyhe vagy mérsékelt testmozgás heti alkalmait, valamint az edzéssel töltött percek számát minden alkalommal; a CDSMP Stanford kutatócsoport által kifejlesztett és a CDSMP National Evaluation során használt.
A két tétel szorzata a heti percek teljes számát tükrözi, 0 és 3360 közötti lehetséges tartományokkal (a maximális pontszám napi 8 órával, heti 7 napon).
Magasabb pontszám = kedvezőbb edzésprofil.
|
12 hónap
|
|
Átlagos percek hetente szabadidő Erőteljes gyakorlatok pontszáma 6 millió
Időkeret: 6 hónap
|
2 olyan tétel, amely tükrözi a szabadidőben végzett hetente végzett erőteljes testmozgás számát, valamint az edzéssel töltött percek számát minden alkalommal; a CDSMP Stanford kutatócsoport által kifejlesztett és a CDSMP National Evaluation során használt.
A két tétel szorzata a heti percek teljes számát tükrözi, 0 és 3360 közötti lehetséges tartományokkal (a maximális pontszám napi 8 órával, heti 7 napon).
Magasabb pontszám = kedvezőbb edzésprofil.
|
6 hónap
|
|
Átlagos szabadidő percek hetente Erőteljes gyakorlatok pontszáma 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
2 olyan tétel, amely tükrözi a szabadidőben végzett hetente végzett erőteljes testmozgás számát, valamint az edzéssel töltött percek számát minden alkalommal; a CDSMP Stanford kutatócsoport által kifejlesztett és a CDSMP National Evaluation során használt.
A két tétel szorzata a heti percek teljes számát tükrözi, 0 és 3360 közötti lehetséges tartományokkal (a maximális pontszám napi 8 órával, heti 7 napon).
Magasabb pontszám = kedvezőbb edzésprofil.
|
12 hónap
|
|
Átlagos depressziós tünetek súlyossági pontszáma: Beteg-egészségügyi kérdőív-8 6M
Időkeret: 6 hónap
|
Érvényes és megbízható műszer, amelyet klinikai körülmények között használnak az esetleges depresszió szűrésére.
8 tételt tartalmaz, mindegyik 4 pontos Likert-válaszokkal, amelyek 0-tól 3-ig terjednek. Pontszámtartomány = 0-24, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Átlagos depressziós tünetek súlyossági pontszáma: Beteg-egészségügyi kérdőív-8 12M
Időkeret: 12 hónap
|
Érvényes és megbízható műszer, amelyet klinikai körülmények között használnak az esetleges depresszió szűrésére.
8 tételt tartalmaz, mindegyik 4 pontos Likert-válaszokkal, amelyek 0-tól 3-ig terjednek. Pontszámtartomány = 0-24, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket tükröznek.
|
12 hónap
|
|
Átlagos szomatikus tünetek súlyossági pontszáma: Beteg-egészségügyi kérdőív-15 6M
Időkeret: 6 hónap
|
Érvényes és megbízható műszer, amelyet klinikai körülmények között használnak a szomatizációs rendellenességek szűrésére.
15 elemet tartalmaz, mindegyik 3 pontos Likert-válaszokkal, amelyek 0-tól 2-ig terjednek. Pontszámtartomány = 0-30, a magasabb pontszámok súlyosabb szomatikus tüneteket tükröznek.
|
6 hónap
|
|
Átlagos szomatikus tünetek súlyossági pontszáma: Beteg-egészségügyi kérdőív-15 12M
Időkeret: 12 hónap
|
Érvényes és megbízható műszer, amelyet klinikai körülmények között használnak a szomatizációs rendellenességek szűrésére.
15 elemet tartalmaz, mindegyik 3 pontos Likert-válaszokkal, amelyek 0-tól 2-ig terjednek. Pontszámtartomány = 0-30, a magasabb pontszámok súlyosabb szomatikus tüneteket tükröznek.
|
12 hónap
|
|
Átlagos önértékelésű globális egészségügyi pontszám: U.S. National Health Survey 6M
Időkeret: 6 hónap
|
Az egészségi állapot egyetlen eleme, 5 pontos Likert válaszskálával 1-től 5-ig. A magasabb pontszám gyengébb egészségi besorolást jelez.
|
6 hónap
|
|
Átlagos önértékelésű globális egészségügyi pontszám: U.S. National Health Survey 12M
Időkeret: 12 hónap
|
Az egészségi állapot egyetlen eleme, 5 pontos Likert válaszskálával 1-től 5-ig. A magasabb pontszám gyengébb egészségi besorolást jelez.
|
12 hónap
|
|
Egészséges mentális egészséggel töltött napok átlagos pontszáma: Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok 6M
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen tétel a BRFSS-től, amely azt kérdezi, hogy az elmúlt hónapból hány napon belül nem volt jó a mentális egészsége.
Lehetséges 0 és 31 közötti tartomány, a magasabb pontszám az elmúlt hónapban tapasztalt rosszabb mentális egészséget tükrözi.
|
6 hónap
|
|
Egészséges mentális egészséggel töltött napok átlagos pontszáma: Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
Egyetlen tétel a BRFSS-től, amely azt kérdezi, hogy az elmúlt hónapból hány napon belül nem volt jó a mentális egészsége.
Lehetséges 0 és 31 közötti tartomány, a magasabb pontszám az elmúlt hónapban tapasztalt rosszabb mentális egészséget tükrözi.
|
12 hónap
|
|
Átlagos fizikai egészséggel töltött napok pontszáma: Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok 6M
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen tétel a BRFSS-től, amely azt kérdezi, hogy az elmúlt hónapból hány napon belül nem volt jó a fizikai egészség.
Lehetséges 0 és 31 közötti tartomány, a magasabb pontszám az elmúlt hónapban tapasztalt rosszabb mentális egészséget tükrözi.
|
6 hónap
|
|
Átlagos fizikai egészséggel töltött napok pontszáma: Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
Egyetlen tétel a BRFSS-től, amely azt kérdezi, hogy az elmúlt hónapból hány napon belül nem volt jó a fizikai egészség.
Lehetséges 0 és 31 közötti tartomány, a magasabb pontszám az elmúlt hónapban tapasztalt rosszabb mentális egészséget tükrözi.
|
12 hónap
|
|
Átlagos társadalmi szerepaktivitás-korlátozási pontszám 6 millió
Időkeret: 6 hónap
|
A stanfordi CDSMP kutatócsoport által kifejlesztett 4 tételes skála, amelyet a CDSMP National Evaluation során használtak; minden item 5 pontos Likert-választ tartalmaz, 0-tól 4-ig terjedő pontértékekkel. A tételek azt tükrözik, hogy az alábbi társadalmi szerepkörökben végzett tevékenységek milyen mértékben korlátozottak egészségi okokból: családdal / barátokkal / szomszédokkal / csoportokkal végzett tevékenységek; hobbi vagy szabadidős tevékenységek; házimunkák; ügyintézés és vásárlás.
Lehetséges tartomány 0 és 16 között.
A magasabb pontszámok az egészségből adódó jelentősebb aktivitási korlátozásokat tükrözik.
|
6 hónap
|
|
Átlagos társadalmi szerepaktivitás-korlátozási pontszám 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
A stanfordi CDSMP kutatócsoport által kifejlesztett 4 tételes skála, amelyet a CDSMP National Evaluation során használtak; minden item 5 pontos Likert-választ tartalmaz, 0-tól 4-ig terjedő pontértékekkel. A tételek azt tükrözik, hogy az alábbi társadalmi szerepkörökben végzett tevékenységek milyen mértékben korlátozottak egészségi okokból: családdal / barátokkal / szomszédokkal / csoportokkal végzett tevékenységek; hobbi vagy szabadidős tevékenységek; házimunkák; ügyintézés és vásárlás.
Lehetséges tartomány 0 és 16 között.
A magasabb pontszámok az egészségből adódó jelentősebb aktivitási korlátozásokat tükrözik.
|
12 hónap
|
|
A kórházi kezelések átlagos száma 6 millió
Időkeret: 6 hónap
|
Egyetlen önbevallási tétel, amely az elmúlt 3 hónapban kórházi kezelések számát kérdezi.
Lehetséges 0-90 tartomány.
A magasabb pontszám több kórházi kezelési epizódot tükröz.
|
6 hónap
|
|
A kórházi kezelések átlagos száma 12 millió
Időkeret: 12 hónap
|
Egyetlen önbevallási tétel, amely az elmúlt 3 hónapban kórházi kezelések számát kérdezi.
Lehetséges 0-90 tartomány.
A magasabb pontszám több kórházi kezelési epizódot tükröz.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shawn M Kneipp, PhD, UNC-Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-0962
- 1U48DP005017-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az UNC azonosítatlan, korlátozott hozzáférésű adatkészletet készít, amely alkalmas más kutatókkal való megosztásra.
Az azonosítás megszüntetése magában foglalja a nyilvánvaló azonosítók, például nevek és címek eltávolítását.
Ez magában foglalja a kevésbé nyilvánvaló, potenciálisan azonosítható változók vizsgálatát is.
A szélsőséges értékű folytonos változók szélsőértékei csonkolva lehetnek.
Ilyen változók például a magasság és a súly.
Egyes kategóriákban kis számú résztvevővel rendelkező kategorikus változók esetén ezek a kategóriák nagyobb kategóriákkal egyesíthetők.
IPD megosztási időkeret
Az adatok 2019. december 31-én lesznek elérhetők
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A korlátozott hozzáférésű adatkészletet a megadott napon teszik elérhetővé.
Az adatok mikroadatként kerülnek kiadásra.
Az adatkészletet használni kívánó kutatónak engedélyt kell szereznie az UNC-től egy olyan megállapodási űrlap használatával, amely egyértelműen meghatározza a tervezett elemzéseket, valamint biztosítékot az UNC irányelveinek és a HIPPA előírásainak betartására.
Ha a jóváhagyást megadják, az adatkészletet CD-n, vagy az adatkészlet elkészítésekor legmegfelelőbb adathordozón szállítják.
A CD az adatkészletet .csv formátumban fogja tartalmazni
fájlokat.
Tartalmazni fogja az adatkészlet változóit leíró dokumentációt és az adatgyűjtéshez használt adatgyűjtési űrlapok másolatait is.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Statisztikai elemzési terv (SAP)
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus betegségek önkezelési programja (CDSMP)
-
Kaiser PermanenteBefejezveKrónikus fájdalomEgyesült Államok